特应性皮炎市场巨大：关注IL-25、TYK2抑制剂等产品

核心观点❖特应性皮炎患病率高，患病人数多：病中疾病负担最高的一种。❖特应性皮炎发病机制复杂：导疾病活跃。IL-25、TYK2抑制剂疗效表现优异：物的单药治疗效果。投资建议：❖风险提示：销售不达预期风险；集采降价超预期的风险等。 请阅读最后一页的重要声明！投资评级:看好(维持)最近12月市场表现分析师华挺SAC证书编号：S0160523010002huating@ctsec.com分析师张文录SAC证书编号：S0160517100001zhangwenlu@ctsec.com分析师赵千SAC证书编号：S0160524020001zhaoqian@ctsec.com联系人宋田田songtt@ctsec.com相关报告1.《疾病治疗专题报告二—地中海贫血》2025-06-132.《创新药发展是全球产业趋势的必然选择》2025-06-083.《舒泰神1002有望成为全球首个冲破ARDS 28天全因死亡率指标的创新药》2025-06-04单击或点击此处输入文字。-14%-7%0%6%13%20%医药生物沪深300 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准1特应性皮炎市场巨大，关注IL-25、TYk2抑制剂等产品.................................................................31.1AD的流行病学特征...........................................................................................................................31.2AD的发病机制...................................................................................................................................31.3AD治疗药物.......................................................................................................................................42板块行情回顾...........................................................................................................................................62.1医疗保健行业估值情况......................................................................................................................62.2行业指数表现......................................................................................................................................62.3子行业一周表现..................................................................................................................................72.4行业个股表现......................................................................................................................................83行业动态...................................................................................................................................................84风险提示.................................................................................................................................................12图1.特应性皮炎发病机制.............................................................................................................................4图2.2015年至今医药生物板块估值变化（TTM、整体法、剔除负值）................................................6图3.上证综指和创业板等指数走势（2024年8月9日-2025年6月13日）........................................6图4.各行业涨跌幅（单位%，2025年6月9日-2025年6月13日）....................................................7图5.子行业涨跌幅（单位：%，2025年6月9日-2025年6月13日）................................................7表1. SM17Ⅰb期主要疗效终点结果..........................................................................................................5表2.行业个股表现（2025年6月9日-2025年6月13日）...................................................................8内容目录图表目录 2 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准31特应性皮炎市场巨大，关注IL-25、TYk2抑制剂等产品特应性皮炎（atopic dermatitis，AD）是一种以反复发作的湿疹皮损和剧烈瘙痒为特征的慢性、复发性、炎症性、系统性皮肤病。该疾病可影响所有年龄和种族的人，对患者及其亲属具有重大的社会心理影响，并且是全球皮肤病负担的主要原因。慢性和反复的严重瘙痒是AD的主要临床表现，可造成患者睡眠中断、工作或学习效率降低，对情绪和社交生活造成不良影响。AD的发病机制较复杂，涉及遗传易感性、表皮功能障碍和T细胞驱动的炎症等多因素。尽管2型炎症机制占主导地位，但有关AD涉及多种免疫途径的证据越来越多。1.1AD的流行病学特征近30年来，AD的患病率和发病率一直呈上升趋势。根据全球疾病负担的研究显示，AD的儿童患病率为15%~20%，成人患病率最高为10%，根据失能调整生命年计算，AD是第15位最常见的非致死性疾病，也是皮肤病中疾病负担最高的一种。约80%的病例通常在婴儿期或儿童期发病，其余的则在成年期发病。AD在自然病程中表现出高度的异质性，个体发病轨迹难以预测。此外，瘙痒是AD的标志性症状，瘙痒强度与疾病严重程度大致对应。1.2AD的发病机制虽然AD的确切发病机制尚未完全阐明，但随着对皮肤病理生理的探索，学界普遍认为2型炎症是AD发病与进展的关键机制。免疫平衡异常、皮肤屏障功能障碍、皮肤菌群紊乱等因素是AD发病的重要环节。“瘙痒-皮肤保护伞损伤-免疫异常”三者相互影响，反复搔抓导致皮肤炎症加重，免疫反应失衡也会使炎症加剧，诱发搔抓行为，使保护伞进一步受到损害，从而引起皮肤炎症的发生。AD发病机制中的免疫异常是指辅助性T细胞（Th）1/Th2细胞因子分泌失衡。Th1/Th2可通过分泌各种细胞因子，相互制约，相互影响，维持免疫的动态平衡。当Th1/Th2细胞因子分泌失衡，Th2会产生过多的细胞因子，影响皮肤修复，诱导疾病活跃。 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准数据来源：《特应性皮炎治疗药物的研究进展》-李劲松、财通证券研究所1.3AD治疗药物AD的治疗目的是缓解或消除临床症状，消除诱发和加重因素，减少和预防复发，减少或减轻合并症，提高患者的生活质量。正规和良好的治疗及疾病管理可使AD症状完全消退或显著改善，患者可享受正常生活。目前临床治疗AD的方法中，轻度患者可外用钙调神经磷酸酶抑制剂、糖皮质激素等药物；中度患者在外用药物控制皮损后，可通过联合用药主动维持治疗；重度患者则考虑使用系统性免疫抑制剂、生物制剂以及光疗。然而，上述治疗方法，尤其是针对中重度AD的治疗方法中，外用及系统治疗均存在适用人群较窄、治愈率较低、价格较高、临床数据不完善等局限性，以及一定的不良反应。随着对AD炎症反应及瘙痒形成机制的认识加深，越来越多针对免疫和神经通路的治疗药物开始用于临床。生物制剂如奥马珠单抗、度普利尤单抗、克立硼罗、阿布西替尼等JAK抑制剂均证明了其对于AD的疗效，同时中重度AD患者在快速控痒、减少感染风险方面仍存在未被满足临床需求，因此该领域不断有新型在研药物涌现。如中国抗体制药有限公司的SM17是一种靶向IL-25（IL-17E）受体通路的新型研究性生物制剂，其独特机制是通过结合IL-25（一种关键警报素）的共受体以阻断下游信号传导，从而抑制IL-25触发的炎症级联反应。根据已披露的1b期数据，SM17止痒效果最早第2周显现，SM17治疗结束时NRS-4应答率超过90%。 4 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准5诺诚健华TYK2抑制剂ICP-332已在国内进入III期临床。根据II期数据，ICP-332在两个治疗组的疗效显著优于安慰剂组。80 mg和120 mg组的EASI评分较基线分别改善了78.2%和72.5%，而安慰剂组仅为16.7%，具有显著的统计学差异。两个治疗组的EASI 75应答率均为64.0%，显著高于安慰剂组的8.0%，且优于多种已获批创新药物的单药治疗效果。此外，ICP-332 80 mg组的EASI 90和IGA 0/1应答率分别为44.0%和36.0%，远高于安慰剂组的4.0%，具有显著统计学意义。ICP-332展现了良好的安全性和耐受性，与安慰剂组相当。目前，针对中重度特应性皮炎疗，国内创新药企一方面集中在被充分验证的靶点IL-4Rα上，另一方面旨在探索新靶点提高疗效，提升快速控氧能力、减少感染：如新靶点IL25/IL-13/IL-31/OX40单抗在研，双抗/三抗在研（IL-13/TSLP、IL-13/IL-31）、JAK抑制剂等，涌现了大量新药企业。建议关注在AD领域具有先发优势及研发差异化布局企业如中国抗体制药、再鼎医药、康诺亚、恒瑞医药、信达生物、诺诚健华等。同时，创新药是本轮产业发展趋势，仍是市场关注的重点，可重点关注：创新药械如舒泰神、微芯生物、百诚医药、长春高新、福瑞股份、迈威生物、吉贝尔、康方生物、德源药业、百利天恒、科伦博泰生物-B、科伦药业、泽璟制药-U、荣昌生物、信达生物、翰森制药、康诺亚-B、乐普生物-B、云顶新耀、键凯科技、科兴制药、基石药业-B、首药控股-U、百奥泰和科济药业等。 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准2板块行情回顾2.1医疗保健行业估值情况医药生物相对沪深300市盈率处于合理位置：截至2025年6月13日医药生物行业TTM-PE为47.91倍，比历史最低PE估