2023年ASCO前报告

Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) 用于慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小细胞淋巴性淋巴瘤 (SLL) - NHL

• 试验: Phase I/II - TRANSCEND-CLL-004
• 公司: Bristol Myers Squibb (BMY)
• 结果: 主要终点完整缓解率 (CR) 为 18.4%，总缓解率 (ORR) 为 42.9%，血液中不可检测的最小残留病 (uMRD) 率为 63.3%，骨髓中 uMRD 率为 59.2%。中位无进展生存期 (PFS) 为 18.0 个月。
• 结论: Breyanzi 在复发或难治性 CLL/SLL 患者中表现出持久的 CR/CRi、高 uMRD 率和可管理的安全性特征。
• 评论: 这是首个 CAR-T 细胞疗法在 CLL 领域的积极结果。尽管 TRANSCEND 的设计可能对 Breyanzi 的批准道路造成障碍，但其数据仍然具有突破性意义。

Venclexta (venetoclax) 用于慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小细胞淋巴性淋巴瘤 (SLL) - NHL

• 试验: Phase III - A041702 (与伊布替尼 + 欧瑞妥珠单抗)
• 公司: AbbVie Inc. (ABBV)
• 结果: 中位 PFS 在伊布替尼 + 欧瑞妥珠单抗组为 87.5%，在伊布替尼 + Venclexta + 欧瑞妥珠单抗组为 85%。
• 结论: Venclexta + 伊布替尼 组的 PFS 并未优于伊布替尼 + 欧瑞妥珠单抗组。
• 评论: 该结果令人失望，因为欧瑞妥珠单抗和伊布替尼的三联疗法未能改善一线 CLL 患者的无进展生存期。未来需要长期随访数据来确定该方案是否有优势。

Vectibix (panitumumab) 用于结直肠癌 (CRC)

• 试验: Phase III - PARADIGM
• 公司: Amgen, Inc. (AMGN)
• 结果: 在左半侧、MSS/MSI-L 和 RAS/BRAF 野生型患者中，欧瑞妥珠单抗组的总生存期 (OS) 倾向于比贝伐珠单抗组更长。
• 结论: 欧瑞妥珠单抗 + mFOLFOX6 可作为左半侧 MSS/MSI-L 和 RAS/BRAF 野生型患者的一线治疗。
• 评论: 该试验结果引发了更多疑问，因为中位 PFS 在两组之间没有差异。未来需要验证该结果对西方人群的适用性。

Enhertu (trastuzumab deruxtecan) 用于结直肠癌 (CRC)

• 试验: Phase II - DESTINY-CRC02
• 公司: Daiichi Sankyo Co., Ltd. (4568)
• 结果: 在 HER2 过表达/扩增 (HER2+) 转移性结直肠癌 (mCRC) 患者 中，5.4 mg/kg 和 6.4 mg/kg 剂量的 cORR 分别为 37.8% 和 27.5%。
• 结论: T-DXd 在 HER2+ mCRC 患者中显示出有希望的抗肿瘤活性。
• 评论: Enhertu 目前处于 II 期试验阶段，但已获得 NCCN 指南的推荐。DESTINY-CRC02 的积极结果可能使 Enhertu 进入 CRC 治疗方案。

Tecentriq (atezolizumab) 用于结直肠癌 (CRC)

• 试验: Phase II - AtezoTRIBE
• 公司: Roche Holding AG (RHHBY)
• 结果: 在 mCRC 患者 中，Tecentriq 组的中位 OS 为 33 个月，而 FOLFOXIRI/贝伐珠单抗组为 27.2 个月。
• 结论: Tecentriq + FOLFOXIRI/贝伐珠单抗改善了 mCRC 患者的 OS。
• 评论: 该组合在 pMMR 患者中显示出生存获益，但需要更大规模的 III 期试验来证实其疗效。

DKN-01 用于胃癌

• 试验: Phase IIa - DisTinGuish
• 公司: Leap Therapeutics, Inc. (LPTX)
• 结果: 中位 OS 为 19.5 个月，中位 PFS 为 11.3 个月，ORR 为 73%。
• 结论: DKN-01 + tislelizumab 组合在晚期胃癌患者中显示出有希望的临床获益。
• 评论: 这些数据支持 DKN-01 和 tislelizumab 组合作为一线治疗方案的竞争，但需要 III 期试验数据来进一步预测其成功可能性。

Tecentriq 用于肝细胞癌 (HCC) (包括继发性转移)

• 试验: Phase III - IMbrave050
• 公司: Roche Holding AG (RHHBY)
• 结果: Tecentriq + 贝伐珠单抗组的复发自由生存期 (RFS) 显着优于主动监测组。
• 结论: Tecentriq + 贝伐珠单抗改善了高风险早期 HCC 患者的 RFS。
• 评论: 这是首个免疫疗法在早期 HCC 中显示出积极疗效的结果，但安全性数据较差，可能影响其批准。

Imjudo 用于肝细胞癌 (HCC) (包括继发性转移)

• 试验: Phase III - HIMALAYA
• 公司: AstraZeneca PLC (AZN)
• 结果: STRIDE 组的 OS 在出现免疫介导不良事件 (imAE) 的患者中优于未出现 imAE 的患者。
• 结论: STRIDE 或 D 组的 imAE 是可管理的，且通常为低级别。
• 评论: HIMALAYA 的数据表明，imAE 的发生与 STRIDE 的生存改善相关，但需要更多数据来确定其因果关系。

Reblozyl 用于骨髓增生异常综合征 (MDS)

• 试验: Phase III - COMMANDS
• 公司: Merck & Co., Inc. (MRK)
• 结果: Reblozyl 组的 RBC 输血 independence (RBC-TI) 率为 58.5%，显著高于 Epoetin alfa 组 (31.2%)。
• 结论: Reblozyl 在 ESA 未经治疗的低风险 MDS 患者中显示出有希望的临床获益。
• 评论: 这些结果支持 Reblozyl 取代 Epoetin alfa 作为一线治疗方案的竞争，但需要进一步分析其安全性特征。

AB-101 (Artiva) 用于非霍奇金淋巴瘤 (NHL)

• 试验: Phase I/II - +/- Rituximab
• 公司: Artiva Biotherapeutics, Inc.
• 结果: AB-101 + 利妥昔单抗组的 ORR 为 57.1%，包括 3 例 CR 和 1 例 PR。
• 结论: AB-101 在复发/难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者中显示出有希望的疗效和安全性。
• 评论: AB-101 是一种非基因工程改造的天然杀伤 (NK) 细胞疗法，其初步结果令人鼓舞。

Talzenna 用于前列腺癌

• 试验: Phase III - TALAPRO-2
• 公司: Pfizer Inc. (PFE)
• 结果: Talazoparib + 度他雄胺组的 rPFS 显着优于安慰剂 + 度他雄胺组。
• 结论: Talazoparib + 度他雄胺改善了 HRR 基因突变的前列腺癌患者的 rPFS。
• 评论: 这些数据支持 Talzenna 在 HRR 基因突变前列腺癌患者中的疗效，但需要更多数据来确定其在所有患者中的疗效。

Lenvima 用于肾细胞癌 (RCC)

• 试验: Phase II - w/Pembrolizumab - KEYNOTE-B61
• 公司: Eisai Co., Ltd. (4523:JP)
• 结果: Lenvima + Pembrolizumab 组的 ORR 为 49%，DCR 为 82%。
• 结论: Lenvima + Pembrolizumab 在非透明细胞肾细胞癌患者中显示出抗肿瘤活性。
• 评论: 这些数据支持 Lenvima + Pembrolizumab 作为非透明细胞 RCC 患者一线治疗方案的竞争。

Cabometyx / Cometriq 用于肾细胞癌 (RCC)

• 试验: Phase II - w/Nivolumab + Ipilimumab - Non-Clear Cell RCC
• 公司: Exelixis, Inc. (EXEL)
• 结果: ORR 为 21%，中位 PFS 为 8.9 个月。
• 结论: 该组合在 RCCvh 患者中显示出活性，尤其是在没有嗜铬细胞组织学患者中。
• 评论: 这些数据令人鼓舞，但与 Lenvima + Keytruda 的数据相比，其疗效较差，可能影响其批准。