公司概况与经营目标
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司是一家以生物医药研发、生产和销售为主营业务的高新技术企业，拥有多个技术平台，涵盖生物制品、现代中药、化药及小分子药物、多肽药物、体外诊断试剂等多个领域。公司设有近20家子公司，分布在安徽、上海、江苏、浙江、广东等地区。公司先后承担多项国家级和省级科技项目，自主研发国家级新药10余个，荣获多项国家级和省级荣誉。未来，公司将继续秉承“科技解读生命, 爱心成就健康”的企业宗旨，聚焦生物医药主业，推进技术研发，提升产品质量和服务水平，实现高质量、可持续发展的目标。
2025年经营目标与各板块战略
2025年，公司整体经营目标是实现恢复性增长，继续保持稳定健康发展的态势。各板块战略如下：
- 生长激素板块：积极加强学术推广，提升生长激素水针销售占比，推动生长激素的恢复性增长。目前生长激素新患数量有所恢复。努力开发生长激素更多适应症，推动长效生长激素“AK2017注射液”的临床进度，已完成II期临床试验入组，III期临床试验方案讨论会已召开。
- 干扰素板块：积极推进干扰素喷雾剂和吸入剂型的临床试验，开发干扰素栓剂和凝胶剂型，扩大市场应用。目前“AK1008项目”（人干扰素α2b喷雾剂）正在开展II期临床试验，“AK1012项目”（人干扰素α2b吸入用溶液）正在开展I期临床试验。
- 肿瘤药物板块：“安赛汀”（曲妥珠单抗）销售总体呈现上升趋势，公司加快产能建设，积极开展学术推广，深化品牌建设和市场开拓。
- 中成药板块：自去年12月恢复生产后，充分挖掘中药贴膏的市场潜力，优化销售政策，提升内控管理水平，保持中成药增长态势。
- 多肽板块：加强市场分析定位，争取集采中标企业的原料药市场，扩大品种销售规模，重点发展创新多肽药物，围绕新剂型方向进行研发。
- 化药板块：多个产品支撑公司收益稳定，安科恒益积极推进MAH项目合作，带来新的利润增长点。
- 法医板块：计划剥离法医相关业务，积极转型新业务。
生长激素竞争格局
目前，包括安科生物在内，有5家企业生产销售短效生长激素，2家企业拥有长效生长激素，维昇药业预计2025年下半年获批长效生长激素。生长激素市场竞争激烈，但总体价格体系稳定。新增的长效制剂可能影响现有市场格局，各生产企业都在努力推广各自产品。安科生物战略合作的隆培促生长素基于Transcon暂时连接技术，预计定位于高端市场。
创新药研发管线
公司积极推进创新药研发工作，具体如下：
- “HuA21注射液”：自主研发的HER2靶点新药，协同曲妥珠联用增加肿瘤抑制效果，已完成Ib/II期临床研究受试者入组，计划开展III期临床研究。
- “AK2024注射液”：针对HER2靶点的创新药物，已拿到临床批件，临床前研究表明优于帕妥珠单抗的促进曲妥珠单抗的抗肿瘤协同药效。
- “HK010注射液”：开发的“PD-L1*4-1BB”双抗药物，已完成I期临床剂量爬坡，准备联合用药的IND申请。
- “AK1008项目”：用于治疗儿童疱疹性咽峡炎，正在开展II期临床试验。
- “AK1012项目”：用于治疗儿童下呼吸道感染，正在开展I期临床试验。
- 对外合作：
- 与阿法纳公司共同研发的AFN0328注射液（治疗HPV癌前病变）正在开展I期临床试验，将继续深度合作，布局mRNA药物新赛道。
- 参股的博生吉公司通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物（UTAA09注射液）临床试验获CDE默示许可，双靶点通用CAR-T在研，正在开展研究者发起的临床试验。
- 参股的元宋生物公司溶瘤病毒抗癌药物“重组L-IFN 腺病毒注射液”获CDE临床试验默示许可，适应症为晚期实体肿瘤，已获美国FDA新药临床试验许可。
- 与郑颂国团队合作开发调节性T细胞Treg细胞疗法相关产品，率先在国内开展预防aGVHD和治疗自身免疫性疾病的研究者发起的临床试验。
与维昇药业及宝济药业合作
公司与维昇药业签订战略合作框架协议，以排他性独家推广方式负责隆培促生长素的市场推广，补齐长效生长激素短板，实现生长激素全剂型覆盖，提升儿童生长发育领域的综合竞争力。未来计划针对内分泌其他产品进行商业化合作。公司与宝济药业达成全国独家代理协议，获得重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液（SJ02）的独家代理权，该药物有望成为中国首个上市的长效促卵泡激素制剂，加速SJ02在中国市场的商业化落地进程，丰富公司在辅助生殖领域的产品矩阵，提升行业影响力。
“HuA21注射液”商务拓展与出海计划
“HuA21注射液”已完成Ib/II期临床研究受试者入组，暂无中期数据，待数据公布后计划开展战略合作、许可交易等事宜。公司积极建设符合FDA、欧盟认证的生产线，拥有一支专业的国际贸易团队，与国外经销商和代理商积极沟通，推动产品在海外市场的商业化。公司会根据在研或合作创新药品种的临床试验数据结果，规划对外合作。
