2025年ASCO前期报告

核心观点与关键数据

• Ziftomenib (库拉生物制药有限公司): 在复发/难治性 (R/R) NPM1突变急性髓系白血病（AML）的Ib/II期KOMET-001试验中达到主要终点，完全缓解/带部分血液学恢复的完全缓解（CR/CRh）率为25%，总缓解率为35%。该药物耐受性良好，骨髓抑制轻微。报告预测其批准可能性为92%。
• Inqovi (奥托卡控股有限公司): 在不适合接受强化诱导化疗的新诊断AML患者的I/II期试验中，地西他滨-西达吉鲁滨（DEC-C）联合维奈克拉（VEN）显示出安全性、反应率和生存率与静脉注射阿扎胞苷（AZA）联合VEN相当。完全缓解（CR）率为46.5%，总缓解率为63.4%。报告预测其批准可能性为5%。
• Sasanlimab (辉瑞公司): 在高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的III期CREST试验中，与BCG联合使用显著改善了无事件生存期（EFS），三年EFS率分别为83.0%和71.8%。报告预测其批准可能性为7%。
• Bavencio (默克股份公司): 在晚期尿路上皮癌（aUC）患者一线维持治疗的JAVELIN膀胱复方II期试验中，阿维鲁单抗+萨卡替珠单抗（SG）与阿维鲁单抗单药治疗相比，显著改善了无进展生存期（PFS）。报告预测其批准可能性为100%。
• INB-200 (IN8bio公司): 在新诊断胶质母细胞瘤（GBM）患者中的I期研究中，INB-200是一种新型基因工程自体伽马德尔塔（γδ）T细胞疗法，显示出良好的安全性和潜在的疗效。报告预测其批准可能性为5%。
• Vectibix (安进公司): 在不可切除RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌（mCRC）患者中，mFOLFOXIRI+帕尼单抗与mFOLFOX6+帕尼单抗相比，中位总生存期（OS）有统计学显著改善。报告预测其批准可能性为100%。
• Olo莫拉西布 (礼来公司): 在KRASG12C突变型CRC患者中的I/II期试验中，奥洛莫拉西布+西妥昔单抗显示出良好的抗肿瘤活性和安全性。报告预测其批准可能性为2%。
• Opdivo (百时美施贵宝公司): 在接受新辅助放化疗后切除的食管或胃食管结合部癌（EC/GEJC）患者中，辅助纳武单抗显示出持续长期的无病生存期（DFS）获益，但在总生存期（OS）方面与对照组相比无统计学显著性差异。报告预测其批准可能性为100%。
• Satri-cel (CARsgen Therapeutics Holdings Limited): 在中国进行的晚期胃癌/胃食管结合部癌（G/GEJC）satri-cabtagene autoleucel（satri-cel, CT041）的II期临床试验中，与标准护理（SOC）相比，satri-cel显著改善了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。报告预测其批准可能性为2%。
• Petosemtamab (默鲁斯股份公司): 在PD-L1+复发/转移性（r/m）头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者中，petosemtamab与帕博利珠单抗联合使用显示出良好的安全性和疗效。报告预测其批准可能性为3%。
• BCA101 (碧卡生物制药股份有限公司): 在PD-L1联合阳性评分（CPS）≥1的1L R/M HNSCC患者中，ficerafusp alfa联合帕博利珠单抗显示出持续的疗效，特别是在HPV阴性HNSCC中。报告预测其批准可能性为2%。
• Itovebi (罗氏控股 AG): 在PIK3CA突变、激素受体阳性（HR+）、HER2阴性（HER2-）晚期乳腺癌患者中，Itovebi联合Ibrance（CDK4/6抑制剂）和fulvestrant（内分泌治疗）显示出统计学显著的总生存期（OS）改善。报告预测其批准可能性为100%。
• Dalpiciclib (江苏恒瑞医药): 在HR+/HER2-早期乳腺癌患者中，达尔匹替尼联合内分泌治疗显著延长了3年侵袭性疾病无进展生存率（iDFS）。报告预测其批准可能性为0%。
• OBX-115 (奥布莱恩疗法公司): 在对免疫检查点抑制剂耐药的晚期黑色素瘤患者中，OBX-115 TIL细胞疗法显示出可控的安全性特征和临床获益。报告预测其批准可能性为4%。
• Lynozyfic (瑞格朗制药公司): 在复发性/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中，利沃沙坦单抗联合卡非佐米或bortezomib显示出很高的客观缓解率（ORR）。报告预测其批准可能性为3%。
• Tagrisso (阿斯利康 plc): 在EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，奥希替尼联合化疗显示出统计学显著的主要病理反应（MPR）改善。报告预测其批准可能性为100%。
• Zipalertinib (大宝制药株式会社): 在既往接受过铂类化疗的EGFR外显子20插入突变NSCLC患者中，zipalertinib显示出具有临床意义的疗效和可管理的安全性特征。报告预测其批准可能性为13%。
• IMNN-001 (伊沐诺公司): 在新诊断晚期上皮性卵巢癌患者中，IMNN-001联合紫杉醇和卡铂显示出生存率提高和手术效果改善。报告预测其批准可能性为3%。
• CAN-2409 (卡纳德尔治疗公司): 在中-高风险局部前列腺癌患者中，aglatimagene besadenovec（CAN-2409）联合放疗显著降低了疾病复发或死亡风险。报告预测其批准可能性为6%。
• Casdatifan (弧光生物科学公司): 在既往治疗过的透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者中，casdatifan联合卡博替尼显示出ORR为41%。报告预测其批准可能性为1%。
• Zepzelca (爵士制药公司): 在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中，Zepzelca+Tecentriq联合治疗显示出统计学显著的生存获益。报告预测其批准可能性为100%。