医药制造行业2025年半年度总结及展望

联合资信工商评级一部|蒲雅修|邢霂雪 2025年上半年，医药制造行业内分化程度持续加深，行业内企业数量有所下降，医药制造企业营业收入和利润总额同比基本维持稳定，整体毛利率较高，杠杆水平较为合理。医药行业对政策敏感性较高，中国已基本形成鼓励医药创新+提升医疗服务+优化医保支付的“三医联动”政策体系，在政策支持的背景下，创新药未来发展空间较为乐观。集采规则持续优化，注重质量、“反内卷”等原则的提出有助于推动行业良性竞争，集采降价或将更加温和，同时医保直接结算有望缩短医药企业回款周期，提高企业经营效率。随着中国创新药被更多国际合作方广泛认可，2025年上半年license-out规模保持快速增长。随着医药行业集采规则进一步优化、反腐持续推进、创新药在政策支持背景下持续投入，预计2025年下半年，医药制造行业整体运行情况将保持稳定。 一、行业运行情况 截至2024年末，中国65岁以上人口持续增长，医药消费的基本盘仍然稳健。2024年，医药制造企业数量有所增加，但亏损企业占比有所上升，2025年1－5月，医药制造企业数量五年来首次出现下降，行业内分化程度加深。随着政策面逐渐趋稳，医药制造企业营业收入和利润总额同比基本维持稳定。医药制造企业持续加强创新研发投入，整体毛利率较高，应收账款周转效率有所下降，杠杆处于合理水平。 截至2024年底，中国65周岁以上人口已达2.2亿，较2023年底增长1.36%，人口老龄化趋势明显。随着新医保目录落地、医保支付方式进一步完善以及带量采购的制度化和常态化等多种政策的推行，医保收支结构逐步优化，控费成效显著。整体看，医药消费的基本盘仍然稳健（详见图1.1）。2024年，医疗总诊疗人次101.1亿人次，较上年增长20.07%。 从企业数量来看（详见图1.2），截至2024年底，中国医药制造企业合计9793家，较上年底增加381家；2024年亏损企业合计2682家，较上年底增加357家。截至2025年5月底，医药制造企业合计9791家，较上年底减少2家；亏损企业3262 家，较2024年增加580家。2024年以来，医药制造企业数量增加较多，但亏损企业占比亦有所上升，进入2025年，医药制造企业数量近五年来首次出现下降，亏损企业仍保持较大数量，行业内分化程度持续加深。 资料来源：Wind、联合资信整理 受医保控费、带量采购制度化和常态化等因素影响，近年来医药制造企业营业收入和利润总额出现小幅波动（详见图1.3）。2024年，医药制造企业营业收入为25298.5亿元，利润总额为3420.7亿元，均同比变动不大。2025年1－5月，医药制造企业营业收入为9947.9亿元，同比下降1.40%；利润总额为1353.20亿元，同比下降4.70%。随着政策面逐渐趋稳，医药制造企业营业收入同比基本维持稳定，利润总额略有下降。 资料来源：Wind、联合资信整理 从医药制造业的上市公司数据分析1来看（详见表1.1），在盈利能力方面，医药制造样本企业毛利率呈下降趋势，但仍属较高；医药制造样本企业销售费用率较为稳定。2022－2024年，除四川科伦药业股份有限公司2024年销售费用率低于20%以外，其余头部企业销售费用率均大于20.00%（详见表1.2），处于较高水平，对利润水平存在一定影响。2022－2024年，由于管理费用持续增长，而营业总收入波动下降，医药制造样本企业管理费用率持续增长。获现能力方面，2022－2024年，医药制造样本企业经营活动产生的现金流量净额持续下降。杠杆水平方面，医药制造行业资产负债率较低，财务结构较为稳健。营运能力方面，样本企业应收账款周转天数持续增长，应收账款账期有所拉长，或存在潜在坏账风险。商誉减值方面，2022－2024年，商誉占净资产的比重下持续下降；截至2025年3月底，商誉在净资产中的占比为4.28%，较2024年末有所提升。研发投入方面，样本企业研发费用占营业收入的比重波动上升，体现出中国医药制造企业对创新研发的持续重视。 二、行业政策 医药行业是对政策敏感性较高的行业。近年来，中国已基本形成鼓励医药创新+提升医疗服务+优化医保支付的“三医联动”政策体系，同时积极推动仿制药发展，鼓励优质中医药企业发展。未来，创新能力强的头部企业，在政策支持背景下，发展空间较为乐观。 2022年以来，随着“十四五”规划的发布，我国医药行业的发展方向进一步明确，医保控费、医疗支付方式改革、集中带量采购、仿制药一致性评价等政策持续优化推进。“十四五”规划进一步鼓励医药创新研发，并提出发展高端制剂生产技术，提高产业化技术水平，并着力推动中医药的改革与发展。 三、带量采购、医保目录谈判等政策实施影响分析 2018年以来，带量采购、医保目录谈判等政策实施使得药品价格降幅明显，同时涉及的药品种类和治疗领域也逐步完善。2024年，“全球新”类的创新药纳入医保目录的数量为历年最高，其谈判成功率超90%，远高于本次平均谈判成功率，对创新药纳入医保的支持进一步体现。2025年，国家第十一次集采规则继续优化，“反内卷”等四原则有助于推动行业良性竞争，促进行业健康发展。此外，医保直接结算有望缩短医药企业回款周期，提升企业经营效率。 自2018年第一次带量采购竞标结果公示以来，中国已经历了10次集采，累计采购药品超过400种，主要覆盖了心脑血管疾病、呼吸道疾病、抗感染、肿瘤、精神疾病、糖尿病等常见病、慢性病用药。通过带量采购、量价挂钩、以量换价的方式，大幅降低药品的价格，前九批化药集采平均降幅约为53%，在刚过去的第十批药品集采中，采购药品价格平均降幅超70%，创历史新高，降幅50%以上降幅品种占比超50%，部分药品价格降幅超95%，最高降幅达99.42%。通过集中采购，大批已过专利期的经典药品全部由通过质量和疗效一致性评价的企业供应全国。 截至2024年末，第十批药品集采结果出炉，共有62种药品采购成功，234家企业的385个产品获得拟中选资格，本次集采涉及的企业和药品数量均创历史新高。在本次药品集采中涉及的62种药品均为已过专利期、有多家企业生产具备充分竞争的药品，覆盖了高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域。本次集采对报量要求明显提高，要求医药机构填报采购量时，要对实际用量做趋势性判断分析，分为呈上升趋势、可能降低及存在不确定性的三类品种。这一做法能更加合理的估算最终真实的采购量。与此同时，本次集采明确报量范围延伸到社区卫生服务中心、乡镇卫生院及其代管或实行统一采购药品的社区卫生服务站、村卫生室等，有助于进一步提高预计最终真实采购量的准确性。 2024年11月，国家医保局正式公布2024版国家医保药品目录，于2025年1月1日起正式实施。《2024版医保目录》相比于《2023版医保目录》总数增加71种，其中西药总数增加67种，中成药总数增加4种，中药饮片总数不变；在新增药品中包括38种“全球新”的创新药，无论从占比和绝对数量来看都为历年新高。从纳入医保目录方式来看，2024年通过参与谈判/竞价的方式纳入目录的药品共89种，成功率76%（其中创新药的谈判成功率超过90%），平均降价超60%，成功率和降价幅度同比变动不大。经过本轮调整，国家医保药品目录内药品总数达3159种。 2025年7月，为保证患者用药质量，国家针对第十一批集采规模进行了优化，提出“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则。即报量方面，调整为两种报量方式并行，医疗机构可以选择按具体品牌报量，如果中选该品牌企业可以直接成为该医疗机构的供应企业；同时，医疗机构也可以维持过去的按药品通用名报量。此项报量 规则调整的目的是让医疗机构的需求与中选结果更好匹配，临床使用过渡更加平顺。保质量方面，进一步提高投标资质门槛，提高生产质量考察要求，加强质量监管；药监部门将继续对国家集采中选企业检查和产品抽检两个“全覆盖”；同时做好真实世界疗效评估。防围标方面，探索引入“首告从宽”机制，以此破除围标企业间的利益同盟，维护集采市场的公平竞争环境。反内卷方面，中选规则不再简单以最低价为锚点，优化了价差计算的“锚点”，即使出现个别企业报低价，也不会影响其他正常报价的企业。同时，要求报价最低企业公开说明报价合理性并承诺不低于成本，即实行“低价声明”，防止企业为中标而盲目压低价格，引导企业从“低价竞争”往“质量竞争+成本控制+合理利润”的方向转变。 此外，医保局探索医保基金对集采和国谈药品耗材企业的直接结算，推动药企的回款周期从6个月努力缩短到30天以内。这有助于减轻药企资金压力，让企业能够更专注于药品生产和研发，保障药品供应和质量，也有利于医药行业的健康可持续发展。 四、创新药领域 创新药研发领域持续发展，1类创新药占比较高，其“金字塔”行分布的临床结构较为合理，为新药未来上市做好较为充足的准备。近年来，中国创新药被更多国际合作方认可，预计2025年全年license-out规模仍将保持增长，在行业政策支持的背景下，创新药的发展将持续向好。 根据国家药监局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》（以下简称“《报告》”），2024年中国药物临床试验登记总量高达4900项（以CTR计），同比增长13.9%。分药物类型来看，2024年中国药物临床试验以化学药品为主，占比为76.9%；生物制品次之，占比为21.1%；其余为中药，占比为2.0%。从注册分类看，1类创新药占比较高，创新质量有所提升。2024年注册分类为1类的药物共登记临床试验1735项，占新药临床试验总数的68.3%，其中化学药品占比52.3%，生物制品占比45.6%。从临床试验分期结构来看，2024年新药临床试验中，I期占比39.9%（同比略降），II期占比为19.5%（同比略增），III期占比为24.5%（同比略增），更多创新药进入后期临床阶段，研发日益成熟。值得注意的是，1类创新药的临床分期结构更加合理，I期占比46.9%，II期占比22.6%，III期占比17.2%，“金字塔”型分布代表创新药的研发推进梯度良好，为未来上市做好较为充足的准备。 目前，我国创新药以“Me-too”类药物为主，热门靶点的新药集中度高。根据《中国1类新药靶点白皮书》统计，2024年我国1类新药合计受理1992个（按受理号计数），同比增长4.13%，其中化学药1175个、生物药817个。截至2024年末，合计 手里新药3318款，涉及靶点总数843个，2024年热门靶点集中度同比下降至16.3%。在治疗领域方面，新药受理的治疗领域依然以肿瘤为主，占比在47.9%，其余占比较高的领域包括感染、消化系统与代谢、神经系统、心脑血管与血液，占比均不到10%。靶点方面，2019－2024年间，TOP30的热门靶点涉及药品占所有受理新药的26%，每个靶点涉及药品数量均在8款以上，2024年的热门靶点前六名分别是：KRAS、EGFR、HER2、PD-L1、CD19、BCL2，作为热度最高的靶点，2024年共受理KRAS靶点药品14个，在研发管线中，KRAS在IND（申报临床）及以上研发阶段的项目占比约59.5%，其中Ⅰ期临床管线占比约21.4%，Ⅱ期临床管线占比约16.7%，Ⅲ期临床管线占比约8.3%，临床进度靠前的管线开发适应症为非小细胞肺癌。PD-1等靶点热度在2024年显著下降，针对这些靶点的药物研发逐渐成熟，饱和度较高。 近年来，中国创新药被更多合作方认可，2025年上半年license-out交易的首付款和交易总额均呈快速增长趋势。2020年后，中国创新药企业快速发展，license-out（对外授权2）的首付款和交易总额均大幅增长。2025年上半年，license-out交易的首付款总额达33亿美元，交易总金额达到480.9亿美元，分别为2024年全年的67.48%和88.50%，均呈现同比快速增长趋势，预计2025年全年仍将保持同比增长态势。2025年5月，三生制药将SSGJ-707在全球（不含中国内地）的开发、生产和商业化及其他方式