2025年生物追踪器数据监测医疗保健ASCO前报告

核心观点

本研报概述了 2025 年 ASCO 年会上发布的部分临床试验数据，涵盖了多种癌症类型的治疗进展。报告重点分析了以下药物的试验结果：

• Ziftomenib (Kura Oncology, Inc.)：在复发/难治性 NPM1 突变的急性髓系白血病 (AML) 患者中，Ziftomenib 证明了其疗效和安全性，但与 Revuforj (revumenib) 相比，其优势并不明显。
• Inqovi (Otsuka Holdings Co., Ltd.)：在无法进行强化诱导化疗的新诊断 AML 患者中，Decitabine-Cedazuridine (DEC-C) 加上 Venetoclax (VEN) 的联合治疗方案显示出与标准治疗方案相当的疗效和安全性。
• Sasanlimab (Pfizer Inc.)：在 BCG 适应性新治疗的患者中，Sasanlimab 联合 BCG 改善了事件无生存率 (EFS) 的结果，支持其作为侵袭性疾病的改变性治疗的潜力。
• Bavencio (Merck KGaA)：在既往治疗后疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌 (aUC) 患者中，Bavencio 联合 Sacituzumab Govitecan (SG) 显着改善了无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS)。
• INB-200 (IN8bio, Inc.)：在 newly diagnosed GBM 患者中，INB-200 的 γδ T 细胞疗法显示出令人鼓舞的疗效和安全性，但需要进一步验证。
• Vectibix (Amgen, Inc.)：在 RAS/BRAF 野生型转移性结直肠癌 (mCRC) 患者中， upfront modified FOLFOXIRI 加上 Panitumumab 与标准 FOLFOX/pan 相比，提供了统计学上显著和临床上有意义的生存优势。
• Olomorasib (Eli Lilly and Company)：在 KRAS G12C 突变的晚期结直肠癌 (CRC) 患者中，Olomorasib 加上 Cetuximab 的组合显示出有希望的抗肿瘤活性和良好的安全性。
• Opdivo (Bristol Myers Squibb Company)：在完全切除的食管癌 (EC) 或胃食管连接部癌 (GEJC) 患者中，Opdivo 的辅助治疗显示出持续的长期疾病无进展生存期 (DFS)益处，但总生存期 (OS) 的改善没有达到统计学意义。
• Opdivo (Bristol Myers Squibb Company)：在完全切除的胃癌 (GC) 患者中，Opdivo 的辅助治疗显示出持续的长期 DFS益处，但总生存期 (OS) 的改善没有达到统计学意义。
• Satri-cel (CARsgen Therapeutics Holdings Limited)：在既往治疗后进展的 Claudin18.2 阳性 GC/GEJC 患者中，Satri-cel 显着改善了 PFS 和 OS，显示出作为晚期 GC/GEJC 治疗方案的潜力。
• Petosemtamab (Merus N.V.)：在 PD-L1 阳性复发/转移性头颈鳞状细胞癌 (HNSCC) 患者中，Petosemtamab 联合 Pembrolizumab 显示出临床疗效和良好的安全性。
• BCA101 (Bicara Therapeutics, Inc.)：在 PD-L1 阳性复发/转移性头颈鳞状细胞癌 (HNSCC) 患者中，BCA101 联合 Pembrolizumab 显示出临床疗效和良好的安全性。
• Itovebi (Roche Holding AG)：在 PIK3CA 突变的 HR+/HER2- 局部晚期或转移性乳腺癌患者中，Itovebi 联合 Palbociclib/Fulvestrant 显着改善了 OS 和客观缓解率 (ORR)。
• Dalpiciclib (Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals)：在 HR+/HER2- 早期乳腺癌患者中，Dalpiciclib 联合内分泌治疗显着改善了侵袭性疾病无生存率 (iDFS)，显示出作为辅助治疗的潜力。
• OBX-115 (Obsidian Therapeutics, Inc.)：在既往免疫检查点抑制剂 (ICI) 治疗耐药的晚期黑色素瘤患者中，OBX-115 的 TIL 细胞疗法显示出有希望的疗效和安全性。
• Lynozyfic (Regeneron Pharmaceuticals, Inc.)：在复发/难治性多发性骨髓瘤 (MM) 患者中，Lynozyfic 联合 Bortezomib 或 Carfilzomib 显示出高缓解率。
• Tagrisso (AstraZeneca PLC)：在可切除的 EGFR 突变非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中，Tagrisso 联合化疗显着改善了主要病理反应率 (MPR)。
• Zipalertinib (Taiho Pharmaceutical Co. Ltd.)：在既往接受过铂类化疗的 EGFR 外显子 20 插入突变 NSCLC 患者中，Zipalertinib 显示出有意义的疗效和可管理的安全性。
• IMNN-001 (Imunon, Inc.)：在 newly diagnosed 晚期上皮性卵巢癌 (EOC) 患者中，IMNN-001 联合新辅助化疗显示出改善 OS 和 PFS 的潜力。
• CAN-2409 (Candel Therapeutics, Inc.)：在局部晚期前列腺癌患者中，CAN-2409 联合标准外照射放疗 (EBRT) 显着改善了无复发生存期 (DFS)。
• Casdatifan (Arcus Biosciences, Inc.)：在既往接受过免疫治疗 (IO) 单独或抗 VEGF 治疗的患者中，Casdatifan 联合 Cabozantinib 显示出有希望的疗效和可管理的安全性。
• Zepzelca (Jazz Pharmaceuticals plc)：在广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 患者中，Zepzelca 联合 Atezolizumab 显着改善了 PFS 和 OS。

关键数据

• Ziftomenib 在 R/R NPM1-m AML 患者中实现了 CR/CRh 率为 25% 和 ORR 为 35%。
• Inqovi 在无法进行强化诱导化疗的新诊断 AML 患者中实现了 CR 率为 46.5% 和 CRh 率为 63.4%。
• Sasanlimab 在 BCG 适应性新治疗的患者中改善了 CIS 和 T1 肿瘤的 3 年 EFS 率。
• Bavencio 联合 SG 在 aUC 患者中显着改善了 PFS（11.17 个月 vs 3.75 个月）。
• INB-200 在 newly diagnosed GBM 患者中实现了中位 PFS 为 9.9 个月。
• Vectibix 在 RAS/BRAF 野生型 mCRC 患者中实现了中位 OS 为 41.1 个月。
• Olomorasib 加上 Cetuximab 在 KRAS G12C 突变的晚期 CRC 患者中实现了 ORR 为 44%。
• Opdivo 在 EC/GEJC 患者中实现了中位 DFS 为 21.8 个月。
• Opdivo 在 GC 患者中实现了中位 DFS 为 21.8 个月。
• Satri-cel 在 CLDN18.2 阳性 G/GEJC 患者中实现了 mPFS 为 4.37 个月和 mOS 为 8.61 个月。
• Petosemtamab 在 r/m PD-L1+ HNSCC 患者中实现了 ORR 为 63% 和 mDOR 为 11 个月。
• BCA101 在 r/m PD-L1+ HNSCC 患者中实现了 ORR 为 54% 和 mDOR 为 9.8 个月。
• Itovebi 在 HR+/HER2- 乳腺癌患者中实现了 mOS 为 34 个月。
• Dalpiciclib 联合内分泌治疗在 HR+/HER2- 早期乳腺癌患者中实现了 3 年 iDFS 率为 89.1%。
• OBX-115 在 ICI 耐药晚期黑色素瘤患者中实现了 ORR 为 67%。
• Lynozyfic 联合 Bortezomib 或 Kyprolis 在 RRMM 患者中实现了 ORR 为 85% 或 90%。
• Tagrisso 联合化疗在 EGFR 突变 NSCLC 患者中实现了 MPR 率为 26%。
• Zipalertinib 在既往接受过铂类化疗的 EGFR 外显子 20 插入突变 NSCLC 患者中实现了 ORR 为 35%。
• IMNN-001 联合 NACT 在 EOC 患者中实现了 OS 中位增加 13 个月。
• CAN-2409 联合 EBRT 在局部晚期前列腺癌患者中实现了 DFS 中位改善 30%。
• Casdatifan 联合 Cabometyx 在既往接受过 IO 或抗 VEGF 治疗的 ccRCC 患者中实现了 ORR 为 41%。
• Zepzelca 联合 Atezolizumab 在 ES-SCLC 患者中实现了 PFS 中位改善 3 个月。

研究结论

本研报中的临床试验数据表明，多种新型治疗方案在多种癌症类型中显示出有希望的疗效和安全性。这些发现为患者提供了新的治疗选择，并有可能改变这些疾病的治疗格局。