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KalVista(KALV):与管理层沟通PDUFA延迟事宜,重申我们对获批的信心

2025-06-16Maury Raycroft、Amy Qian、Farzin Haque、Amin Makarem、James StamosJefferies华***
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KalVista(KALV):与管理层沟通PDUFA延迟事宜,重申我们对获批的信心

詹姆斯·斯塔莫斯,博士* | 股权助理(212) 323-7644 | jstamos@jefferies.com法兹因·哈克,博士 * | 股权分析师+1 (212) 778-8349 | fhaque@jefferies.com阿明·马卡雷姆,博士* | 股权助理+1 (332) 236-6822 | amakarem@jefferies.com艾米·钱,博士* | 股权助理+1 (212) 707-6465 | aqian@jefferies.com莫里·雷克罗夫特,博士* | 股权分析师(212) 323-3990 | mraycroft@jefferies.com 请参见本报告第 3 页至第 9 页的重要披露信息。本报告仅供杰富瑞客户使用。禁止未经授权的传播。 分析师认证:CSL有限公司公司简介公司特定披露GSK公司公司估值/风险(《马拉喀什协约》第3条第1款e项和第7条)KalVista投资建议记录我们32美元的目标价位结合了DCF和概率调整后每股收益分析。风险:有效性、安全性、监管和商业。KalVista我,詹姆斯·斯塔莫斯,博士,证明本研究报告中所表达的所有观点准确地反映了我对相关证券(及公司)的个人观点。我还证明,我的任何部分报酬不直接或间接地与本研究报告中表达的特定建议或观点相关。我,钱安,博士,证明本研究报告中所表达的所有观点准确地反映了我对相关证券(或公司)的个人看法。我还证明,我的任何部分报酬都不直接或间接地与本研究报告中表达的具体建议或观点相关。我,阿明·马卡雷姆,博士,证明本研究报告中所表达的所有观点准确地反映了我对所涉证券(或公司)的个人观点。我也证明,我的任何部分补偿与这份研究报告中所表达的特定建议或观点没有直接或间接的关系。与所有Jefferies员工一样,负责本报告中所述金融工具覆盖的分析师(s)的部分报酬基于公司整体业绩,包括投资银行业务收入。我们力求适当更新我们的研究,但各种法规可能阻止我们这样做。除了定期发布的某些行业报告外,大部分报告将在分析师判断适当的情况下以不规则的间隔发布。我,法兹恩·哈克,博士,证明本研究报告中所表达的所有观点准确反映了我对所涉证券及所涉公司个人的看法。我还证明,我的任何一部分报酬都没有直接或间接地与本研究报告中表达的具体建议或观点相关。我们采用三种方法的组合来推导我们的目标价:折现现金流分析(DCF)、企业价值/息税折旧摊销前利润的资本化以及标准化市盈率倍数。这种方法是合适的,因为CSL拥有众多上市竞争对手,我们可以确定相对价值。我们使用市盈率估值,因为它是市场标准,使用企业价值/息税折旧摊销前利润,因为这在全球医疗保健行业经常用于比较具有不同杠杆和税收水平的公司。上行风险包括IG和特色产品销售的更快速增长。下行风险包括竞争威胁和行业范围内不合理的血浆产品定价。我,马洛里·雷克罗夫特,博士,证明本研究报告中所表达的所有观点准确反映了我个人对相关证券(或公司)的看法。我还证明,我的任何部分的薪酬与本研究报告中表达的特定建议或观点没有直接或间接的关系。卡尔维斯塔制药公司是一家专注于发现、优化和开发新型小分子蛋白酶抑制剂药物,用于治疗罕见疾病的生物技术公司。该公司在遗传性血管性水肿(HAE)和糖尿病性黄斑水肿(DME)领域拥有两种药物进入临床试验。其领先分子KVD900是一种口服血浆激肽原酶抑制剂,目前处于急性HAE的II期开发阶段。KVD001也是一种激肽原酶抑制剂,正在作为DME的眼内注射剂进行开发。估值:我们的目标价格基于P/E和NPV的50:50混合,假设对2026年行业P/E给予40%的折扣,对NPV总和估值给予10%的折扣,并扣除Zantac和解负债。风险包括竞争、并购、监管、LOEs/诉讼、外汇、研发和制造。推荐已发布 推荐已分发请参见本报告第 3 页至第 9 页的重要披露信息。本报告仅供杰富瑞客户使用。禁止未经授权的传播。 2025年6月15日 23:05 晚上2025年6月15日 23:05 晚上 3 可能阻碍我们价格目标实现的风险杰弗里特许经营选择本报告提及的其他公司杰弗里茨评级解释CS - 覆盖暂停。Jefferies 已暂停对该公司的覆盖。估值方法论杰弗里金融集团公司、其关联公司或子公司在KalVista Pharmaceuticals, Inc.的证券或存托凭证上做市。NC-未覆盖。Jefferies不覆盖该公司。表现不佳 - 描述了我们预期在12个月内提供总回报(价格上涨加上收益)为-10%或更低的证券。对于平均证券价格持续低于10美元的买入评级证券,预期的总回报(价格上涨加上收益)在12个月内为20%或更多,因为这些公司的波动性通常高于整体股市。对于平均证券价格持续低于10美元的持有评级证券,预期的总回报(价格上涨加上收益)在12个月内为上下20%。对于平均证券价格持续低于10美元的表现不佳评级证券,预期的总回报(价格上涨加上收益)在12个月内为-20%或更低。NR - 投资评级和价格目标已被暂时暂停。此类暂停符合相关法规和/或Jefferies政策。监控 - 描述被监控的公司基本面和财务状况的证券,并且不提供任何财务预测或对公司投资价值的意见。• CSL Limited (CSL AU: AUD238.86, 买入) • GSK Plc (GSK: $40.86, 持平) • KalVista Pharmaceuticals, Inc. (KALV: $12.96, 买入)本报告是为一般发行而准备的,不提供针对个别投资者的具体投资建议。因此,本报告中讨论的金融工具可能不适合所有投资者,投资者必须根据其具体投资目标和财务状况,并视需要利用其自身的财务顾问做出自己的投资决策。本报告推荐的金融工具的过往业绩不应被视为未来结果的指示或保证。本报告中提到的任何金融工具的价格、价值及其收益都可能上涨或下跌,并可能受到经济、金融和政治因素变化的影响。如果金融工具以投资者本国货币以外的货币计价,汇率的变动可能会对报告中所描述的金融工具的价格、价值或收益产生不利影响。如价格以非美元货币显示,请注意我们的当地货币价格目标是基于此前交易日(除非另有说明)的汇率进行货币转换得出的。若该日期后的汇率发生波动,将影响非美元目标价格,且不应再被依赖。此外,投资于其价值受基础证券货币影响的证券(如ADR)的投资者,实际上承担了货币风险。限制 - 描述发行人,在摩根士丹利参与某些交易时,公司政策或适用的证券法规禁止某些类型的沟通,包括投资建议。杰富瑞的评级分配方法可能包括:市值、到期日、增长/价值、波动性和未来12个月的预期总回报。价格目标是基于多种方法制定的,可能包括但不限于市场风险分析、增长率、收入流、折现现金流(DCF)、EBITDA、每股收益(EPS)、现金流(CF)、自由现金流(FCF)、EV/EBITDA、市盈率(P/E)、PE/增长率、P/CF、P/FCF、溢价(折价)/平均组EV/EBITDA、溢价(折价)/平均组P/E、各部分总和、净资产价值、股息回报和未来12个月的净资产收益率(ROE)。请参见本报告第 3 页至第 9 页的重要披露信息。本报告仅供杰富瑞客户使用。禁止未经授权的传播。Jefferies品牌精选包括我们股权分析师在过去12个月内提出的最佳股票建议中的股票选择。股票选择基于基本面分析,并可能考虑分析师的信心、差异化分析、有利的风险/回报比以及Jefferies分析师推荐的投资主题等因素。Jefferies品牌精选将仅包括买入评级股票,数量可根据分析师的纳入建议而变化。随着新机遇的出现,将添加股票,并在纳入原因改变、股票达到预期回报、不再获得买入评级和/或触发止损时将其移除。标准普尔股票120天波动率处于最低四分位的股票将继续维持15%的止损,其余股票将有20%的止损。品牌精选并非旨在代表推荐的股票组合,也不是按行业划分,但我们可能会指出我们认为某个精选属于哪种投资风格,例如增长型或价值型。买入 - 描述了我们期望在12个月内提供总回报(价格上涨加上收益)达到15%或更多的证券。持有 - 描述了我们期望在12个月内提供总回报(价格上涨加上收益)达到+15%或-10%的证券。 4 10/04/202203/10/202305/27/202507/13/202201/16/202307/17/202302/13/202402/11/202506/16/202209/08/202210/11/202307/02/202408/02/2024买入:$27.001月23日10月22日购买:$32.00买入:澳元331.5010月22日 1月23日 4月23日 7月23日 10月23日 1月24日 4月24日 7月24日买入:澳元336.00 2023/01/24 买入:澳元345.00 2023/02/14 买入:澳元350.00 2023/06/14 持有:澳元318.00买入:澳元310.00买入:澳元338.50买入:澳元333.00买入:50.507月22日10月22日持币:$40.501月23日买:$53.00请参见本报告第 3 页至第 9 页的重要披露信息。本报告仅供杰富瑞客户使用。禁止未经授权的传播。 评分分布买入持表现不佳一:启动保险 D:已取消保险 B:买入 H:持有 UP:表现不佳请参见本报告第 3 页至第 9 页的重要披露信息。本报告仅供杰富瑞客户使用。禁止未经授权的传播。注意:上图中评分和目标价格历史图表中的每个方框代表过去三年中分析师对一家公司发起的行动,包括更改该公司的评级或目标价格,或停止对该公司的覆盖。图例: * * *1978621;注册办公地址:伦敦百吉门100号,EC2N 4JL;电话+44(0)20 7029 8000;传真+44(0)20 7029 8010。其他重要披露其他重要披露英国:杰弗里斯国际有限公司,受金融行为管理局授权和监管;注册于英格兰和威尔士,注册号。香港:获香港证监会许可的杰富瑞香港有限公司,许可证号ATS546;位于香港中环金紫荆广场2号国际金融中心26楼;电话:+852 3743 8000。澳大利亚:Jefferies(澳大利亚)有限公司(ACN 623 059 898),持有澳大利亚金融服务许可证(AFSL 504712),位于悉尼新南威尔士州马丁街60号20层;电话+61 2 9364 2800。杰弗里斯从事业务,并寻求与其研究报告中所涵盖的公司开展业务,并期望从这些公司获得或打算寻求投资银行服务的补偿,以及其他活动。因此,投资者应注意杰弗里斯可能存在利益冲突,这可能影响本报告的客观性。投资者应将其视为投资决策中的单一因素。如果您是从非美国Jefferies实体收到此报告,请注意以下几点:除非美国1933年证券法修正案中的Regulation S条款禁止,否则本材料由Jefferies LLC在美国分发,该实体根据美国1934年证券交易法修正案中的Rule 15a-6条款的规定,对其内容负责。任何美国人或代表美国人进行的交易只能通过Jefferies LLC进行。在英国和经济合作与发展组织,本报告由Jefferies International Limited(“JIL”)和/或Jefferies GmbH发行和/或批准分发,仅限于具有或有被评估为具有适当专业经验和专业知识的人员使用,或可依其他合法方式分发的人员。Jefferies LLC、JIL、Jefferies GmbH及其附属公司,可在本报告中提到的金融工具中进行做市或提供流动性;如果他们进行做市,则该活动在本报告的“公司特定披露”部分特别披露。新加坡:获新加坡金融管理局许可的Jefferies新加坡有限公司;位于新加坡莱佛士广场80号15-20室UOB广场2号,048624,电话:+65 6551 3950。印度:Jefferies India Private Limited(CIN - U74140MH2007PTC200509),受印度证券交易所委员会授权,授权范围包括:股票经