捷豹健康公司美股招股说明书(2025-06-27版)

492,612股普通股，可在行使在册普通认股权证时发行 14,778股普通股，可在行使在册配售代理认股权证时发行 本招股说明书涉及向Jaguar Health, Inc.（以下简称“公司”、“我们”、“我们”或“我们”）出售最多507,390股有表决权的普通股（以下简称“普通股”），该等普通股面值为每股0.0001美元，由本招股说明书中列出的卖方股东（以下简称“卖方股东”）出售。根据本招股说明书注册用于再出售的普通股份额包括：（i）492,612股普通股（以下简称“普通认股权证股份”），可在普通认股权证（以下简称“普通认股权证”）行权时发行，以及（ii）14,778股普通股（以下简称“置業代理认股权证股份”，与普通认股权证股份一并称为“认股权证股份”），可在向置業代理发行的一定认股权证（以下简称“置業代理认股权证”）行权时发行，与普通认股权证一并称为“认股权证”。认股权证是在于2025年5月22日结束的私募配售（以下简称“私募配售”）中向卖方股东发行的。 关于私募的更多信息，请参阅“私募”。 普通认股权证每股行权价格为5.84美元，自发行之日起可立即行权，并在以下较早发生者到期：(i) 发行日期的24个月周年纪念日，(ii) 基本交易完成日，(iii) 清算事件完成日。承销商认股权证与普通认股权证条款基本相同，但承销商认股权证每股行权价格为7.6125美元。 出售股东可以不时出售、转让或以其他方式处理其部分或全部普通股股份或其普通股股份中的权益，这些股份可在任何交易该普通股股份的证券交易所、市场或交易设施中出售，或通过私下交易出售。这些处置可以是固定价格、销售时的市价、与市价相关的价格、销售时确定的浮动价格，或协商价格。参见“分配计划“欲了解更多信息，请参阅本招股说明书。售股股东通过转售或其他处置方式出售普通股时，我们不会获得任何收入。但是，我们将获得认股权证以现金方式行权所产生的收入。见”资金用途“从第18页开始和”分配计划在本招股说明书第19页开始，了解更多信息。 我们的普通股在纳斯达克资本市场（“纳斯达克”）上市，股票代码为“JAGX”。截至2025年6月26日，我们普通股在纳斯达克的最后报告售价为2.71美元。 您应该阅读这份招股说明书，并参考“通过引用包含某些信息“和”你可以在哪里找到更多信息，投资我们任何证券前请仔细阅读。 在我们证券上的投资涉及高度风险。在决定是否投资我们的证券之前，您应该仔细考虑在标题为“风险因素包含在我们截至2024年12月31财年结束的10-K年度报告中的，已提交给证券交易委员会（SEC），于2025年3月31日提交并已于2025年4月15日修订的，以及我们与其他提交的文件。 证券交易委员会不时发布的文件，全文以引用方式纳入本文，连同本招股说明书中的其他信息以及本文中引用的信息。 证券交易委员会或任何州证券委员会均未批准或否决这些证券，也未确定本招股说明书是否真实或完整。任何相反的陈述均属犯罪行为。 此招股书日期为2025年6月27日。 目录 1招股说明书摘要 30你在哪里可以找到更多信息 招股说明书摘要 本摘要涵盖了本招股说明书其他部分包含的信息以及本文引用并纳入的文件。本摘要并未包含您在决定投资我们的证券前应考虑的所有信息。您应仔细阅读本整份招股说明书，包括题为“风险”的部分。 从第9页开始的“因素”，我们的合并财务报表、相关的注释以及其他信息，在本招股说明书参考并纳入其中，在做出投资决策之前。 本招股说明书及其中引用的信息包含对我们或其他公司拥有的商标、服务商标和商品名称的引用。仅为了方便起见，本招股说明书及其中引用的信息中提到的商标、服务商标和商品名称，包括标识、艺术品和其他视觉展示，可能会出现而不®或者®符号，但此类引用在任何情况下均不表示我们将不依据适用法律的全部范围主张我们的权利或适用许可人的权利，以这些商标、服务标志和商号。我们无意使用或展示其他公司的商号、服务标志或商标，暗示与我们之间存在关系，或任何其他公司对我们的认可或赞助。本招股说明书和本文件中引用的其他商标、商号和服务标志分别属于其各自的所有者。 公司概览 捷豹健康公司（“捷豹”或“本公司”）是一家专注于为患有胃肠道（“GI”）不适（包括慢性、使人衰弱的腹泻）的人和动物开发新型、植物来源、可持续来源的处方药的商业化阶段医药公司。捷豹的全资子公司纳普药业有限公司（“纳普”），专注于开发和商业化从植物中提取的专有植物人用处方药，用于在多种复杂疾病状态下对被忽视的胃肠道症状进行基本支持和治疗。我们的crofelemer药物候选产品是OnTarget研究的主题，该研究是一项最近进行的针对接受靶向治疗的成年癌症患者预防腹泻的关键性三期临床试验。尽管OnTarget研究的初步主要结果显示，这项多中心、双盲、安慰剂对照的关键性临床试验未达到其针对所有肿瘤类型的预设分析的主要终点，但本公司最近对OnTarget研究中预设的乳腺癌成年患者亚组的分析表明，crofelemer在该亚组中达到了统计学显著性。在该试验中，接受靶向治疗（无论是否接受标准化疗）的实体瘤成年患者中，乳腺癌患者占287名参与者的183名。OnTarget研究中关于乳腺癌的结果是于2024年12月11日在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上（“SABCS”）进行海报展示的主题。总体而言，在OnTarget研究中，crofelemer在为乳腺癌患者提供持续反应方面显著优于安慰剂。这项研究强调了crofelemer在预防癌症治疗相关腹泻（“CTD”）方面的潜力。 正如所宣布的，Napo 提交给多国癌症支持治疗协会（MASCC）的关于 OnTarget 研究中成人乳腺癌患者额外显著结果的晚期摘要已被接受，将于 2025 年 6 月 26-28 日在 MASCC 年会上作为口头快速海报进行展示，并且美国食品药品监督管理局（FDA）已授予 Napo 在 2025 年第二季度举行类型 C 会议，以讨论 OnTarget 研究中乳腺癌预先指定的亚组患者的应答者分析。 作为我们扩大商业足迹，从与艾滋病相关的支持护理扩展到与癌症相关的支持护理的战略一部分，2024年4月12日，我们与总部位于英国的Venture Life Group PLC（“Venture Life”），一家专注于全球自我护理市场的国际消费健康公司，签署了一项为期5年的独家许可协议，许可Venture Life的510(k)已批准的口腔黏膜处方产品。 目录 Gelclair，面向美国市场。Gelclair是一款已获得510(k)认证的处方产品，Jaguar无需任何临床开发成本即可商业化。我们于2024年10月启动了Gelclair的商业化。口腔黏膜炎是癌症治疗中最常见、最痛苦和最使人虚弱的副作用之一。Gelclair是一种具有机械作用的保护性凝胶，通过粘附来管理疼痛和缓解疼痛。 口腔黏膜表面，缓解各种病因引起的口腔病变，包括口腔黏膜炎/口腔炎。与其他口腔黏膜炎产品不同，它不是麻醉剂，也不会引起口腔刺痛。 Napo pharmaceuticals 是 napo therapeutics s.p.a.（“napo therapeutics”）的主要股东，后者是一家由捷豹于 2021年在意大利米兰成立的意大利公司，专注于扩大 crofelemer 在欧洲的普及。Napo therapeutics 的核心使命是为解决重大罕见疾病/孤儿疾病适应症，在欧洲提供 crofelemer 的途径，最初包括两个关键的罕见疾病靶点适应症：短肠综合征（“sbs”）伴有肠衰竭和微绒毛内陷病（“mvid”）这是一种超罕见先天性腹泻疾病（“cdd”）。 玛格达莱纳生物科学公司（“玛格达莱纳”），是由捷豹和细丝健康公司（“细丝”）组建的合资企业，源于捷豹的恩他基因疗法倡议（“ETI”），专注于识别用于治疗精神健康疾病的新一代植物来源的一类首创药物。 捷豹于2013年6月6日（成立）在美国加利福尼亚州旧金山成立，是一家特拉华州公司。该公司在2015年5月18日首次公开募股前是Napo的控股子公司。该公司成立是为了开发和商业化用于伴侣动物的一流处方和非处方产品。 2017年7月31日，捷豹根据2017年3月31日签署的《并购协议与计划》（以下简称《并购协议》），与Napo、Napo收购公司（“并购子公司”）及Napo代表（以下简称“并购协议方”）完成合并。根据《并购协议》条款，并购完成后，并购子公司与Napo合并，Napo作为全资子公司存续（以下简称“并购”或“Napo并购”）。并购立即完成后，捷豹将其名称从“捷豹动物健康公司”更名为“捷豹健康公司”。Napo现作为捷豹的全资子公司运营，专注于人类健康领域，包括crofelemer的持续开发以及Mytesi的商业化。 纳普的市场药物Mytesi（crofelemer 125毫克缓释片）是一种首例口服植物药产品，经FDA批准用于治疗接受抗逆转录病毒治疗的HIV/AIDS成人非感染性腹泻的 symptomatic relief。迄今为止，这是唯一一种根据FDA植物指南批准的口服植物药处方药。捷豹的Canalevia-CA1（crofelemer缓释片）药物是首个也是唯一一种经FDA有条件批准用于治疗犬化疗引起的腹泻（“CID”）的口服植物药处方产品。 捷豹目前正在支持三项概念验证（POC）研究者发起的临床试验（IIT），并正在开展两项2期研究，针对美国、欧盟和/或中东/北非地区的罕见病短肠综合征（SBS）合并肠衰竭（SBS-IF）和/或微小血管性肾病（MVID）的克罗米雷。该公司针对儿童患者评估克罗米雷对MVID疗效的2期研究已启动，该公司针对成人患者评估克罗米雷对SBS-IF疗效的2期研究也已启动。阿联酋（UAE）阿布扎比针对儿童患者包括SBS-IF或MVID在内的多种慢性肾脏病（CDD）的克罗米雷独立研究者发起临床试验以及美国针对成人患者评估克罗米雷对SBS-IF的独立研究者发起临床试验均已治疗首例患者。另一项研究者发起的临床试验预计将于2025年第二季度启动。首项POC研究者发起临床试验的结果可能于2025年第二季度公布，其他POC研究者发起临床试验的结果预计将在2025年全年公布。根据特定欧盟国家的指南，此类临床试验的已发表数据可能支持2026年对克罗米雷进行报销以早期获得治疗这些严重疾病的患者，同时该公司正在寻求EMA和FDA对克罗米雷用于SBS和MVID的批准。参与早期获取计划 目录 在美国不存在的那些药物，为这些慢性未满足需求的治疗费用和发病率提供了报销机会。此外，公司预计，即使只有极少数MVID患者使用crofelemer显示出疗效，这也可能潜在地为监管批准开辟途径。 美国及其他地区，并使crofelemer有资格参与欧洲药品管理局（EMA）的PRIME项目，该项目为针对未满足医疗需求的新型药物的开发者提供增强的互动和早期对话，以及在FDA的突破性疗法项目中。如果一种药物被指定为突破性疗法，FDA将加快该药物的开发和审查。 正如公告，正在阿布扎比进行的针对多种CDD（包括MVID和SBS-IF）的儿童IIT crofelemer的前期结果，由该研究的首席研究者Mohamad Miqdady博士于2025年4月24-26日在阿布扎比的年度ELITE PED-GI大会上发表。这项研究正在阿拉伯联合酋长国（UAE）的旗舰三级医院谢赫哈利法医疗城（SKMC）以及阿布扎比最大的教学医疗中心进行。Miqdady博士是SKMC儿科消化科、肝病与营养科的分院长，是Napo科学咨询委员会的成员，并被公认为儿科消化领域的领导者。 crofelemer于2023年2月被美国食品药品监督管理局（fda）授予罕见病药物资格认定（odd），用于治疗mvid，并于2022年10月被欧洲药品管理局（ema）授予mvid的odd。crofelemer于2021年12月被ema授予治疗sbss的odd，并于2017年8月被fda授予odd。2023年8