新视角报告：看好实体瘤 CART、 RDC 以及创新药转化-创新药前沿技术及产业化的机会探究

创新药前沿技术及产业化的机会探究——看好实体瘤CART、RDC以及创新药转化 2024年5月31日 研究部姓名：林兴秋SFC：BLM040电话：0755-21519193 创新药前沿技术及产业化的机会探究——看好实体瘤CART、RDC以及创新药转化 2024-05-31星期五 新视角： 医药行业整体增速放缓： 医药行业目前已经进行了第九批国家药品集中带量采购。随着药品带量采购的常态化进行，仿制药行业的下降趋势无法避免，对制药行业有一定的影响。2023年1-12月，医药制造业实现营业收入同比略下降3.7%，利润总额同比下降15.10%，而2022年营业收入同比略下降1.60%,利润总额同比下降31.80%，收入利润2年出现下降。受集采、医保谈判的影响，仿制药的前景平淡，需要创新来推动增长。 实体瘤CART及RDC技术壁垒高，前景广阔： CAR-T的临床优势明显，未来将迎来快速增长，至2030年，全球CAR-T市场规模预计达至218亿美元，2024年至2030年的复合年增长率为22.1%。预计中国CAR-T市场规模将增长至2030年的人民币289亿元，2022年至2030年的复合年增长率为45.0%。目前全球获批的主要用于血液瘤，而科济药业的CT041在实体瘤中取得很好的疗效，有望于24年下半年完成关键性临床试验。RDC药物能够在肿瘤早期诊断和治疗中发挥重要作用，诺华以及远大医药在RDC领域进行了大量投资，发展前景广阔。 ➢创新药合作研发及商业化值得看好 创新药的前沿技术非常重要，创新药的转化也极其重要；而合作开发偏后端的模式，可以取得很高的收益，同时规避前期研发的不确定性，实现确定性的高收益。最近15年康哲实现了收入年化21.2%的增长，净利润年化23.4%的增长。这种模式需要公司的强大的学术推广团队、公司挖掘产品的眼光以及公司在全球医药领域的强大影响力，使得很多海外的医药公司愿意和公司进行研发合作。 ➢重点关注方向 基于目前的行业发展趋势，可以关注。一、在创新药研发前沿技术方面有重大突破的，如治疗实体瘤的CART技术、RDC等领域处于全球领先的公司如科济药业；二、创新药合作研发及商业化领域资源丰富团队强大、产品市场空间广阔、避开过度竞争，从而可以产生持续现金流的康哲药业。 目录 1.医药行业增长有压力，新兴产业有亮点---------------------------------------------------------------------------5 1.1医药行业的增速放缓----------------------------------------------------------------------------------------------51.2人口老龄化对医保资金的影响----------------------------------------------------------------------------------51.3港股医药的估值情况及关注方向------------------------------------------------------------------------------72.实体瘤CART技术壁垒高，前景广阔-----------------------------------------------------------------------------82.1 CART技术概况----------------------------------------------------------------------------------------------------82.2 CAR-T疗法优势---------------------------------------------------------------------------------------------------92.3 CAR-T发展空间广阔--------------------------------------------------------------------------------------------102.4 CAR-T细胞疗法在实体瘤的突破，意义重大--------------------------------------------------------------123.RDC壁垒高，临床疗效突出，前景广阔-------------------------------------------------------------------------143.1 RDC药物概况-----------------------------------------------------------------------------------------------------143.2 RDC药物临床优势-----------------------------------------------------------------------------------------------154.创新药合作研发及商业化值得看好--------------------------------------------------------------------------------174.1创新药研发周期长、收益高、风险高------------------------------------------------------------------------174.2创新药商业化确定性高收益------------------------------------------------------------------------------------185.风险提示-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------21 图表目录 图1：医药制造业收入及利润增速情况....................................................................................................................5图2：中国历年出生人口数量（万人）....................................................................................................................6图3：中国医保基金收入及支出（人民币亿元）....................................................................................................7图4：恒生香港上市生物科技指数估值情况（PS）................................................................................................8图5：CART细胞的治疗机制....................................................................................................................................9图6：2017-2030年全球CAR-T细胞疗法销售额（单位：十亿美元）.............................................................11图7：2021-2030年中国CAR-T细胞疗法销售额（单位：人民币十亿元）.....................................................11图8：中国CAR-T上市产品....................................................................................................................................12图9：科济药业CAR-T产品线................................................................................................................................13图10：科济药业的CT041在实体瘤中的临床疗效...............................................................................................14图11：从ADC到XDC............................................................................................................................................15图12：远大医药核药产品管线................................................................................................................................16图13：创新药研发过程及需要时间........................................................................................................................17图14：康哲药业新药研发模式................................................................................................................................18图15：康哲药业重磅创新药产品线........................................................................................................................19图16：康哲药业营业额及净利润增长....................................................................................................................20图17：康哲药业净利率及股息支付率....................................................................................................................21 1.医药行业增长有压力，新兴产业有亮点 1.1医药行业的增速放缓 医药行业目前已经进行了第九批国家药品集中带量采购。随着药品带量采购的常态化进行，专利悬崖现象将在我国大规模出现。仿制药行业的下降趋势无法避免，对制药行业有一定的