医药日报：Incyte单抗Monjuvi获FDA批准

市场表现

2025年6月20日，医药板块涨跌幅为+0.01%，跑输沪深300指数0.08个百分点，涨跌幅居申万31个子行业第8位。疫苗(+1.64%)、线下药店（+1.02%)、医疗设备（+0.13%）表现居前，医院（-0.82%)、其他生物制品(-0.40%)、体外诊断（-0.26%）表现居后。个股方面，赛升药业(+19.97%)、圣诺生物(+15.01%)、美诺华(+10.01%)位列日涨幅榜前3位；爱朋医疗（-12.63%）、安必平(-5.42%)、诺思格（-4.55%）位列日跌幅榜前3位。

行业要闻

Incyte公司CD19靶向单抗Monjuvi（tafasitamab）获美国FDA批准，与利妥昔单抗和来那度胺联合用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。Monjuvi是一种Fc结构经修饰的人源化单克隆抗体，靶向B细胞表面的CD19分子。关键3期inMIND研究显示，Monjuvi治疗组的无进展生存期（PFS）显著优于对照组，中位PFS分别为22.4个月与13.9个月（HR=0.43，P<0.0001），疾病进展或死亡事件发生率分别为27.5%（N=273）和47.6%（N=275）。

公司要闻

• 康希诺（688185）：获国家药监局批准13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/破伤风类毒素）注册证书，丰富产品线并提升营销效率。
• 昂利康（002940）：子公司科瑞生物非那雄胺原料药生产线获湖南省药监局GMP符合性检查通过，完善产品结构。
• 九州通（600998）：子公司京丰制药下属公司汇禹远获地塞米松磷酸钠注射液注册证书。
• 百奥泰（688177）：Usymro®（BAT2206，乌司奴单抗注射液）获CHMP积极意见，建议欧盟委员会批准上市，用于治疗中重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎及中重度活动性克罗恩病。

风险提示

新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

投资评级说明

• 行业评级：看好（预计未来6个月行业回报高于沪深300指数5%以上）、中性（介于-5%与5%之间）、看淡（低于-5%以下）。
• 公司评级：买入（相对沪深300指数涨幅15%以上）、增持（5%-15%之间）、持有（-5%-5%之间）、减持（-5%- -15%之间）、卖出（低于-15%以下）。