科济药业发布2022中期业绩,净亏损减少91.43%,主要由于发行予投资者的金融工具的公平值亏损减少;经调整净亏损同比增长67.84%,主要由于研发开支的增加。公司产品管线稳步推进,实体瘤CAR-T保持领先,CT053已在中国完成关键性II期试验的患者入组,并计划于2022年第三季度向国家药监局提交新药上市申请。公司正在北美进行关键性2期试验,并计划于2023年向美国FDA提交生物药物上市许可申请。CT041是全球目前首个且唯一进入到确证性II期临床试验的用于治疗实体瘤的CAR-T细胞候选产品。公司持续推动CAR-T技术创新,攻克行业重大挑战,如CycloCAR®和THANK-uCAR®技术。公司认为,成功应用THANK-uCAR®技术将大幅降低CAR-T细胞疗法的成本,提高患者可及性。投资评级:买入(维持)。
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