CorMedix Inc美股招股说明书(2025-06-26版)

根据规则424(b)(5)提交 注册号333-279277 本初步招股说明书补充信息并不完整且可能变更。与这些证券相关的注册声明已提交给证券交易委员会并生效。本初步招股说明书补充文件及随附招股说明书并非出售这些证券的要约，且他们并未在任何禁止该证券的发行或出售的司法管辖区进行购买要约的募集。 截至完成，日期为2025年6月26日 初步招股说明书补充（截至2024年5月22日的招股说明书） $85,000,000 科尔米克斯公司 普通股 我们正在发行我们的普通股。我们的普通股在纳斯达克全球市场上市，股票代码为“CRMD”。截至2025年6月25日，我们的普通股在纳斯达克全球市场的最后报告售价为每股14.97美元。 投资我们的普通股涉及风险。参见本招股说明书补充文件的S-4页开始的“风险因素”，以及本招股说明书补充文件并入的文件和随附招股说明书中具有类似标题下讨论的风险，以及我们为本次发行授权使用的任何自由写作招股说明书。 承销商同意以每股美元的价格从我们处购买普通股，这将导致我们在扣除费用前获得美元的收益。承销商可以不时通过一个或多个交易在纳斯达克、场外交易市场、通过协议交易或其他方式以当时的市场价格、与当时的市场价格相关的价格或协议价格提供普通股进行销售。有关承销费用的更多信息，请参阅“承销”。 证券交易委员会或任何州证券委员会均未批准或否定这些证券，也未审阅本招股说明书补充材料或随附招股说明书的准确性和充分性。任何与此相反的陈述均构成刑事犯罪。 我们已授权包销商在30天内购买最多额外股数的我们普通股。 预计将在2025年或左右交付普通股股份。 唯一主承销商 RBC资本市场 该招股说明书补充文件的日期是，2025。 我们和承销商均未授权任何人向您提供除本招股说明书补充文件和随附招股说明书所包含的信息之外的任何信息，包括此处并入并所并入的文件，以及我们为与本次发行相关而授权使用的任何自由书写招股说明书。我们对他人可能向您提供的任何其他信息概不负责，亦无法就其可靠性提供任何保证。您不应假定本招股说明书补充文件、随附招股说明书、此处并入并所并入的文件，以及我们为与本次发行相关而授权使用的任何自由书写招股说明书中包含的信息在除 respective 文件日期之外的任何日期是准确的。自那些日期以来，我们的业务、财务状况、流动性、经营成果和前景可能已经发生变化。您应在做出投资决策前，完整阅读本招股说明书补充文件、随附招股说明书、此处并入并所并入的文件，以及我们为与本次发行相关而授权使用的任何自由书写招股说明书。您还应在阅读并考虑本招股说明书补充文件中题为“您可以在哪里找到更多信息”和“文件并入”部分中我们向您引用的信息。 对于美国以外的投资者：我们和不承担承销责任的承销商均不，也不，在这些未授权或禁止发出要约或招股意向的司法管辖区，或发出要约或招股意向的主体不具备相应资格，或向任何法律禁止发出要约或招股意向的人发出这些证券的出售要约。 关于这份招股说明书补充文件 本招股说明书补充文件是我们根据“备案”注册程序向证券交易委员会（“美国证券交易委员会”）提交的注册声明的一部分，根据该程序，我们可以在任何时候销售普通股或其他证券，本发行为其中一部分。本文档分为两部分。第一部分是本招股说明书补充文件，包括通过引用纳入的文件，该文件描述了本发行的特定条款，并补充和更新了随附招股说明书及其中通过引用纳入的文件中包含的信息。第二部分，随附招股说明书，包括通过引用纳入的文件，提供更一般的信息，其中一些信息可能不适用于本发行。通常，当我们提到“招股说明书”时，指的是两部分合并。本招股说明书补充文件及我们授权用于本发行相关的任何自由书写招股说明书可以补充、更新或变更随附招股说明书及纳入本招股说明书补充文件或随附招股说明书的通过引用纳入的文件中的信息。 如果本招股说明书补充文件的有关信息与随附招股说明书或本文中引用或其中包含并已在招股说明书补充文件日期前向美国证券交易委员会（SEC）提交的任何文件中的信息不一致，则本招股说明书补充文件中的信息将被视为修改或取代随附招股说明书以及本文中引用或其中包含的文件中的信息。本招股说明书补充文件、随附招股说明书以及我们授权用于与本次发行相关联的每一份自由写作招股说明书中引用的文件均包含关于我们、我们的普通股股份以及其他您在购买我们的普通股股份前应考虑的信息。另见本招股说明书补充文件中的“您可以在哪里找到更多信息”和“文件引用”部分，以获取更多信息。 本招股说明书补充文件及随附招股说明书并非出售任何除本招股说明书补充文件及随附招股说明书所述证券之外的证券的要约，也非在非法情形下出售或招揽购买此类证券的要约。非美国人士若获得本招股说明书补充文件及随附招股说明书，必须了解并遵守与在美国境外发行普通股及分发本招股说明书补充文件及随附招股说明书相关的任何限制。 我们进一步注意到，我们向任何在此被引用的文件中作为附件提交的任何协议中作出的陈述、保证和承诺，完全是为了此类协议的当事人利益，在某些情况下，也是为了在协议的当事人之间分配风险的目的。 并且不应被视为对您的陈述、保证或契约。此外，此类陈述、保证和契约仅在其作出之日是准确的。因此，此类陈述、保证和契约不应被依赖于准确反映我们当前的状况。 当我们提到“CorMedix”、本招股说明书补充文件及随附招股说明书中出现的“公司”、“我们”、“我们”和“我们”时，除非另有说明，我们指的是CorMedix公司及其合并子公司。 DefenCath® 和 CorMedix Inc. 是我们申请的商标。本补充招股说明书中出现所有其他商号、商标和服务标志均为其各自所有者的财产。我们假定读者理解所有此类术语均为来源指示。因此，当此类术语在本补充招股说明书中首次提及时，会附带商号、商标或服务标志的声明，然后在余下的本补充招股说明书中仅出于便利目的不再附带商号、商标或服务标志的声明，不应被解释为具有描述性或通用性。 关于前瞻性陈述的警告通知 本招股说明书补充文件及随附的招股说明书，包括我们引用的文件，包含根据1995年《私有证券诉讼改革法》、1933年《证券法》第27A条（经修订）（以下简称“《证券法》”）及1934年《证券交易法》第21E条（经修订）（以下简称“《证券交易法》”）定义的“前瞻性陈述”，这些陈述受风险和不确定性的影响。前瞻性陈述通常通过使用诸如“预期”、“相信”、“能够”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“意图”、“可能”、“将”、“计划”、“预测”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将”、“将会”等词语，但不限于这些词语，或用于指明前瞻性陈述的类似表述或变体，这些陈述可能包括但不限于以下陈述： ● 我们有经营亏损的历史，未来可能发生额外的经营亏损，并且可能永远无法实现持续盈利。● 我们可能需要通过公开或私募股权发行、债务融资或企业合作和许可安排来为未来的资金需求提供融资。我们所获得的任何额外资金可能对我们或我们的股东不利，可能稀释我们的股东，并且可能要求我们放弃宝贵的权利。● 我们高度依赖我们唯一获批的产品DefenCath的持续成功商业化。● DefenCath的持续成功商业化将取决于维持第三方付款人使用DefenCath的覆盖范围和报销。● 我们有显著的客户集中度，少数客户占据了我们收入的大部分。● 新产品线的成功开发和商业化是不确定的。● 监管机构对我们产品线商业使用的最终批准可能会延迟、限制或拒绝，任何一种情况都可能对我们的产生经营收入的能力产生不利影响。● 我们的获批产品DefenCath，以及我们的其他产品线（如果获批），将受到广泛的批准后监管。● 美国目前的医疗保健法律和法规，以及未来对美国医疗保健系统的立法或监管改革，可能会影响我们盈利地商业化DefenCath和未来上市产品的能力。● 医疗保健政策变化，包括药物和医疗设备的报销政策，可能对我们的业务、财务状况和经营成果产生不利影响。● 与数据隐私相关的风险可能为我们创造额外的负债。● 我们产品线所需进行的临床试验，包括但不限于DefenCath的新用途或配方以及所需的DefenCath儿童研究公平法案研究，可能既昂贵又耗时。 消耗，并且其结果是不确定的。● 美国食品药品监督管理局和其他政府机构资金的变动，或未来的政府关闭或中断，可能导致上市申请和监管审查的延迟，包括补充剂，这可能对我们的业务或前景产生负面影响。● 医疗机构、医生和患者可能不接受和使用我们的产品。● 竞争和技术变革可能使DefenCath以及我们其他产品线或适应症变得不那么有吸引力或过时。● 如果我们失去关键管理人员或科研人员，无法招聘合格员工、董事、高管或其他人，或经验导致薪酬成本增加，我们的业务可能实质性受损。● 我们可能无法成功管理我们的增长。● 如果我们无法有效地招聘、培训、留住和装备我们的销售团队，我们将受到损害，无法成功商业化DefenCath。● 我们的业务可能受到关税、贸易制裁或类似政府行为的负面影响。● 我们面临产品责任索赔的风险，而我们目前持有的或未来持有的保险覆盖范围可能不足以覆盖我们可能承担的所有责任。● 我们可能面临与使用危险材料和化学品相关的责任索赔。● 如果我们和我们许可方未能获得并成功捍卫各自的知识产权，竞争对手可能会利用我们的研发工作来开发竞争产品。● 知识产权争端可能需要我们花费时间和金钱来处理此类争端，并可能限制我们的知识产权。● 我们依赖第三方供应商和合同制造商为我们提供和制造DefenCath和我们的产品线，以及我们的API，这使得我们面临我们无法控制的潜在成本增加和制造延误。● 我们依赖第三方进行我们的临床试验和预临床试验。如果这些方未能成功履行其合同义务或满足预期截止日期，我们的产品线可能无法及时推进或根本无法推进。● 我们的高管和董事可能行使股票期权并出售其股票，这些事件可能对我们的股价产生不利影响。● 我们的普通股价格波动很大，可能会继续保持波动，部分原因是我们的普通股市场有限，您可能会失去全部或部分投资。● 我们可能在后期发行大量额外的普通股，其销售可能会压低我们普通股的市场价格。● 我们对财务报告的内部控制以及我们的信息披露控制和程序可能无法防止所有可能发生的错误。● 我们是一家“小型报告公司”，我们无法确定适用于此类公司的减少报告要求是否会使我们的普通股对投资者吸引力降低。 所有关于管理层预期、信念、目标、计划或CorMedix前景的陈述，除历史事实陈述外，均应被视为前瞻性陈述。读者应注意，由于各种重要因素，实际结果可能与预测或估计有重大差异，并应参考下方风险因素摘要中确定的风险因素，以及我们最新10-K年度报告“第1A项。风险因素”部分和10-Q季度报告部分，以及在SEC网站上免费提供或根据要求从CorMedix获取的CorMedix向SEC提交的其他文件。CorMedix可能无法实现其前瞻性陈述中描述的目标或计划，并且这些前瞻性陈述仅适用于10-K年度报告和10-Q季度报告的日期。投资者不应过度依赖这些陈述。CorMedix不承担任何义务，也不打算更新这些前瞻性陈述，除非法律有要求。 本摘要重点介绍了关于我们、本次发行以及在本招股说明书补充文件中包含或通过引用纳入本招股说明书补充文件或随附招股说明书中的选定的信息。本摘要并不完整，并且不包括您在决定是否投资我们的普通股之前应考虑的所有信息。为更全面地了解我们的公司及本次发行，我们鼓励您阅读并仔细考虑本招股说明书补充文件和随附招股说明书中的更详细信息，包括通过引用纳入本招股说明书补充文件和随附招股说明书中的信息，以及我们授权用于与本次发行相关的任何自由撰写招股说明书中包含的信息，包括本招股说明书补充文件第S-4页标题为“风险因素”下的信息、财务报表及相关注释，以及我们通过引用纳入本招股说明书补充文件的其它信息，包括我们在最新10-K年度报告和10-Q季度报告中的“风险因素”部分。 2024年1月25日，CMS确定DefenCath应被归类为需适用医疗保险终末期肾