核心观点与关键数据
康弘药业作为国内眼科龙头，近期围绕眼底病变布局了多款新一代产品，包括基因疗法（KH631、KH658等）和高浓度康柏西普，均是沿着长效化方向进行开发。法瑞西单抗凭借给药间隔拉长到3-4个月的优势，2022年在美国获批上市后迅速放量，2024年全球销售额达到38.64亿瑞士法郎（约合44.00亿美元），同比增长68%，表明了长效化眼底病变用药的商业价值。
眼科基因疗法
- KH631安全性略优于主要竞品RGX-314：在ARVO 2025大会上，公司公开了KH631的临床及临床前研究结果，可比剂量下，炎症、视觉灵敏度下降、结膜出血以患者计算的发生率有明显降低。临床前研究数据表明其给药间隔有望实现2年以上。
- KH631、KH658同步推进临床研究：两款基因疗法的中美两地早期临床研究预计将在近期相继完成，有望在后续通过临床试验数据读出再次证明产品价值。
- 进军海外市场可预期：KH631现已具备一定早期临床数据证明产品力，KH658则具备支持脉络膜上腔给药的潜力。
高浓度康柏西普
- 市场前景可对标海外已上市的高浓度阿柏西普：根据临床试验启动时间预计约在2028年获批上市，高浓度阿柏西普在美国获批上市后快速放量，预示高浓度康柏西普在国内获批上市后有望接续现有规格康柏西普，使公司实现眼底病变产品国内业务在长期维度稳健发展。
积极拓展新领域
公司自年初以来积极拓展新领域，在眼科领域以外有多款新药获批临床试验，均处于国际前沿领域：
- 脑胶质瘤疗法：公司已公开专利《含有榄香烯的药物组合物及其制备方法和用途》，显示β-榄香烯胶束制剂、β-榄香烯白蛋白制剂相较于已上市的治疗脑胶质瘤的榄香烯注射液艾利能安全性有明显提升。
- 产后抑郁口服药：KH607片前期已完成的研究结果显示安全有效，有望填补当前国内产后抑郁领域缺乏特异性治疗药物的空白。
- 双载荷ADC KH815：已入选AACR，I期临床试验已获得澳大利亚人类研究伦理委员会批准，且公司已公开基于依喜替康/雷公藤甲素的ADC相关专利《双毒素抗体药物偶联物及其用途》，显示解决DXD-ADC耐药的潜力。
- 止痛用NaV1.8抑制剂：预期临床应用前景较好。
盈利预测及投资评级
- 预测公司2025-2027年有望实现营业收入49.4/54.6/57.0亿元，归母净利润13.6/15.1/16.3亿元。
- 考虑到公司主业稳健，创新药研发管线同时布局基因疗法、双毒素ADC、小分子平台，近期在数据读出方面进入兑现期，显现创新转型成效，维持“买入”评级。
风险提示
- 商业化产品收入不及预期风险；
- 临床开发进度不及预期风险；
- 同类竞争对手和新技术疗法竞争风险；
- 研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
