赛分科技机构调研纪要

调研日期: 2025-07-01 公司与投资者针对行业情况、产品市场动态等方面进行了交流,沟通主要内容与公司公告内容一致,部分延伸探讨内容纪要如下: 问题 1:请介绍国内色谱填料行业发展情况。 答复:根据前瞻产业研究院数据,预计中国生物色谱介质市场规模在 60亿-90亿左右,中国市场占全球市场大约 15%-20%。随着供应链安全、成本控制、技术支持、新兴药物研发需求、国际贸易等因素的变化,国内制药企业对于核心耗材供应提出了更高的要求。国内整体行业主要趋势一是国产化替代明显,二是国产头部企业的市场优势明显,国产企业通过一定的技术深度及广度、规模化生产能力以及优质的质量体系,和各个细分市场龙头企业形成合作,来支撑其企业地位。 问题 2:填料产品是否有行业标准? 答复:填料产品并非标准品,没有统一的行业标准,每个客户以及每个项目对产品的要求不一样,主要还是以客户对产品测试效果的认可为主。 问题 3:国内产能规划如何? 答复:国产化替换趋势强劲,公司经过长期的经营积累了大量优质客户,不断增加临床后期及商业化生物药项目合作,工业纯化业务预计发展良好。在此背景下,公司把握发展机遇,进一步扩大核心产品产能,缩短供货周期,满足未来快速增长的市场需求,争取推动公司业务规模的快速增长。工业纯化规模化生产基地的产能扩建(扬州工厂二期项目)将成为公司在工业纯化领域持续发展和推动国产替换的重要支撑,项目建成后将逐步释放产能,最终总产能将超二十万升。 问题 4:药企临床 III 期到商业化需要多久? 答复:生物药临床III期推进到商业化通常需要数年的时间,具体时长受试验结果、审批流程、生产准备等因素影响。 问题 5:客户审计一般是按产品还是按项目审计? 答复:客户审计的需求取决于客户自身的项目管理要求,常见的情况是按照产品进行审计,新项目使用的产品如果已经过审计一般不会重新审计,当引入新的物料进入其项目体系时,通常会进行新的审计。 问题 6:请介绍目前公司在行业梯队的位置。 答复:公司全面掌握微球、表面修饰、官能团配基三大核心技术,与抗体、胰岛素、GLP- 1、重组蛋白领域的标杆企业都建立了战略合作,有成熟可靠的应用案例并得到市场的充分认可。同时公司也在积极开发寡核苷酸、胶原蛋白、血液制品等市场的纯化解决方案,因此,在生物药的各细分市场都具有足够的产品竞争力和市场覆盖能力,处于国产色谱填料行业龙 头地位。 问题 7:目前填料市场的竞争情况,价格战是否显著? 答复:境内市场当中,国产厂商相较于传统进口品牌有着显著的价格优势,随着国产厂商份额的提升,市场平均价格也会有所变化。从细分领域来看,小分子、GLP-1 等领域竞争非常激烈,相比而言,生物大分子领域,尤其是临床后期及商业化项目,对填料的考察因素更为综合,参与门槛较高,价格相对稳定。公司从为客户创造价值出发,专注于产品研发、技术支持、质量管理、服务响应等方面,为客户提供完整而优质的纯化解决方案,得到各细分行业重要客户的广泛认可,价格体系基本保持稳定。