TLX 投资者日亮点：PSMA-PET 市场规模和 Gozellix 扩大市场准入
核心观点：
- TLX 认为 PSMA-PET 的当前/近期市场规模为 25-35 亿美元，与 LNTH 的估计相似；长期市场规模为 67 亿美元，远超 LNTH 的 35 亿美元估计，主要受 PSMA PET 用于诊断的采用推动。
- TLX 的 Gozellix 正在扩大其市场准入，覆盖美国 10% 的先前无法触及的市场。
- TLX 预计 Pass-through 到期将在 6 月份平稳过渡，对顶线影响有限。
关键数据：
- TLX 高度重视 PSMA 成像的有趣市场规模估计，已建立的适应症价值约 25 亿美元（约 64.5 万次扫描），预计通过新指南再捕获约 10 亿美元（约 25.2 万次扫描）。
- 这包括约 64.5 万次扫描，用于当前适应症，如疑似转移的初始分期、复发评估和 RLT 患者选择，代表约 25 亿美元，假设每次扫描 4000 美元。
- 此外，大约 25.2 万次扫描（10 亿美元）归因于指南驱动的用途，包括监测 nmCRPC 和 mCRPC 的疾病进展以及 RLT 的反应评估。
- TLX 强调其当前市场规模有可能在美国翻一番（+803 万次扫描），总扫描量达到约 170 万次。这种增长是由在 PI-RADS 评分为 2-4 的病例中采用 PSMA PET 进行诊断推动的，这可能为市场规模增加 32 亿美元，将总市场机会提高到 67 亿美元。
- LNTH 预计美国 PSMA-PET 市场将以每年约 7% 的速度增长，到 2030 年，市场规模将从 2025 年的 25 亿美元（525 万次扫描）增长到 35 亿美元（750 万次以上扫描）。
- LNTH 的 2025 年分解包括 14.5 万次初始分期扫描（与 TLX 的估计一致）、35 万次疑似复发扫描（低于 TLX 的 44.7 万次估计）和 3 万次 PSMA 靶向 RLT 扫描（低于 TLX 的 5.4 万次估计）。
- LNTH 和 TLX 之间复发估计的关键差异源于扫描频率假设——LNTH 考虑了每位患者 1.5 次扫描；然而，我们的检查表明 2 次以上更合理。
- LNTH 预计 RLT 的扫描量将显著增加，从 2025 年的 3 万次增长到 2030 年的 20 万次，反映了放射治疗在早期治疗线中的采用增加。
- 在我们看来，这进一步支持了我们的观点，即市场规模可以大于 LNTH 在 2030 年预测的规模，并且随着时间的推移会更大，这得益于意识的提高/采用增加、患病率增加以及扫描/患者的增加，以及适应症扩展到风险较低的患者以及与不断增长的 RLT 一起使用。
- TLX 采取双产品策略，Gozzellix 本月将全面商业化，为客户提供经济价值和日程安排灵活性的选择。
- 产品服务于两个不同的市场：城市地区，其中时间和日程安排灵活性是关键，以及农村地区，其中由于分销挑战，历史上难以获得 PET 扫描器。
- TLX 指出美国约有 3 千个 PET 扫描器。
- TLX 指出 Gozellix（现已在美国可用）将将其覆盖范围扩展到偏远地区的 PET/CT 扫描器，这些扫描器对于当前技术来说对患者来说是无法触及的（TLX 估计这是美国 10% 的市场）。
- TLX 已经考虑了 Illucix pass-through 过渡，并正在确保其在 6 月份到期时最小化中断。
- TLX 已与客户密切合作，以应对潜在的挑战，包括临时编码调整。
- 在 3 年的规划后，TLX 正在执行有结构的推出，同时保持市场稳定。
- 认识到并非所有患者都属于 CMS，公司已在其医院和合同层面量身定制其策略，以保持可访问性。
- 总体而言，TLX 预计将平稳过渡，对顶线业绩的影响有限。
研究结论：
- TLX 的 PSMA-PET 市场规模估计高于 LNTH，并且其 Gozellix 产品有可能扩大市场准入。
- TLX 预计 Pass-through 到期将平稳过渡，对顶线影响有限。
- TLX 在前列腺癌成像和治疗、肾癌成像和治疗、胶质母细胞瘤诊断以及系统性淀粉样变轻链淀粉样变治疗方面拥有主要的潜在商业机会。
- 投资 TLX 具有风险，但如果其产品获得批准，则有可能实现显著的升值。
- TLX 的主要潜在障碍是进一步积极的晚期临床试验结果以及随后的监管批准。
- 如果成功，TLX 可能会在这个相对较新的医疗领域获得显著的市场份额。
- 在 TLX 的许多潜在市场中的可行性仍然存在不确定性。
- 到目前为止，所有临床前和临床试验都表明该产品的可行性。
