具有全球化视野的血液瘤创新药企
评级及分析师信息 亚盛医药是一家全球领先的综合性生物制药公司，从事发现、开发和商业化同类首发及同类最优的疗法，以解决血液系统恶性肿瘤为主的全球未满足的医疗需求。2019年10月28日，公司在中国香港联交所主板挂牌上市，股票代 码：6855.HK；2025年1月24日，公司在美国纳斯达克证券交易所挂牌上市，股票代码：AAPG。公司的核心产品奥雷巴替尼和lisaftoclax在治疗慢性髓性白血病（CML）、急性髓性白血病（AML）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）、骨髓增生异常综合征（MDS）以及多发性骨髓瘤（MM）等血液系统恶性肿瘤方面具有全球潜力。 Lisaftoclax（APG-2575）：潜在同类最优BCL-2抑制剂 1）Lisaftoclax为新型口服Bcl-2抑制剂，通过选择性阻断Bcl-2，恢复癌细胞的正常凋亡过程，用于治疗多种血液恶性肿瘤和实体瘤。2024年11月，lisaftoclax（用于治疗复发╱难治慢淋白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤）的NDA已获中国国家药品监督管理局(NMPA)的中国药品审评中心(CDE)受理，并被纳入优先审评程序。根据弗若斯特沙利文报告，这份 新药上市申请是全球范围内针对Bcl-2抑制剂提交的第二份新药上市申请，也是中国国内针对用于治疗对布鲁顿酪氨酸 激酶(BTK)抑制剂耐药或不耐受的慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤患者的Bcl-2抑制剂提交的首份新药上市申请。目前lisaftoclax已获批在中国、美国、澳洲及欧洲进行临床研究，涉及的适应症包括慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴 细胞淋巴瘤(CLL/SLL)、非霍奇金淋巴瘤(NHL)、急性髓系白 血病(AML)、多发性骨髓瘤(MM)、华氏巨球蛋白血症(WM)及实体瘤等。此外，lisaftoclax已获得FDA授予的五项孤儿药资格认定，包括滤泡性淋巴瘤(FL)、华氏巨球蛋白血症(WM)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、多发性骨髓瘤(MM)及AML。 2）在国产Bcl-2创新药赛道上，公司的Lisaftoclax、百济神州的索托克拉片与诺诚健华的ICP-248是研发进度比较靠前的药物。Lisaftoclax是国内首个提交上市申请的 原 研Bcl-2抑制剂，其临床数据展现出对维奈克拉耐药患者 的突破潜力，且兼具剂量爬坡快、半衰期短、安全性更佳等 差异化优势。从研发进度看，公司凭借更早的NDA申报时间（早于百济神州的索托克拉片）和更靠前的审批状态，有望 率先实现国产Bcl-2抑制剂零的突破，成为全球第二款上市药物。这一先发优势在当前只有维奈克拉获批且在售的市 场格局下尤为关键，Lisaftoclax不仅填补了国产同类药物 的空白，更使其成为国际license-out的热门标的，未来在全球 细胞凋亡治疗市场中具备显著商业想象空间。我们认为 ，基于Lisaftoclax优异的临床数据，有望出海并与跨国药企展开深度的商业化合作。 盈利预测 亚盛医药作为一家已经有首款产品商业化上市的创新药企业，我们看好公司产品上市后商业化运营能力，产品持续放量，以及后续创新靶点管线持续不断的推陈出新,我们预计公司2025-2027年营业总收入分别为5.97亿元/29.04亿元/15.78亿元，预计2025-2027年EPS分别为-1.65/2.67/-0.43元。考虑到公司未盈利，我们采用自由现金流DCF折现估值方法给公司管线进行估值，假设永续增长率3%，β系数为1.0，无风险收益率选取十年期国债收益率为3%，假设市场收益率为10%，经计算WACC为15.89%，公司估值为290.39亿港元，对应股价83.33港元，假设1港元兑0.9149人民币，对应股价76.12元。首次覆盖，给予公司“增持”评级。 风险提示 医药行业政策不及预期风险、市场竞争加剧风险、产品销售和推广不及预期、创新药研发进展不及预期。 正文目录 1.具有全球化视野的血液瘤创新药企......................................................................................................................................................42.奥雷巴替尼，国产首个获批上市第三代BCR-ABL1抑制剂...........................................................................................................73. Lisaftoclax（APG-2575）：潜在同类最优BCL-2抑制剂........................................................................................................124.平台化研发能力优异，早研管线众多..............................................................................................................................................185.盈利预测与估值.......................................................................................................................................................................................206.风险提示....................................................................................................................................................................................................22 图表目录 图1公司发展历程....................................................................................................................................................................................4图2公司产品情况（截止2025年6月）........................................................................................................................................5图3公司营业收入情况（2018-2024）.............................................................................................................................................7图4公司研发费用情况（2018-2024）.............................................................................................................................................8图5慢性髓性白血病市场......................................................................................................................................................................9图6历代BCR-ABL抑制剂......................................................................................................................................................................9图7奥雷巴替尼（HQP1351）临床推进情况................................................................................................................................10图8奥雷巴替尼临床获益以及耐受性情况...................................................................................................................................11图9奥雷巴替尼临床获益以及耐受性情况（续）.....................................................................................................................11图10奥雷巴替尼在Ph+ALL适应症的临床疗效.........................................................................................................................12图11奥雷巴替尼在Ph+ALL适应症的临床疗效（续）...........................................................................................................13图12 Lisaftoclax正在开展╱已完成的注册临床研究汇总.................................................................................................14图13细胞凋亡过程...............................................................................................................................................................................15图14 BCL-2家族蛋白质的相互作用..............................................................................................................................................16图15 Venetoclax作用路径...............................................................................................
