ASCO25PD1xVEGF在实体瘤中的机会扩大；PD1xIL2在IO后阶段具有活性

1982001763763787%87%71%69%70%46%46%0%38%39%58%57%53%53%53%42%4347%47%47%31.6%(6/19)62.5%(10/16)53.3%(8/15)75%(3/4)50.0%39.0%47.1%27.3%26.7%11.15.813.65.66.829%16%20%19%42%8.2%9%10%2%3%14%0%91%50%0.511.03SMMMT/Akeso默克生物技术IvonescimabPembro BNT327Ph2Ph3 Harmoni-2 KEYNOTE-042 Ph1/21L NSCLC1L NSCLC 1L NSCLC 1L NSCLCIvonescimabIvoPembroBNT327PembroChemo54 (1L + PD-L1阳性)20mg/kgQ2W Kelly Shi, Ph.D. * | Equity Analyst：(212) 336-6937 | kshi@jefferies.com付Hardware博士* | 股权分析师：(212) 323-7562 | hfu@jefferies.comJose Lora, Ph.D. * | 股权副总监+1 (332) 236-6815 | jlora@jefferies.com克拉拉·董，博士* | 股票分析师+1 (212) 284-2432 | ydong1@jefferies.com徐一帆 博士* | 股权副理+1 (212) 778-8057 | yxu4@jefferies.com .11371%图2 - HB0025 PD-L1/VEGF与标准治疗（SoC）在晚期或复发性子宫内膜癌中的疗效比较试验名称NRG-GY018队列dMRRPembro +代理化学阶段Ph3 (1L)N既往化疗 7%Prior Rado 49%ORRmPFS, mos 6.5mDOR, mosEskander 等人，《新英格兰医学杂志》，2023 Eskander 等人，《新英格兰医学杂志》，2023 参考文献ASCO 2025华宝（中国）在晚期初治或首次复发性子宫内膜癌（EC）中报告了HB0025（PD-L1xVEGF BsAb）+化疗联合方案的Ph2数据；与派姆单抗+化疗联合方案相比，ORR似更优，尽管样本量较小。当前标准治疗方案（SoC），化疗+PD-(L)1，在1线晚期或复发性EC的Ph3研究（Ex2）中报告的ORR为58-82%。截至2024年12月25日，已入组39例受试者。中位随访时间为3.3个月（范围：0.6-6.9）。在pMMR组中ORR为84.0%（25/25），在dMMR组中为100.0%（4/4）。18例受试者（46.2%）发生Gr3+TRAE，5.1%（39/2）的受试者观察到SAE。无TRAE导致治疗中断或死亡。HB0025的ORR数据似乎优于SoC，我们期待更长期的随访和持久性数据。对于23例MPM患者，cORR约为44%（与pembro/化疗的52%相比），在mPFS/mDOR均为11.8个月时（与pembro/化疗的Ph3期mPFS 7.1个月相比）。12个月时的OS率为83%，mOS未达到。在13例上皮样组织学MPM患者中，cORR约为31%，mPFS约为17个月，DCR为85%。所有患者均出现TRAEs，其中29/31例出现grd3-4级事件，最常见的为血液学相关（如中性粒细胞减少、白细胞减少）。未发生治疗相关死亡，9例仍在接受治疗。m，中位PFS/OS未达到（中位OS已报告为13个月，采用标准治疗方案）。六名具有MPeM上皮样组织学特征的病患达到了83.3%的cORR、100%的DCR和中位19.5个月mPFS。请参阅本报告第4至9页的重要披露信息。本报告专供 Jefferies 客户阅览。未经授权不得传播。来源：已发布数据，Jefferies研究另一款IO双特异性抗体PD1xIL2，翰森制药的IBI363，在中国临床试验中显示出在IO治疗的NSCLC、IO-黑色素瘤和晚期CRC方面的令人信服的数据……在第2页 11229529342511945%26%25%37%40%39%82%71%58%100%84%38%64%8.511.126.47.421.223NRG-GY018KEYNOTE-146pMMRdMMR pMMR dMMR pMMRPembro + HB0025 + HB0025 Pembro + Pembro +ChemoChemoChemo Chemo + Chemo lenvatinib lenvatinibPh3 (1L)Ph2 (1L)Ph1b/2 (2L)NRMakker, et al. JCO 2023 另一种IO双特异性抗体PD1xIL2， Innovant的IBI363，在中国试验中显示出令人信服的数据，用于IO治疗的NSCLC、黑色素瘤和CRC。IBI363在最高测试剂量（3mg/kg Q3W）下，在IO治疗的sqNSCLC（43% grd3+ TEAEs，6.6%剂量中断，3%死亡）中，显示出37%的cORR和7.3个月的mPFS（N=30），在P1期。对于IO治疗的黑色素瘤，在最高测试剂量（N=74，1mg/kg Q2W）下，实现了28%的ORR、69%的DCR、5.7个月的mPFS和14.0个月的mDOR。安全性（N =91）与NSCLC相似，且有一例因败血症的治疗相关死亡。对于晚期CRC（3L+），IBI363单药治疗在P1期中显示出13%的ORR、mDOR为7.5个月、mOS为16.1个月（0.1-3mg/kg QW或Q2W，N = 63）。单药治疗中24%的患者出现grd3+ TEAEs（最常见为坐骨神经痛、皮疹和甲状腺疾病）。请参阅本报告第4至9页的重要披露信息。本报告仅供Jefferies客户使用。禁止未经授权的传播。 Jefferies评级解释公司特定披露投资建议记录分析师认证：Jefferies Financial Group Inc.及其附属公司或子公司在BioNTech SE的证券或ADR上做市。BioNTech SE公司估值/风险我们的估值基于现金流折现法。风险包括临床风险、商业风险和监管风险。(第3条第(1)款e项和第7条MAR)在过去12个月内，Jefferies Financial Group Inc.及其关联公司或子公司已从投资银行业务中获得报酬。BioNTech SE.与所有Jefferies员工一样，负责本研究报告所讨论的金融工具的分析师(s)的报酬部分基于公司的整体业绩，包括投资银行业务收入。我们力求在适当的时候更新我们的研究，但各种法规可能阻止我们这样做。除定期发布的某些行业报告外，大多数报告将根据分析师的判断在适当的时间不定期发布。我，石凯丽，博士，证明本研究报告中所表达的所有观点准确地反映了我就相关证券（或公司）所持有的个人观点。我还证明，我的任何部分薪酬在任何时候均未直接或间接地与本研究报告中表达的特定建议或观点相关。我，付 hangfei 博士，证明本研究报告中所表达的所有观点准确地反映了我就相关证券（或公司）的个人看法。我还证明，我的任何薪酬部分从未直接或间接地与本研究报告中表达的具体建议或观点相关。I, Clara Dong, Ph.D., 声明本研究报告中所表达的所有观点准确地反映了我对相关证券（或公司）的个人看法。我还声明，我目前及未来的任何补偿，均未直接或间接地与本研究报告中提出的具体建议或观点相关。我，约瑟夫·洛拉，博士，证明本研究报告中所表达的所有观点准确地反映了我对所涉证券（公司）的个人看法。我还证明，我的任何部分薪酬从未直接或间接地与本研究报告中表达的特定建议或观点相关。请参阅本报告第4至9页的重要披露信息。本报告仅供Jefferies客户使用。禁止未经授权的传播。我，许一帆，博士，证明本研究报告中所表达的所有观点准确地反映了我对相关证券（及公司）的个人看法。我还证明，我部分或全部薪酬从未直接或间接地与本研究报告中表达的特定建议或观点相关。Jefferies Financial Group Inc.及其附属公司或子公司在过去十二个月内作为主承销商或共同主承销商，为BioNTech SE或其附属公司承销或安排证券。在过去十二个月内，BioNTech SE一直是Jefferies Financial Group Inc.及其附属公司或子公司的客户，投资银行业务正在被提供或已得到提供。Jefferies Financial Group Inc.及其附属公司或子公司作为经理或共同经理，参与BioNTech SE或其附属公司证券的承销或配售。买入 - 描述我们预期在12个月内能提供总回报（价格增值加上收益率）达到15%或更高的证券。持有 - 描述我们预期在12个月内能提供总回报（价格增值加上收益率）在+15%至-10%范围内的证券。表现不佳 - 描述我们预期在12个月内能提供总回报（价格增值加上收益率）低于-10%的证券。对于平均证券价格持续低于10美元的买入评级证券，预期的总回报（价格增值加上收益率）在12个月内为20%或更高，因为这些公司的波动性通常高于整体股市。对于平均证券价格持续低于10美元的持有评级证券，预期的总回报（价格增值加上收益率）在12个月内为±20%。对于平均证券价格持续低于10美元的表现不佳评级证券，预期的总回报（价格增值加上收益率）在12个月内为-20%或更低。Jefferies Financial Group Inc.及其关联公司或子公司预计将在未来三个月内从BioNTech SE获得投资银行业务的报酬，或打算寻求此类报酬。建议发布 建议分发 2025年5月22日，美国东部时间23:48。2025年5月22日，美国东部时间23:48。 4 03/27/202308/05/202409/13/2024估值方法可能阻碍我们实现价格目标的风险CS - 覆盖暂停。Jefferies已暂停对该公司的覆盖。• BioNTech SE (BNTX: 美元99.07，买入）NC - 未覆盖。Jefferies 不覆盖该公司。本报告中提及的其他公司HOLD:$145.0010月22日HOLD:$90.00本报告为普适性流通文件，不提供针对个别投资者的具体投资建议。因此，本报告中所述的金融工具可能不适合所有投资者，投资者必须根据自身特定的投资目标和财务状况，并视必要利用其自身的财务顾问做出自己的投资决策。本报告中推荐金融工具的过往业绩不应被视为未来结果的指示或保证。本报告提及的任何金融工具的价格、价值及其收益可能上涨也可能下跌，并可能受到经济、金融和政治因素变化的影响。若金融工具以投资者所在地货币以外的货币计价，汇率变动可能对报告中所述金融工具的价格、价值或收益产生不利影响。若价格以非美元货币呈现，请注意我们的当地货币价格目标是基于截至前一交易日（除非另有注明）的汇率进行货币转换得出的。若该日期之后汇率发生波动，将影响非美元目标价格，且不应再作为依据。此外，投资于其价值受基础证券货币影响的证券（如ADRs）等的投资者，实际上承担了货币风险。Jefferies品牌精选包括我们股票分析员在12个月内提出的最佳股票建议中的股票选择。股票选择基于基本面分析，并可能考虑分析师的信心、差异化分析、有利的风险/回报比以及Jefferies分析员推荐的投资主题。Jefferies品牌精选将仅包括买入评级的股票，数量可根据分析师的纳入建议而变化。随着新机会的出现，股票将被添加；当纳入原因改变、股票达到预期回报、不再获得买入评级和/或触发止损时，股票将被移除。120天波动率在标普股票最低四分位区的股票将继续维持15%的止损，其余股票将维持20%的止损。品牌精选并非旨在代表推荐的股票组合，也不是按行业分类，但我们可能会注明我们认为某个精选属于哪种投资风格，如成长或价值。Jefferies的评级分配方法可能包括：市值、到期日、增长/价值、波动性和未来12个月