业绩超预期，建立血液瘤领域的领导地位

投资要点 事件：8月20]日，诺诚健华公布2024年中期业绩，2024年上半年营业收入为4.2亿元（+11.2%），其中奥布替尼实现强劲增长，销售额为4.2亿元（+30%），业绩超预期。 奥布替尼销售强劲增长，血液瘤和自身免疫病推进顺利。奥布替尼上半年销售额为4.2亿元（+30%），其中Q2同比增长48.8%。奥布替尼是中国首个且唯一获批针对MZL的BTK抑制剂。奥布替尼在美国针对复发或难治性MCL的注册性Ⅱ期临床试验已完成患者招募，美国NDA的提交计划正在讨论中。自免适应症上，ITP处于临床Ⅲ期，预计2024年末或2025年初完成患者招募。系统性红斑狼疮（SLE）Ⅱb期临床试验正在进行中，截至2024年8月20日患者招募已接近完成。 TYK2抑制剂国内研发第一梯队，两款产品研发进展顺利。公司拥有两款TYK2抑制剂，ICP-332正开发特应性皮炎等免疫炎症性疾病，预计2024年启动ADⅢ期临床，并在中国启动白癜风的临床试验，ICP-332的IND已于2024年6月获FDA批准，目前正在进行受试者入组工作。ICP-448是一种有效及高选择性的TYK2变构抑制剂，正在开发银屑病适应症，2025年5月完成Ⅱ期临床试验患者入组，预计2024年底前获得顶线结果。 坦昔妥单抗有望于2025年上市，ICP-248正在推进Ⅱ/Ⅲ期临床试验。坦昔妥单抗/Tafasitamab是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体，2024年6月，坦昔妥单抗联合来那度胺治疗复发/难治DLBCL的上市申请在中国获受理，预计将于2025年上半年获得批准。ICP-248是一款Bcl-2抑制剂，正在进行Ⅱ/Ⅲ期临床试验，以评估ICP-248与奥布替尼联用针对cLL/sLL一线治疗疗效及安全性。 盈利预测：诺诚健华业绩成长确定性强，管线落地在即，我们预计2024-2026年营业收入分别为9.5、13.6、19.2亿元。 风险提示：研发不及预期风险，商业化不及预期风险，市场竞争加剧风险，药品降价风险。 指标/年度 盈利预测 关键假设： 假设1：随着奥布替尼续约国家医保目录，奥布替尼放量在即。假设奥布替尼二线cLL/sLL适应症2024-2026年市占率分别为12.1%、14.6%和16.1%，二线MCL市占率分别为7%、8.5%和9.5%，二线MZL市占率分别为4.5%、7.5%和9.5%，预计奥布替尼2024-2026年收入为9.5、13.1和17.1亿元。 假设2：Tafasitamab与来那度胺的联合疗法治疗复发难治性DLBCL于2024年递交NDA，有望于2025年上市。假设2025-2026年市占率分别为0.3%、1.8%，预计Tafasitamab 2025-2026年收入为0.5、1.8亿元。 假设3：假设ICP-192胆管癌于2025年NDA，2026年上市，假设2026-2027年渗透率为2%和8%，对应2026-2027年收入为0.3和0.5亿元。 综上，我们预计公司2024-2026年营业收入分别为9.5、13.6、19.2亿元。 表1：公司2024-2026收入预测（亿元）