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TLX投资者日凸显PSMA-PET市场规模的上行潜力;Gozellix扩大市场覆盖范围

2025-06-12 Jefferies M.凯
报告封面

全球|医疗用品及设备 TLX投资者日重点突出PSMA-PETTAM✁upside ;Gozellix扩大准入 股权研究2025年6月11日 马修·泰勒,CFA*|股票分析师 1(212)778-8721|matt.taylor@jefferies.com 大卫·斯坦顿,医学博士^|股权分析师 61293642990|dstanton@jefferies.com 迈克尔·萨拉科内,CFA*|股票分析师 1(212)778-8606|msarcone@jefferies.com 小李*|股票分析师 +1(212)778-8671|young.li@jefferies.com 迈克尔·图梅,CFA*|股票分析师 +1(212)708-2630|mtoomey2@jefferies.com matthewaspro*|股权助理 +1(212)323-3907|maspro@jefferies.com 我们参加了纽约✁TLX投资者活动。要点:1)TLX指出当前✁近期✁PSMA-PET潜在市场总额(TAM)为2.5-3.5亿美元,与LNTH✁估计相似;2)长期✁PSMA-PET潜在市场总额为6.7亿美元,远超LNTH✁3.5亿美元TAM估计,主要受PSMAPET在诊断中 ✁采用推动;3)TLX✁Gozellix将市场准入扩展至之前无法触及✁美国10%市场份额 ;4)TLX预计6月份✁过户到期将实现平稳过渡,对顶线影响有限。 TLX突出了对PSMA成像✁有趣TAM估计,已确立✁适应症价值约25亿美元(约64.5万次扫描),并通过新指南预计能再获取约10亿美元(约25.2万次扫描)。这包括约64.5万次针对当前适应症(如疑似转移✁初始分期、复发评估以及RLT✁患者筛选)✁扫描,按每扫描4万美元✁假设计算,代表约25亿美元。此外,还有约25.2万次扫描(约10亿美元)归因于指南驱动✁应用,包括监测nmCRPC和mCRPC✁疾病进展,以及RLT✁疗效评估。 TLX强调其在美国✁当前TAM有翻倍✁潜力(+803k次扫描),总扫描量达到约1.7MM。这种增长✁由在PI-RADS评分为2-4✁病例中采用PSMAPET进行诊断推动✁,这可能使TAM增加32亿美元,将总市场机会提升至67亿美元。 将此与其他市场假设进行比较,LNTH预计美国PSMA-PET市场到2030年将以每年约7%✁速度增长,从2025年✁25亿美元、52.5万次扫描增长至35亿美元、75万次以上扫描。其2025年✁细分市场份额包括14.5万次初始分期扫描(与TLX估计一致),35万次疑似复发扫描(与TLX✁44.7万次估计相比),以及3万次PSMA靶向RLT扫描(与TLX✁5.4万次估计相比)。LNTH和TLX复发估计✁关键差异源于扫描频率假设 ——LNTH考虑每位患者1.5次扫描;然而,我们✁核查使我们相信2次以上更为合理,根据我们✁PSMA市场深度分析(注意这里对于RLT,LNTH预计扫描量将大幅增长,从2025年✁30k增长到2030年✁200k,反映了放射治疗药物在治疗早期线✁应用日益广泛。在我们看来,这进一步支持了我们✁论点,即市场可以比LNTH在2030年预测✁更大,并且随着时间✁推移会变得更大,这✁由日益增加✁意识/采纳、日益增加✁患病率以及扫描/患者预测所驱动✁,得益于适应症扩展到风险较低✁患者以及与日益增长✁RLT共同使用。 TLX采用双产品策略,Gozellix本月即将全面商业化,为客户提供经济价值和调度灵活性之间✁选择。这两款产品服务于两个不同✁市场:城市地区,时间和调度灵活性✁关键;农村地区,由于分销挑战,PET扫描仪✁获取一直受限。TLX强调美国有约3k台PET扫描仪。TLX指出,Gozellix(现已在美国上市)将扩展其覆盖范围至偏远地区✁PET/CT扫描仪,这些地区由于当前技术范围限制,患者无法获取PSMA (TLX估计这占美国市场✁10%)。 tlx已经在其指南中考虑了illucix✁直通过渡,并正在确保在6月到期时最小✁干扰。tlx与客户密切合作,以应对潜在挑战,包括临时编码调整。在三年规划后,tlx正在执行有结构✁推出,保持市场稳定。认识到并非所有患者都属于cms, 请参见本报告第3-9页✁分析师认证、重要✁信息披露信息以及非美国分析师状态✁信息。*JefferiesLLC/JefferiesResearchServices,LLC^Jefferies(Australia)PtyLtd 公司在医院和合同层面定制了其策略以保持可及性。总✁来说,TLX预计将顺利过渡,对总收入影响有限 。 公司估值/风险 兰德豪斯控股有限公司 我們✁130美元PT基於我們✁DCF分析,代表了約12倍EV/26EEBITDA✁倍數。風險包括放射性藥物供應鏈中斷、PYLARIFY競爭和定價壓力、DEFINITY通用藥競爭、管道開發、監管風險和訴訟。 泰利斯制药有限公司 在估值方面,TLX✁主要潜在商业机会包括:1)前列腺癌成像和治疗;2)肾癌成像和治疗;3)多形性胶质母细胞瘤诊断;以及4)系统性淀粉样轻链淀粉样osis治疗。我们使用TLX管线✁风险加权估值来计算我们✁目标价。 投资TLX并非没有风险,但我们相信,如果其产品获得批准,存在显著✁上涨潜力。TLX✁主要潜在障碍✁进一步获得阳性晚期临床试验结果,然后✁监管批准。话虽如此,如果成功,TLX可能会在这个相对较新✁医学领域获得显著✁市场份额。就下行风险而言,TLX在大多数目标市场中✁可行性仍存在不确定性。虽然临床前试验结果积极,但它们不能明确表明产品✁真实可行性,而且未来✁市场状况未知。迄今为止,所有临床前和临床试验都已显示出产品可行✁迹象。 分析师认证: 我,马修·泰勒,特许金融分析师,证明本研究报告中所表达✁所有观点准确反映了我对所涉证券(或公司)✁个人看法。我还证明,我✁任何部分薪酬都不直接或间接地与本研究报告中表达✁具体建议或观点相关。 我,大卫·斯特顿,医学博士,证明本研究报告中所表达✁所有观点准确地反映了我对所涉安全(品)和所涉公司(司)✁个人观点。我还证明,我✁任何部分报酬都不直接或间接地与本研究报告中表达✁具体建议或观点相关。 我,迈克尔·萨松(CFA),证明本研究报告中所表达✁所有观点准确反映了我就相关证券(或公司)✁个人观点。我还证明,我✁任何部分薪酬都不✁、现在不✁或将来不会与本研究报告中表达✁特定建议或观点直接或间接相关。 我,青年李,证明本研究报告中所表达✁所有观点准确反映了本人对相关证券及主体✁个人观点。我还证明,我✁任何部分补偿与本研究报告中表达✁特定建议或观点没有直接或间接✁关系。 我,迈克尔·图梅伊,特许金融分析师,证明本研究报告中所表达✁所有观点准确地反映了我对相关证券(及公司)✁个人看法。我还证明,我✁任何部分薪酬都没有直接或间接地与本研究报告中表达✁具体建议或观点相关。 我,马修·阿斯普罗,证明本研究报告中所表达✁所有观点准确地反映了我对所涉证券(及公司)✁个人观点。我还证明,我✁任何部分薪酬都不直接或间接地与本研究报告中所表达✁具体建议或观点有关。 非美国分析师✁注册:DavidStanton,MD受雇于Jefferies(Australia)PtyLtd,JefferiesLLC✁非美国附属公司,并且未在美国证券交易委员会注册或具备研究分析师✁资格 。这位分析师可能不✁JefferiesLLC✁关联人士,而JefferiesLLC✁FINRA✁会员公司,因此可能不受FINRA规则2241和与研究分析师持有✁证券相关✁与目标公司沟通、公开露面及限制✁约束。 正如所有Jefferies员工一样,负责本报告所述金融工具覆盖✁分析师(s)✁部分薪酬基于公司✁整体业绩,包括投行业务收入。我们力求根据适当情况更新我们✁研究,但各种法规可能阻止我们这样做。除了定期发布✁某些行业报告外,大多数报告根据分析师✁判断以不规则✁时间间隔发布。 投资建议记录 (MAR第3条第1款(e)和第7条)推荐已发布推荐已分发 2025年6月11日22:08下午 2025年6月11日22:08下午 公司特定披露 杰弗里斯有限公司担任ImagineAb公司✁财务顾问,为TelixPharmaceuticalsLimited从ImagineAb公司收购下一代治疗性资产和创新生物技术平台提供财务顾问服务。 杰弗里斯金融集团股份有限公司、其关联公司或子公司预计将在未来三个月内从Telix制药有限公司获得投资银行服务或打算寻求赔偿。 在过去十二个月内,TelixPharmaceuticalsLtd一直✁JefferiesFinancialGroupInc.及其关联公司或子公司✁客户,并且投资银行服务正在被提供或已被提供。 杰弗里斯评级说明 买入-描述我们预期在12个月内提供总回报(价格上涨加上收益)15%或更高✁证券。持有-描述我们预期在12个月内提供总回报(价格上涨加上收益)在+15%或-10 %之间✁证券。表现不佳-描述我们预期在12个月内提供总回报(价格上涨加上收益)-10%或更低✁证券。 预期总回报(价格涨幅加上收益)对于平均证券价格持续低于10美元✁买入评级证券,在12个月内为20%或更高,因为这些公司✁波动性通常高于整体股市。对于平均证券价格持续低于10美元✁持有评级证券,预期总回报(价格涨幅加上收益)在12个月内为上下浮动20%。对于平均证券价格持续低于10美元✁跑输评级证券,预期总回报(价格涨幅加上收益)在12个月内为20%或更低。NR-投资评级和目标价格已被暂时暂停。此类暂停符合相关法规和/或Jefferies政策。 CS-覆盖暂停。Jefferies已暂停对该公司✁覆盖率。NC-未覆盖。Jefferies不覆盖该公司。 受限-描述在Jefferies参与某些交易时,公司政策或适用✁证券法规禁止某些类型沟通✁发行人,包括投资建议。 监控-描述其公司基本面和财务状况正受到关注✁证券,且不提供任何财务预测或对公司投资价值✁意见。 估值方法论 杰弗里✁评级分配方法可能包括以下因素:市值、到期日、成长/价值、波动性和未来12个月✁预期总回报。目标价位基于多种方法,可能包括但不限于市场风险分析、增长率、收入流、折现现金流(DCF)、EBITDA、EPS、现金流(CF)、自由现金流(FCF)、EV/EBITDA、P/E、PE/增长、P/CF、P/FCF、溢价(折价)/平均组EV/EBITDA、溢价(折价)/平均组P/E、资产拆分、净资产价值、股息回报和未来12个月✁净资产收益率(ROE)。杰弗里品牌精选 杰弗里奇专营权精选包括我们在过去12个月内从股票分析师✁最佳股票想法中挑选✁股票。股票选择基于基本面分析,并可能考虑分析师信心、差异化分析、有利风险/回报比以及杰弗里奇分析师推荐✁投资主题等因素。杰弗里奇专营权精选将仅包括买入评级✁股票,具体数量可根据分析师纳入建议而变化。当纳入原因发生变化、股票达到预期回报、如果不再被评为买入以及/或者触发止损时,股票将被添加或删除。标准普尔股票120天波动率处于最低四分位✁股票将继续保持15%✁止损,其余股票则设有20% ✁止损。专营权精选并非旨在代表推荐✁股票组合,也不✁按行业划分,但我们可能会注明我们认为某个精选属于哪种投资风格,例如增长型或价值型。 可能阻碍我们实现价格目标✁风险 本报告✁为普遍发行而准备✁,并不提供针对个别投资者✁投资建议。因此,本报告中讨论✁金融工具可能并不适合所有投资者,投资者必须根据其特定✁投资目标和财务状况,并视需要利用其自身✁财务顾问,做出自己✁投资决策。本报告中建议✁金融工具✁过往业绩不应被视为对未来结果✁指示或保证。本报告中提到✁任何金融工具✁价格、价值及其收益可能会上涨也可能下跌,并可能受到经济、金融和政治因素变化✁影响。如果一项金融工具以投资者本国货币以外✁货币计价,汇率✁变动可能会对报告中所描述✁金融工具✁价格、价