医疗保健 ： 中国生物制药在 ASCO 发布有希望的数据

中国生物制药在ASCO发布有希望的数据 科伦生物技术：SKB264 + A167在1L非小细胞肺癌中的有希望的Ph2结果。在1L NSCLC中，SKB264（Q3W）A167（PD - L1）的15.4个 月 的mPFS远 远 优 于SoC - KEYNOTE189中Keytrda化学疗法的9.0个月mPFS和RATIONALE304中tislelizmab化学疗法的9.7个月mPFS。我们认为，SKB264的Ph3剂量的Q2W可以提供更好的疗效。SKB264 + A167在PD - L1阴性NSCLC中也显示出强大的潜力。由于Trodelvy + Keytrda为1L NSCLC（TPS。 中国医疗保健行业Jill Wu, CFA(852) 3900 0842 ≥50％），并且Dato - DXd Keytrda在1L NSCLC的TROPION - Lg02试验中显示mPFS为11.1个月，与SKB264 A167相比均不足，我们看到了SKB264在NSCLC中的BIC潜力。SKB264表现出比同行更高的耐受性安全性，1％的患者因TRAE与Dato - DXd的29％和Trodelvy的17％TEAE相关的停药率而停药SKB264。我们看到SKB264 + PD -（L）1在Ph3试验中验证后替代当前1L NSCLCSoC的潜力。我们预计Kel - Biotech和MSD将在不含AGA的1L NSCLC中启动SKB264 + A167 /Keytrda的其他Ph3试验（PD - L1 TPS 1和1），这将为SKB264的全球商业价值提供显著的上升空间。 Andy WANG(852) 3657 6288 创新点：IBI389（CLDN18.2 / CD3）和IBI363（PD - 1 / IL - 2）的有希望的早期信号。我们认为，在26例CLDN18.2阳性（表达≥10％肿瘤）3L GC患者中观察到的IBI389（CLDN18.2 / CD3）的30.8％ORR代表了有希望的早期信号，这与Keymed / AZ的CLDN18.2 ADC CMG901在89例CLDN18.2阳性（表达≥5％肿瘤）GC中的32.6％ORR具有2种，我们认为，IBI389具有作为CLDN18.2 / CD3 bsAb的FIC潜力。IBI363（PD - 1 / IL - 2）在晚期CRC中表现出比其他治疗方案更好的早期疗效信号，ORR为12.7%，耐受性更好。回想一下，在中国FRESCO的氟喹替尼与安慰剂治疗3L + CRC的试验中，ORR为4.7%对0% (FRESCO - 2试验中的1.5%对0%)，远低于IBI363试验中的12.7% ORR。 汉索：在全球B7 - H3 ADC开发中处于领先地位，释放出积极信号。对于严重预处理的SCLC患者，HS - 20093（B7 - H3 ADC）在8 / 10mg / g剂量组中显示出58.1％/ 57.1％ORR和5.6 / NA月的mPFS，与I - DXd的52.4％ORR和5.6个月的mPFS相当，而I - DXd没有ILD。在I - DXd之后，HS - 20093在B7 - H3 ADC开发中排名全球第二，目前在Ph2研究中进行了评估，Ph3研究正在计划中。HS - 20093也在Ph2研究中用于广泛的适应症，包括HNSCC，mCRPC，骨肉瘤等，在ASCO释放的大量治疗的R / R骨肉瘤中也有阳性数据。我们期待在中国进一步启动HS - 20093在复发性SCLC中的Ph3研究，并期待GSK启动全球试验。 Akeso：关注AK112在1L PD - L1 + NSCLC中的H2H试验的读数。AK112 +化疗在PFS中的0.46HR代表了EGFR - TKI耐药的NSCLC患者的竞争概况，与阿米夫坦单抗+化疗或sintilimab +贝伐单抗相比 +化疗。我们正在等待Summit的全球HARMONI - A试验的结果，该试验具有OS和PFS的共同主要终点。H2H Ph3中国在1L PD - L1 NSCLC中AK112 mono与Keytruda的研究符合PFS优势终点，同时我们期待9月WCLC的详细数据发布，这将使我们更好地了解AK112在1L NSCLC中的全球潜力。 估价表 万美元）（LC）下跌FY25E FY26E FY25E FY26E FY25E FY26EKelun - Biotech 6990 HK买入5, 217.3 246.1 32% nm 42.8 238.9（0.6） 创新1801香港买入7, 427.0 55.0 54%纳米40.5 4.3 3.7（0.0）0.1Hutchmed 13香港买入3, 274.1 34.3 17％nm 26.7 5.0 4.2 0.0 0.2阿克索9926香港买入4, 458.2 59.6 44% 140.2 17.2 7.1 5.0 0.0 0.3Henlius Biotech 2696香港买入1, 311.0 20.3 8% 15.3 9.9 2.8 2.3 0.2 0.3RemeGen 9995香港买入1, 773.7 41.7 64％nm 11.2 12.3（0.7）（0.4） 资料来源：公司数据，CMBIGM估计 Contents 科伦生物（6990港元，买入，TP 246.13港元）3塞妥珠单抗替肠替康(SKB264 / MK - 2870, TROP2 ADC) 3SKB264 + A167在1L非小细胞肺癌（口腔摘要）3SKB264 mono in 3L + TNBC (临床科学研讨会) 6创新（1801港元，买入，TP 55.00港元）8IBI389 (CLDN18.2 / CD3) 8IBI389在GC（快速口头摘要）8IBI389在PDAC（临床科学研讨会）8IBI363 (PD - 1 / IL - 2) 9CRC中的IBI363（海报）9IBI363黑色素瘤（海报）9IBI363在其他实体瘤中的应用（仅限出版物）10IBI343 (CLDN18.2 ADC) 11PDAC和BTC中的IBI343（海报）11汉索（3692香港，NR）12HS - 20093 (B7 - H3 ADC) 12HS - 20093在预处理的SCLC（海报）12Hutchmed（13港元，买入，TP 34.31港元）15Fruquintinib (VEGF1 / 2 / 3抑制剂) 15Fruquintinib + sindilimab在预处理的EMC（海报）15亨利乌斯（2696港元，买入，TP 20.33港元）17Serplulimab (PD - 1) 17Serplulimab + beva +化疗在1L MSS CRC（海报）17阿克索（9926港元，买入，TP 59.61港元）18Ivonescimab (AK112 / SMT112, PD - 1 / VEGF bsAb) 18AK112 +化疗与EGFR - TKI耐药nsq - NSCLC化疗的比较(口服摘要) 18Cadonilimab (AK104, PD - 1 / CTLA - 4 bsAb) 19AK104 + AK109 (VEGFR - 2 mAb) + IO抗性2L GC的化疗(快速口服Abstract) ............................19RemeGen（9995港元，买入，41.72港元）20RC88 (间皮素ADC) 20RC88在OC, nsq - NSCLC, CC (海报) 20 科伦生物（6990港元，买入，TP 246.13港元） 曲妥珠单抗(SKB264 / MK - 2870, TROP2 ADC) SKB264 + A167在1L NSCLC（口腔摘要） 数据汇总: 在1L NSCLC中SKB264 + A167 (PD - L1)的初始Ph2 (OptiTROP - Lg01, NCT05351788)结果没有可操作的基因组改变(AGA)被释放(链接)。截至2024年1月，队列1A（Q3W，SKB264 5mg / g + A1671200mg）和队列1B（Q2W，SKB264 5mg / g + A167 900mg）纳入了40和63名患者。在两个队列中，30.0％/ 33.3％，32.5％/ 30.2％和37.5％/ 36.5％的患者的PD - L1表达分别1％，1％- 49％和≥50％。 在队列1A（中位随访14.0个月）中，ORR为48.6%（18 / 37），mPFS为15.4 mos（95% CI：6.7，NE），6个月PFS率为69.2%。 在队列1B（中位随访6.9个月）中，ORR为77.6％（45 / 58），未达到mPFS，6个月PFS率为84.6％。队列1B的其他亚组分析如下表所示。 在队列1A / 1B中，最常见的3级以上TRAE是中性粒细胞计数减少（30.0％/ 30.2％），白细胞计数减少（5.0％/ 17.5％），贫血（5.0％/ 15.9％），皮疹（5.0％/ 6.3％）和药疹（7.5％/0）。导致SKB264停药的TRAE发生在队列1B中的1例患者中，原因是药物治疗过敏，并且没有相关死亡 CMBI注释： SKB264 + A167在1L NSCLC所有亚组中的有希望的疗效在队列1A（Q3W）中，与目前用于1LNSCLC的PD - 1化疗的SoC相比，mPFS的15.4个月非常有希望。队列1B（Q2W）的mPFS在随访中不成熟，而该较高剂量队列在6个月PFS率（1B中的84.6％对1A中的69.2％）和ORR（1B中的77.6％对1A中的48.6％）方面表现出更好的结果。对于1L sq - NSCLC，Keytrda +化疗 在KEYNOTE - 189的 全 球 试 验 中 实 现 了9.0个 月 的mPFS， 而tisleizmab +化 疗 在 中 国 试 验RATIONALE304中实现了9.7个月的mPFS。SKB264 + A167的15.4个月的mPFS和队列1A中的48.6% ORR比SoC好得多。在队列1B中，sq - NSCLC患者SKB264 + A167的72.7% ORR比Keytrda +化疗的48.3% ORR和tislelizmab +化疗的57.4% ORR好得多，93.8%的6个月PFS率可能表明mPFS长得多。特别是，对于队列1B中PD - L1 TPS 1%的患者，ORR为63.2%，6个月PFS率为82.2%，表明SKB264 + A167在PD - L1阴性NSCLC患者中的强大潜力。 进一步证实了SKB264的BIC潜力。在Trodelvy的Ph2 EVOKE - 02试验中，与Keytrda组合的Trodelvy在PD - L1 TPS≥50％1L NSCLC患者中的ORR为67％，mPFS为13.1个月（= 30），在PD - L1 TPS 50％（= 32）（链接）的患者中的ORR为44％。SKB264 + A167在TPS≥50%患者中的ORR为87.0%，TPS 1 - 49%患者的ORR为81.3%，TPS 1%患者的ORR为63.2%，比Trodelvy的结果好得多。与已交付的SKB264 A167相比，Trodelvy + Keytrda在TPS≥50％NSCLC患者中的mPFS为13.1个月。 无论PD - L1表达如何，队列1A中的mPFS为15.4个月，并且可能在队列1B中预期甚至更长的mPFS。在Ph2 TROPION - Lg02试验（链接）中，Dato - DXd Keytrda在1L NSCLC中表现出11.1个月的mPFS和52％的ORR，与SKB264 A167相比也有所下降。我们对SKB264在全球TROP2 ADC领域的BIC潜力充满信心。此外，对于2 / 3L NSCLC，Trodelvy在EVOKE -