Fate Therapeutics (FATE) 在 EULAR 大会上分享了其 FT819 肾炎性狼疮的更新数据,包括对三名接受无氟条件方案的狼疮性肾炎患者的长期随访,以及一名未接受条件方案的患者的新数据。所有三名狼疮性肾炎患者均达到主要疗效肾脏反应 (PERR),其中一名患者达到 1 年随访并持续处于 Doris 缓解状态,这表明了 FT819 的疗效持久性。未接受条件方案的患者在 3 个月时达到低狼疮疾病活动状态 (LLDAS),并在 6 个月时维持该状态,显示出积极的早期迹象。
公司管理层表示,医生对 FT819 的兴趣正在增长,并计划在夏季将临床站点扩展到 10 个,到年底扩展到 20-25 个。这些数据支持了 FATE 的离体 CAR-T 平台在大型 I&I 疾病中的潜力,特别是通过减少或消除淋巴清除的需求,从而提高了 CAR-T 在自身免疫性疾病等大型适应症中的商业可行性。安全性方面,在约 60 名接受 FT819 的患者中,未报告任何移植物抗宿主病 (GvHD)、免疫细胞因子相关神经毒性综合征 (ICANS) 或移植物排斥反应 (DLT),仅发生了一例低度细胞因子释放综合征 (CRS)。
公司计划在 2023 年下半年继续入组狼疮研究中的其他队列,包括 AAV、IIM 和 SSc,并计划入组 15 名患者并与监管机构讨论潜在的注册策略,这可能最早在明年开始。分析师预计公司将在夏季快速扩展到 10 个临床站点,并在年底前扩展到 20-25 个,同时继续入组狼疮研究并参与关于潜在注册策略的讨论。