ASC30 完成IIa期患者入组，预计25年Q4读出顶线数据

ASC30完成IIa期患者入组，预计25年Q4读出顶线数据 2025年08月06日 证券分析师朱国广执业证书：S0600520070004zhugg@dwzq.com.cn 买入（维持） 市场数据 ◼事件：8月5日歌礼制药宣布其小分子GLP-1管线ASC30在美国进行的每日口服剂型减重适应症13周IIa期研究已经完成入组，总计125名患者，预计将在2025年Q4读出顶线数据。ASC30拥有美国和全球化合物专利保护，专利保护期至2044年(不含专利延期)。 收盘价(港元)11.92一年最低/最高价0.76/12.02市净率(倍)5.58港股流通市值(百万港元)10,506.36 ◼ASC30美国IIa期临床顺利开展，25年Q4顶线数据读出：该研究是一项13周、随机、双盲、安慰剂对照和多中心研究，适应症为肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重。试验评估两种每日一次口服制剂：制剂1(ASC30片)和制剂2(ASC30片A1)。主要终点为第13周时受试者相对基线的平均体重变化百分比。两种制剂的起始剂量均下调至1mg，每周剂量递增，直至达到制剂1的目标维持剂量20mg和40mg，或制剂2的目标维持剂量20mg、40mg和60mg。 基础数据 每股净资产(元)1.94资产负债率(%)7.46总股本(百万股)969.43流通股本(百万股)969.43 ◼于美国开展的Ia期已体现优良的药代学和疗效数据：ASC30作为歌礼制药的核心管线，此前在美国开展的口服剂型Ia期临床读出了优秀的疗效数据，4周最高减重6.5%，而与礼来同赛道的口服小分子GLP-1管线Orforglipron的4周最高减重3.4%相比效果更佳，具有较高的全球BIC潜力。 相关研究 《歌礼制药-B(01672.HK:)：ASC40痤疮适应症III期临床达到所有终点，疗效数据优秀》2025-06-05 ◼此前注射剂型ASC30美国IIa期临床已完成首例患者给药：7月28日，ASC30的皮下注射月制剂完成了美国IIa期临床的首例患者给药，该制剂采用皮下储库型制剂(depot formulation)，受试者为肥胖人群或伴有至少一种体重相关合并症的超重人群。在此前的Ib期临床中显示出长达36天的半衰期，对比安进AMG133药代动力学更具优势。歌礼制药对于ASC30的临床推进速度很快，整体效率更高，且临床在美国开展，数据更受海外MNC认可。综合以上优势，我们认为该管线具有很强的BD预期，随着25年Q4的临床数据读出，BD预计有望推进加快。 《歌礼制药-B(01672.HK:)：全新GLP-1减重不减肌，有潜力成为Best-in-Class》2025-04-01 ◼众多在研管线具有BD潜力：公司还有多款重磅在研管线具有BD预期。ASC47是THR-β全新靶点减脂增肌，每月皮下注射一次。独特靶点开创新靶向脂肪细胞的减脂机制，与司美格鲁肽等GLP-1减肥药有强协同性，联用有望显著改善肌肉量明显降低的不良反应，同时提升减重效果。ASC50是全球少有的进入临床阶段的IL-17口服小分子。银屑病暂无根治方案，需长期用药，现有药物司库奇优单抗等均需注射，ASC50口服具备临床优势。在此之前仅3款银屑病IL-17小分子进入临床，ASC50临床前数据以凸显疗效潜在优势，有望竞争BIC。 ◼盈利预测与投资评级：公司管线顺利推进，我们认为其未来成功上市的可能性再次提高。我们维持公司25-27年营收预测，0/0.4/1亿元。结合FCFF估值模型，上调目标价至14.02元人民币，维持“买入”评级 ◼风险提示：管线研发进展不及预期；市场竞争加剧；上市时间不及预期。 免责声明 东吴证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准，已具备证券投资咨询业务资格。 本研究报告仅供东吴证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议，本公司及作者不对任何人因使用本报告中的内容所导致的任何后果负任何责任。任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 在法律许可的情况下，东吴证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。 市场有风险，投资需谨慎。本报告是基于本公司分析师认为可靠且已公开的信息，本公司力求但不保证这些信息的准确性和完整性，也不保证文中观点或陈述不会发生任何变更，在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。 本报告的版权归本公司所有，未经书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制和发布。经授权刊载、转发本报告或者摘要的，应当注明出处为东吴证券研究所，并注明本报告发布人和发布日期，提示使用本报告的风险，且不得对本报告进行有悖原意的引用、删节和修改。未经授权或未按要求刊载、转发本报告的，应当承担相应的法律责任。本公司将保留向其追究法律责任的权利。 东吴证券投资评级标准 投资评级基于分析师对报告发布日后6至12个月内行业或公司回报潜力相对基准表现的预期（A股市场基准为沪深300指数，香港市场基准为恒生指数，美国市场基准为标普500指数，新三板基准指数为三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的），北交所基准指数为北证50指数），具体如下： 公司投资评级： 买入：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在15%以上；增持：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于5%与15%之间；中性：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于-5%与5%之间；减持：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于-15%与-5%之间；卖出：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在-15%以下。 行业投资评级： 增持：预期未来6个月内，行业指数相对强于基准5%以上；中性：预期未来6个月内，行业指数相对基准-5%与5%；减持：预期未来6个月内，行业指数相对弱于基准5%以上。 我们在此提醒您，不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级体系，表示投资的相对比重建议。投资者买入或者卖出证券的决定应当充分考虑自身特定状况，如具体投资目的、财务状况以及特定需求等，并完整理解和使用本报告内容，不应视本报告为做出投资决策的唯一因素。 东吴证券研究所苏州工业园区星阳街5号邮政编码：215021传真：（0512）62938527公司网址：http://www.dwzq.com.cn