在2020年SITC年会上，抗CD47抗体的有希望的第一阶段数据

请阅读彭博社最后一页上的分析证明和重要披露：RESP CMBR <GO>和http://www.cmbi.com.hk12020年11月10日I-Mab BioPharma（美国IMAB）在2020年SITC年会上，抗CD47抗体的有希望的第一阶段数据1期结果表明， lemzoparlimab（ TJC4）有区别的安全性和 PK曲线以及功效信号。Lemzoparlimab是一种高度分化的CD47抗体，旨在最大程度地减少与正常红细胞的固有结合，同时保留其强大的抗肿瘤活性。 I-Mab在2020 SITC年会上的海报中发布，展示了其美国1期临床试验（NCT03934814）评估lemzoparlimab用于治疗复发或难治性实体瘤和淋巴瘤的初步结果。 Lemzoparlimab作为单一药物在高达30 mg / kg的剂量范围内具有良好的耐受性，而无需引入任何引发剂量策略。在所有可评估DLT的患者中，均未观察到剂量限制性毒性或严重的血液学不良事件。单次给药后，Lemzoparlimab PK在中至高剂量水平呈线性，无明显“下沉效应”。在30 mg / kg单药治疗队列中（N = 3）的黑色素瘤患者中观察到一个证实的部分反应（PR），该患者先前使用关卡抑制剂治疗失败。在美国和中国正在进行多项试验。上述美国第一阶段研究（NCT03934814）分为两部分。第一部分包括单药剂量递增，然后是递增剂量范围内的两种单独的联合治疗方案（第1b部分使用派姆单抗，第1c部分使用利妥昔单抗）。第二部分是联合疗法中的剂量扩展研究。 SITC 2020公布的数据是第一部分中单药剂量的递增。 lemzoparlimab联合pembrolizumab或rituximab的剂量递增研究正在招募患者。在中国，I-Mab正在进行lemzoparlimab用于血液学肿瘤的I期试验，该试验的剂量递增已完成20mg / kg，预计将于21年1季度完成。与 AbbVie的全球战略合作伙伴关系产生了巨大的协同作用。 I-Mab与 AbbVie就lemzoparlimab的开发和商业化达成了广泛的全球合作协议。 I-Mab保留在中国大陆，澳门和香港开发和商业化lemzoparlimab的所有权利。展望未来，I-Mab将与AbbVie紧密合作，促进lemzoparlimab在全球和中国的临床开发。我们希望两个合作伙伴将合作扩大到其他转化疗法。我们看到I-Mab的lemzoparlimab和AbbVie的Venclexta（Venetoclax，Bcl-2抑制剂）之间在治疗AML和MDS方面潜在的重要临床协同作用。维持买入。我们维持基于贴现现金流的目标价不变为52.57美元（WACC：10.6％，最终增长率：3.0％）。收益摘要（12月31日）18财年19财年20财年FY21EFY22E收入（人民币百万元）54301,4001,533806同比增长（％）365(44)4,567不适用(47)净亏损（人民币百万元）(403)(1,452)204(674)(1,157)每股收益（人民币，每ADS人民币）不适用不适用2.89(9.56)(16.41)研发费用（人民币百万元）(426)(840)(900)(1,000)(1,050)资本支出（人民币百万元）(14)(12)(100)(100)(100)资料来源：公司数据，CMBIS估计目标价52.57美元（先前目标价52.57美元）上升/下降+ 59.59％当前价格US $ 32.94招银国际证券|股票研究|公司更新买（维持）相关报告：与AbbVie的全球战略合作伙伴关系– 2020年9月7日生物制剂创新– 2020年8月26日资料来源：彭博社审核员：PWC网站：www.i-mabbiopharma.com20年10月20年7月20年4月CCMP（基于）IMAB美国（美元$）5045403530252015105020年1月Mkt。帽。 （百万美元）2,322平均3个月的吨票（百万美元）9.1352W高/低（美元）47.46 / 9.30已发行总股数（百万）70资料来源：彭博社股权结构创始人3％首次公开募股前投资者68％其他公众股东29％资料来源：彭博社分享表现绝对相对1月-16.8％-17.8％3个月9.5％2.9％六个月101.5％56.9％资料来源：彭博社12个月价格表现中国医疗保健行业CFA吴ill(852) 3900 0842胡Hu博士(852) 3900 0882 请阅读最后一页上的分析员认证和重要披露2CD47治疗中的竞争格局在全球范围内，有超过15种靶向CD47的候选药物正在接受临床测试，包括mAb，融合蛋白和BsAb。最领先的资产是由吉利德的子公司四十七开发的Hu5F9-G4（Magrolimab）。吉利德（Gilead）正在启动一项注册性3期试验，以测试MDS患者中的格罗麦单抗。其他抗CD47生物学候选物都处于开发的早期阶段。在中国，有6个抗CD47生物学候选药物处于临床早期阶段，另外3个候选药物可能即将开始临床研究。但是，到目前为止，几乎所有使用CD47抗体的临床试验都显示出明显的血液学不良反应，这可能是由于通用CD47抗体固有的RBC结合特性所致。到目前为止，一些CD47靶向候选药物的开发被终止，例如Surface Oncology的SRF231，Celgene的CC-90002。图1：CD47生物疗法中的竞争格局Hu5F9-G4 CD47单抗（Magrolimab）四十七/吉利德1L高风险MDS（+阿扎胞苷）中的第3阶段； AML（+阿扎胞苷）的1b期；DLBCL（+利妥昔单抗）的1/2期；大肠癌1/2期（+西妥昔单抗）;卵巢癌（+ Avelumab）的1期不适用TTI-621 CD47 WTSIRPα融合蛋白延龄草疗法阶段1不适用TTI-662CD47 WTSIRPα融合蛋白延龄草疗法阶段1不适用CD47高亲和力ALX148SIRPα融合蛋白ALX肿瘤学高危MDS（+阿扎胞苷）的1/2期不适用AO-176CD47单抗肿瘤科相位1/2 in r / r MM不适用TG-1801（NI- 1701）CD47 / CD19 BsAb TG治疗药物/Novimmune阶段1不适用1L MDS中的IBI188 CD47 mAb Innovent Phase 1 Phase 1b / 3; r / r AML中的阶段1b / 2SHR1603 CD47 mAb Hengrui Medicine N / A 1期IMM01 CD47 mAb捕获融合蛋白免疫Onco N / A阶段1TJC4（TJ011133）r / r AML中的CD47 mAb I-Mab 1期1 / 2aHX009 PD-1 / CD47 BsAb HanX Biopharma N / A第一阶段IMM0306 CD47 / CD20 BsAb免疫Onco N / A 1期IBI322 CD47 / PD-L1 BsAb Innovent不适用IND批准ZL-1201 CD47 mAb ZaiLab 1期IND批准AK117 CD47 mAb Akeso Biopharma不适用IND档案来源：Insight，Clinicaltrials.gov，CMBIS2020年11月10日产品分子公司美国状态中国状态 请阅读最后一页上的分析员认证和重要披露图2：主要CD47的临床数据摘要-SIRPα靶向疗法TTI-621TTI-621TTI-621TTI-621ALX-148ALX-148ALX-148药品目标Magrolimab Magrolimab（Hu-5FG）（Hu-5FG）CD47 CD47马格利单抗（Hu-5FG）CD47马格利单抗（Hu-5FG）CD47马格利单抗（Hu-5FG）CD47SIRPαSIRPαSIRPαSIRPαSIRPαSIRPαSIRPα延龄草延龄草延龄草延龄草公司四十七四十七四十七四十七四十七疗法疗法疗法疗法阿尔克斯肿瘤科阿尔克斯肿瘤科ALX肿瘤学试用编号NCT03248479 NCT03248479NCT02953509NCT02953509NCT03248479NCT02663518NCT02663518NCT02663518NCT02663518NCT03013218NCT03013218NCT03013218相1b 1b1b / 21b / 21b11111b1b1b治疗+阿扎胞苷+阿扎胞苷利妥昔单抗利妥昔单抗单核细胞增多症单核细胞增多症单核细胞增多症单核细胞增多症利妥昔单抗利妥昔单抗+ Keytruda+赫赛汀r / r-适应症1公升MDS 1公升AML3升+ DLBCL2L + FL或MZLr / r-AML / MDSr / r-CTCLr / r-PTCLr / r-DLBCLr / r-DLBCL3公升以上2L SCCHNHer2 +胃/ GE J患者人数33255938 (35+3)10422272533201964% (75%ORR（％）91％（9/12）为36%61%10%19%18%29%24%45% (15/33)20% (4/20)21.1% (4/19)TP53m）40% (42%CR42％（5/12）为15%24%0%2%9%14%4%TP53m）16% (33%喊（4/12）为TP53m）公关3%4%20%37%10%17%9%14%20%骨髓CR / MLFS24％（4/8与4％嗨）血液学改善（HI）21%标清9%32%12%24%70%局部放电0%4%17%16%10%6.1%9.6%6.7％（≥G3= 0％）贫血38%29%20%13％（≥G3= 8％）（≥G3= 3.0％）（≥G3= 1.9％）9.1%11.5%30.0％（≥G3= 0％）疲劳21%15％（≥G3= 0％）（≥G3= 0％）（≥G3= 0％）6.1%3.8%6.7%中性粒细胞减少19%19%0%8％（≥G3= 7％）（≥G3= 6.1％）（≥G3= 1.9％）（≥G3= 6.7％）安全功效血小板减少18%14%0%一种28％（≥G3= 21％）输液反应16%41％（≥G3= 2％）0%7.7％（≥G3= 0％）0%2020年11月10日 请阅读最后一页上的分析员认证和重要披露资料来源：ASH 2019，EHA 2019，ASCO2019，ALXOncology招股说明书，公司数据，CMBIS 2020年11月10日请阅读最后一页上的分析员认证和重要披露4基于DCF的目标价52.57美元鉴于最近的进展，例如差异化安全性和 PK档案的发布以及 TJC4（ lemzoparlimab）的初步疗效，与 AbbVie在lemzoparlimab上的全球合作以及私募的完成，我们得出的目标价为52.57美元，基于15年的风险-调整后的DCF模型（WACC：10.6％，最终增长率：3.0％）。图3：经风险调整的DCF估值DCF估值（人民币百万元）2021E 2022E 2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E2031E2032E2033E2034E2035E息税前利润(674) (1,157) (1,386)2,6411,2021,6052,4452,8933,2013,5883,9664,3574,7715,1455,609税率0%0%0%15%15%15%15%15%15%15%15%15%15%15%15%息税前利润*（1-税率）(674)(1,157)(1,386)2,2451,0221,3642,0782,4592,7213,0503,3713,7034,0564,3744,768+ D＆A354655626974788285878991939495-营运资金变动(579)20572(352)(307)(302)(204)(165)(59)(106)(107)(101)(102)(103)(105)-资本支出(100)(100)(100)(100)(100)(100