CAR-T疗法是当前最受研究者关注的细胞疗法,主要用于治疗血液肿瘤,其中非霍奇金淋巴瘤是研究重点。T细胞受体(TCR)疗法和肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法主要应用于实体瘤。自2019年以来,美国批准了3种CAR-T疗法用于血液肿瘤,中国批准了4种。
根据Trialtrove的分类,细胞疗法分为三类:TIL疗法、TCR基因疗法和CAR-T疗法。2020年至2023年,全球启动的细胞疗法临床试验数量显著增加,其中CAR-T疗法占比最高,达到2033例;TCR疗法为35例;TIL疗法为207例。
在临床试验资助方面,行业赞助和非行业赞助的比例接近,其中Avalon Globocare、Chongqing Precision Biotech和Gilead Sciences是主要开发者。中国和美国在细胞疗法领域保持领先地位,美国以35例临床试验领先,中国以34例紧随其后。
在疾病分布上,CAR-T疗法主要针对血液肿瘤,如非霍奇金淋巴瘤;TCR和TIL疗法主要应用于实体瘤,如宫颈癌、头颈癌、乳腺癌等。主要临床试验药物包括lisocabtagene maraleucel、idecabtagene vicleucel等。