亚太地区肥胖问题日益严重,患病率持续上升,已成为主要的公共卫生关注点。根据2017-18年的澳大利亚国家健康调查,澳大利亚的肥胖患病率为31.3%,新西兰为32.5%,印度约为14%(使用针对亚洲人群的BMI截断值)。韩国肥胖患病率从2012年的30.2%上升到2021年的38.4%,巴基斯坦为58.1%,马来西亚为33.7%,印度尼西亚为19.0%,泰国约为19.0%,菲律宾为23.3%,新加坡男性肥胖患病率(13.1%)高于女性(10.2%)。
IQVIA于2024年10月18日至2024年11月20日期间对亚太区10个潜在调查中心进行了在线横断面调查,以评估亚太地区进行肥胖试验的潜力。调查问卷包含22个问题,涵盖流行病学、患者诊疗路径、诊断、管理和治疗以及临床试验经验等方面。
调查结果显示,亚太地区多数参与调查的研究者具有肥胖管理经验和药物治疗的经历,其中约70%的研究人员拥有10年以上的经验。顶尖的专业领域包括全科医生、内分泌科医生,其次是内科专家和心脏病学家。调查发现,约60-70%的肥胖和超重患者是女性患者,除了印度、澳大利亚和新西兰,在这些国家男性和女性的比例几乎相等。肥胖和超重患者中最常见的合并症包括糖尿病、高血压和血脂异常,其他常见的合并症包括阻塞性睡眠呼吸暂停、心力衰竭和骨关节炎。
在诊断方面,身体质量指数(BMI)是评估肥胖最常用的方法,有93%的网站使用,其次是腰围(WC)和腰臀比测量,有73%的网站使用。约四分之一的网站(26%)使用了双能X线吸收测定法(DEXA),而较少的网站分别有14%和9%使用了皮肤褶尺和MRI。用于诊断和监测肥胖和超重患者的BMI和严重程度标准分类,美国临床内分泌学家协会(AACE)指南被站点最广泛用于筛查和监测肥胖,有47%的站点使用,其次是埃德蒙顿肥胖分期系统(EOSS),有28%的站点使用。
在管理方面,亚太地区的临床实践指南推荐使用BMI结合腰围测量来评估超重和肥胖,包括腹部肥胖的评估。更新且更可靠测量身体脂肪百分比的方法利用多频生物电阻抗(MF-BIA)和DEXA等新兴技术获得了关注,允许进行更有效的个性化肥胖管理。亚太地区的多数参与调查的研究者具有肥胖管理经验和药物治疗的经历,他们的知识和经验将为未来的临床试验规划和招募提供宝贵资源。
不同抗肥胖药物的可及性为医生提供了广泛的治疗选择,以管理他们的患者。然而,在制定个性化患者治疗方案时,副作用是一个重要的考虑因素。在肥胖临床试验中,这也是一个重要的问题,因为治疗耐受性的降低与治疗中断显著相关,从而对患者留存产生负面影响。调查结果显示患者经历的常见副作用与已知减肥药物的副作用一致。
关于研究者格局及其开展临床试验的资质,所有的研究者都具有丰富的经验,拥有合适的设施和患者群体参与临床试验。然而,他们承认存在常见的招募障碍,这些障碍可能会对招募产生负面影响,因此,管理这些障碍至关重要。针对这些障碍的缓解计划包括:审查资格标准以允许更多招募,选择针对目标人群的最佳试验地点,重点关注初级保健中心和专科减肥或肥胖诊所,减少现场访问频率,允许家庭访问,允许灵活的预约时间表,并定期与患者互动教育他们关于试验。
调查结果与亚洲和全球指南一致,推荐对BMI≥35 kg/m的患者进行减肥手术,无论是否存在肥胖相关并发症。它还建议对BMI<35 kg/m的患者进行手术,患有2型糖尿病或其他合并症,或使用非手术方法未能实现显著或持久的体重减轻或合并症改善者。
亚太地区肥胖症诊断和管理与全球建议和实践保持一致。除了生活方式的改变外,药物治疗被用作辅助手段,以实现和维持减肥目标。提高抗肥胖药物的有效性和安全性应该是未来研发的重点。亚太地区肥胖症的日益普遍,研究人员在评估和管理超重及肥胖症患者方面的专业知识,他们在使用抗肥胖药物方面的经验,以及他们的临床试验接触和兴趣,使亚太地区成为扩大肥胖症临床试验的有前景的环境。