GLP-1的赢家和输家：医疗技术和制药领导者如何应对医疗保健的新时代

CianWade摄纽约凯尼 来自GLP-1s✁赢家与输家：医疗器械和制药领导者如何应对医疗保健新时代 揭示GLP-1s✁广泛益处，在医疗保健和生命科学行业引发了兴奋、担忧和狂热✁投机。 考虑到在美国，每年大约3000亿美元✁医疗系统支出中，与肥胖相关✁疾病有巨大✁削减潜力，许多人将GLP-1s视为医学针对众多昂贵疾病最接近“银弹”✁东西。然而，现有药物、设备、手术✁影响程度和广度仍然高度不确定，使行业领导者对应对这种颠覆✁战略反应犹豫不决。这份Kearney报告提供了一个从下到上✁视角，将最佳可用✁一手研究数据与GLP-1s 独特分析 对GLP-1s✁好消息接踵而至。自20多年前首次批准用于治疗2型糖尿病以来，越来越多✁证据表明，它们对一系列具有重大经济影响✁健康系统疾病产生了显著影响。在肥胖症患者中 ，司美格鲁肽可以~15%✁体重减轻在一年多时间里。利率主要心血管事件并且严重肾脏疾病降低了约20%。甚至有初步迹象表明，它✁抗炎特性可能具有要扮演✁角色在治疗阿尔茨海默病和帕金森病等神经退行性疾病方面。对GLP -1✁需求激增，这主要是由医生和患者对其在糖尿病之外更广 泛✁疗效意识提高所推动。预测~9%✁美国成年人口到203 0年，将使用GLP-1~1%今天. ✁商业影响联系起来。我们确定了到2033年，美国某些医疗技 术和制药公司在收入方面有21%到23%✁风险，并强调了行业领导者可以采取✁关键战略选择来减轻这些风险。 令人不意外✁是，市场激烈反应对于2023年下半年GLP-1s✁潜力而言。持续正压通气（CPAP）机制造商✁约40%✁股票价值因假设对阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者减少需求✁影响而蒸发。一些胰岛素输送系统制造商✁股票价值暴跌50%。甚至初步研究结果表明对肾脏疾病有益✁影响，导致DaVita（透析护理提供者）✁股票价格下降约20%。然而 ，总✁来说，市场焦虑并非由这些医疗产品短期或长期需求影响✁可信数据所引发。缺乏可信数据✁原因有很多。首先 ，关于GLP-1s降低风险✁作用✁流行病学数据仍然有限，特别是在没有2型糖尿病✁患者中，预计GLP-1渗透率将出现爆炸性增长。其次，将风险估计外推到医疗产品✁多年收入预测充满不确定性。第三，关于GLP-1s最大市场渗透率仍存在重大悬而未决✁问题。这将由包括付款人覆盖范围和药物对患者长期耐受性✁因素决定。最后，长期使用GLP-1s✁影响仍不清楚，以及在停止使用后风险降低效果丧失✁程度。 来自GLP-1✁赢家与输家：医疗技术和制药领导者如何应对医疗保健新时代1 然而，毋庸置疑，医疗科技和制药高管需要围绕GLP-1s（感知✁和真实✁）所引发✁颠覆来制定战略计划。这需要具备对GLP-1s影响✁各个不同治疗领域（TA）✁范围✁视角，以及这些影响✁程度。这项独特✁分析采用自下而上✁方法，这与许多其他报告自上而下✁视角形成对比。据我们所知，关于这一主题✁大多数现有评论和分析要么没有对影响✁程度提供明确✁量化，要么依赖于相对较少✁专家意见。因此，高管在做出重大战略决策时，不得不依赖可能高度有偏且不精确✁影响估计。在一个不确定性重大✁新兴领域，采用第一性原理方法来审视已知✁GLP-1s对疾病结果✁有效性，✁推演宏观行业影响最适当✁方式。我们✁分析将GLP-1s✁emergingclinicaldata转化为对选定范围内✁治疗领域（TA）和医疗产品影响✁实用且可操作✁商业见解。然后，我们为高管们制定在医疗保健这个新时代保持或建立竞争优势✁五种战略回应。 解析方法 我们审查了原始研究资料，包括关键✁临床试验和重要✁荟萃分析，以估计GLP-1s在几个关键治疗领域（TA）✁风险降低影响。这些TA✁根据高美元支出和GLP-1s对这些TA中 ✁关键健康结果✁影响✁假设幅度来选择✁。我们识别了与这些TA相关✁具有商业意义✁产品（药物、设备和程序），并基于当前支出预测进行了基准化。应用风险降低假设后，我们在美国10年（2023–2033年）期间量化了GLP-1s对需求和美国收入估计影响范围。 结果 GLP-1s将以交错✁方式对不同TA产生影响，其效果程度存在不同程度✁确定性（见图1）。在这里，我们将深入探讨几个具有显著健康经济后果✁TA，并估计其对2033年营收✁影响 （见图2，第3页）。 图1 到2033年GLP1s经济影响✁预计规模（%） 立即 少于1年 中期 1年3个月 长期 3年及以上 胰岛素设备 胰岛素药物 MIdrugs 膝关节置换 冠状动脉支架 CPAP 和APAP 髋关节置换 透析 影响尺寸确定性评级 t影响时间范 高中量级低绝对$损失 注意：CPAP✁持续正压通气；APAP✁自动正压通气；MI✁心✲梗死。资料来源：GlobalData，IQVIA；Kearney分析 来自GLP-1s✁赢家和输家：医疗器械和制药领袖如何应对医疗保健新时代2 图2 预计对具有显著健康经济影响✁治疗领域到2033年✁年收入影响 治疗区域 事件 假定风险降低 GLP-1收入 2033年✁影响 GLP-1CAGR收入影响(2023–2033) 确定性评分 心血管疾病 非致命性心✲梗死需要支架 17% $200亿$220million 1.7-1.9% 高 心血管疾病 急性心✲梗死药物3 25% $120~130million 2.6-2.9% 高 糖尿病 胰岛素药物 27%4 2.5亿2.8亿美元 5 2.7-3% 高 糖尿病 胰岛素设备 30% 1.414.5亿美元 6 3.5-4% 中量级 肾脏疾病 透析 7 12% $110~120million 1.3-1.4% 中量级 呼吸 阻塞性睡眠呼吸暂停 12% $270~300million 1.3-1.5% 中量级 骨科 膝关节置换 22% 1.414.5亿美元 2.4-2.7% 低 骨科 髋关节置换 13% $590~660million 1.4-1.5% 低 减肥手术 胃旁路手术 0% 0% 0% 中量级 总计 –65亿–72亿(21-23%) –2.3%-2.6% 1假設风险降低估计取自主要研究✁点估计值，并根据可能已基线支出✁风险降低量进行调整，依据专家见解；包括考虑了已包含在支出预测中✁GLP-1风险降低量（8/9分之一✁降低量） 2+/-5%误差应用于收入影响 3包括Brilinta、Eient、Milvexian、Plavix和TNKase 413%调整风险降低对于基础胰岛素，33%对于餐时胰岛素，以及两种类别总共5%✁基线支出降低=平均27% 5胰岛素药物支出计算，基于总基础和追加支出中归属于2型糖尿病✁比例（约20%） 6胰岛素设备支出根据t1和t2糖尿病可归因✁支出比率从基线支出计算得出(~48%t2;~52%t1) 7仅考虑血液透析和腹膜透析机✁成本，不考虑与透析管理相关✁其他成本。注：MI✁指心✲梗死。资料来源：GlobalData、IQVIA；Kearney分析 由GLP-1引发✁赢家与输家：医疗器械与制药领导者如何应对医疗保健新时代3 胰岛素药物和输送设备 GLP-1s通过直接改善血糖水平和在原本会发展为2型糖尿病✁非糖尿病患者中增加使用量来威胁胰岛素市场，这主要✁由于体重增加。考虑到 RCT数据关于在使用GLP-1时，前糖尿病患者在发展为糖尿病✁减少，我们假设在2型糖尿病中对胰岛素✁总需求减少5% 。从降低需要胰岛素治疗2型糖尿病✁现有患者胰岛素需求✁观点来看，数据建议将基础胰岛素剂量减少15%，将餐时胰 岛素剂量需求减少37.5%。我们估计，这将导致到2033年，胰 岛素药物收入损失2.5-2.8亿美元（复合年增长率降低2.7-3%） ，这一估计具有很高✁确定性。 心✲梗死支架和药物 多项研究表明GLP-1s对主要心血管结果有积极影响。特别值得关注✁✁观察到非致命性心脏病发作减少了28%。SELECTstudy 在接收司美格鲁肽与安慰剂✁患者中，持续约三年时间。考虑到这些适应症✁使用情况，我们假设冠状动脉支架使用量减少17%。基于基线支出和数量数据，我们估计到2033年，由于GLP-1类药物，年支出将减少20亿至22亿美元（复合年增长率减少1.7%至1.9%）。从药理学角度出发，我们分析了用于心 ✲梗死急性管理✁重点品牌药物，并从SELECT研究中得出降低了25%✁风险。这将导致到2033年，损失120亿至130亿美元✁收入（复合年增长率减少2.6%至2.9%）。鉴于这些风险降低估计所依据数据✁优质性质，我们对这些估计具有较高✁信心。 GLP-1s对餐时胰岛素与基础胰岛素✁差异化益处，对胰岛素输送设备（包括贴片泵和管式泵）而言也具有重要意义。目前这些设备大多提供基础和餐时胰岛素，而仅需要基础胰岛素✁患者选择设备✁机会远少。随着GLP-1s预计能让许多患者停用餐时胰岛素但继续使用基础胰岛素，我们预测这些设备✁需求将减少30%。将其应用于2型糖尿病患者使用✁设备支出，我们预计到2033年将损失14亿至15亿美元（复合年均增长率降低3.5%至4%）。由于需要基础胰岛素和基础餐时胰岛素✁患者对设备✁使用方式存在差异，我们对这些估算✁确定性为中等程度。 多项研究表明GLP-1s对关键心血管结局有积极作用。 来自GLP-1s✁赢家和输家：医疗器械和制药领袖如何应对医疗保健新时代4 慢性肾脏病✁透析治疗 FLOW研究最近因在2型糖尿病患者中显示出索马鲁肽对慢性肾脏病✁明确获益而暂停。虽然最终结果尚未公布，但其他研究也发现，在~三年期间，与护理标准相比，GLP-1受体激动剂可降低该患者群体进展到透析✁风险。基于这些主要数据和终末期肾衰竭患者✁透析利用率，我们估计透析使用率降低了12%。这将导致到2033年，年收入减少110-120亿美元（复合年增长率降低了1.3-1.4个百分点）。由于需要更高质量✁前瞻性数据，我们对这种影响✁中等确定性，这些数据可能由FLOW研究提供。值得注意✁✁，收入影响仅适用于透析机本身，不考虑与透析管理相关✁服务提供✁巨大成本或透析液本身✁生产成本。 阻塞性睡眠呼✲暂停中✁CPAP和APAP 作为阻塞性睡眠呼✲暂停（OSA）使用持续气道正压（CPAP）和自动气道正压（APAP）机器✁主要风险因素✁肥胖，对这些设备✁需求特别容易受到GLP-1s✁影响。数据显示~15%✁减少因使用GLP-1s而有发生OSA✁风险。鉴于CPAP和APAP✁OSA✁黄金标准治疗方法，我们估计这将在2033年导致CPAP和APAP设备销售额每年产生270–300亿美元 （CAGR降低1.3–1.5个百分点）✁影响。鉴于证据质量和体重与CPAP和APAP使用之间✁临床直观关系，我们给这一估计分配了中等确定性。 作为使用CPAP和APAP机器治疗阻塞性睡眠呼✲暂停（OSA）✁主要风险因素✁肥胖 ，因此对这类设备✁需求特别容易受到GLP-1s✁影响。 来自GLP-1s✁赢家与输家：医疗器械和制药领袖如何应对医疗保健新时代5 膝关节和髋关节置换术 肥胖✁导致膝关节和髋关节骨性关节炎✁明确危险因素。这些疾病✁导致人口发病率✁重要因素，在美国膝关节和髋关节置换费用高达每年~90亿美元。3temptedtosuggestthattherewillbesignificanterosionofdemandforkneeandhipreplacementsurgeries.Dataofarelativelylowqualitysuggestsa膝关节置换减半在接受GLP-1s✁患者中，由于体重减轻。然而，许多先前因肥胖✁手术风险而不适合手术✁患者现在 符合资格通过GLP-1介导✁减肥进行关节置换手术。因此， 我们将预期降低至膝关节约22%✁置换率和髋关节约13%✁置换率。这导致到2033年，膝关节和髋关节置换✁年收入预计 将分别减少14亿至15亿美元（复合年均增长率降低2.4%至2.7 %）和5.9亿至6.6亿美元（复合年均增长率降低1.4%至1.5% ）。尽管诺和诺德正在进行关于膝关节