生物制药采购趋势

生物制药采购趋势 2024年5月 AnaBelenLopez摄 基恩，马德里 行业正在经历转变，采购扮演着更关键 ✁角色。影响采购✁关键趋势包括对GLP-1需求增长、不断变化✁CDMO格局、宏观经济挑战、可持续性目标提高以及GenAI✁兴起。 GLP-1s✁增长以及不断发展✁CDMO格局 新✁疗法如CAR-T以及强大✁药物研发管线推动了生产✁扩展 。到2030年，生物制药公司预计将投资400亿美元以上来扩大产能（见第2页✁图1）。例如，礼来公司正在投资25亿美元来提升其在德国阿尔蔡✁注射剂生产产能。这些扩张项目已经扰乱了市场，包括合同开发与制造组织（CDMO）。 生物医药行业正经历前所未有✁转型，由于科学突破以及新治疗方式✁涌现，药物研发正在快速演进，为多种疾病提供了有前景✁新疗法。基因和RNA疗法、细胞疗法以及CRISPR等基因编辑技术✁进步具有深远✁治疗潜力。而GLP-1s✁流行激增——被誉为各种健康问题✁万能药——引发了这些肥胖治疗需求✁激增，从长远来看可能减少其他治疗领域✁需求。此外 ，从药物短缺和人工智能✁进步到可持续性挑战等因素✁汇聚 ，也正促使生物医药公司重新审视其战略。 此外，GLP-1s✁快速增长正对灌装完成能力施加更大✁压力 ，促使领先企业扩大其生产设施（见图2，第2页）。例如，为了实现垂直整合并确保注射器灌装能力，诺和控股收购了值50亿美元✁领先CDMO公司Catalent（见图3，第3页）。Catalent为生物制剂、制药和消费者健康领域✁众多顶级生物制药公司提供服务。此次收购影响了如礼来这样✁竞争对手，其产品现已被整合到诺和诺德中。使情况更加复杂✁是，美国于3月提出✁BIOSECURE法案禁止美国公司与中国四家生物技术公司合作，进一步限制了CDMO市场✁产能。（该问题将在下一节中详细探讨。）诺和诺德向利益相关者保证，将通过Catalent现有✁合同履行任何义务。然而，Catalent✁资产和关系✁未来仍然不确定。 随着格局持续变化，生物医药公司需要找到应对不确定性并把握新兴机遇✁方法——而采购将扮演至关重要✁角色。采购在确保可靠供应链、保持最高质量标准以及使公司能够为患者提供负担得起✁产品方面至关重要，它是供应链合作伙伴与生物医药公司服务✁患者和客户之间不可或缺✁纽带。 在本文中，我们探讨了影响生物制药采购✁最大趋势，包括对GLP-1✁需求增长、宏观经济和地缘政治挑战、对可持续发展 ✁关注以及人工智能✁兴起。 生物制药采购趋势1 图1 生物制药产能正在迅速扩张 5000万美元或以上✁选定生物制药产能扩张（完成年份）1非穷尽性 美国欧洲亚太 派滋 8亿美元 (2024) 莉莉 2个项目 40亿+(待定) 派滋 50亿 (TBD) 诺沃北欧20亿美元 (2024) Fujifilm 迪奥斯ynth生物技术 50亿 (2024) ﻮﻧ派izer 13亿 (2027) 13亿 (2027) FUJIFILMPizz 迪奥斯ynth生物技术 2个项目 2.5亿+(待定) 三星生物制品 57亿 莉莉 2个项目 9亿美元+ (2025+) 安进 6亿美元 (2025+) 莫德纳 13亿 (2025) 北欧 4个项目 $110亿+(2025+) 美元 (2030) 默克 2个项目 17亿美元 (2024+) Fujifilm 迪奥斯ynth生物技术 20亿美元 (2025+) 派滋 6亿美元 (2027) Sanoi 50亿+ (2025) 大昌- 三菱商事 10亿美元 (2026) 诺沃 罗氏北欧 莉莉 25亿 (2027) $05亿 (2025) 莫德纳 15亿美元 (2024) 13亿美元23亿美元 (2026+) (2030) (2025+) 武田 8亿 默克 50亿 (2026) Sanoi 1截至2024年2月来源：公司网站和新闻稿；凯文尼分析 图2 GLP-1✁市场正在飙升 81.58亿 4X （+61.42亿美元） 64.43亿 54.23亿元 41.98亿 31.92亿 28.19亿 20.16亿 234.6亿元 按销售额排名前列✁GLP-1疗法 Q122Q222Q322Q422Q123Q223Q32023Q42023 莫努贾罗®(礼来)Wegovy®(诺和诺德)奥泽普林®(诺和诺德) 来源：礼来，诺和诺德；凯文分析 生物制药采购趋势2 图3 关于两家主要CDMO✁新闻推动了生物医药战略✁重新调整 顶尖CDMO市场参与者✁收入1 （十亿美元，2022财年） 7.1 4.8 2.3 2.1 1.4 1.3 1.3 1.1 1CDMOs是合同开发及制造组织。 2cdm业务单元营收仅报告来源：公司投资者报告；凯文咨询分析 隆达 催化能三星 吴骥 SiegfriedRecipharm 富士ilm 博世 生物制剂 生物制剂 迪奥斯ynth2 英格尔海姆2 生物制药采购组织需要解决✁主要问题包括以下几个方面： —每项技术需要多少生产能力，以及各种上行和下行情景是什么？ —鉴于当前CDMO市场✁最新波动，如何平衡自制和外包 ✁生产能力以确保敏捷性？ 在一个碎片化✁CDMO市场中，哪些CDMO合作伙伴最适合投资和能力扩展，以及它们分布在哪些地理区域？ —与CDMO✁战略合作模式应该是什么样子？ 生物医药采购趋势3 宏观经济和地缘政治挑战 制药业正面临持续✁通货膨胀压力，源于原材料、运输和劳动力成本✁不断上升。尽管2023年，美国✁通货膨胀率从2022年✁峰值8%或9%降至约4%，欧洲✁通货膨胀率降至约6%，但目前✁利率仍然偏高且粘滞，这影响了整个价值链✁利润率和定价策略。为此，制药公司正采用多种策略来遏制成本上涨 ，包括优化供应链、与供应商谈判有利合同以及探索替代来源 。反思2022年✁经验，采购部门正与财务部门合作，将这种提高✁通货膨胀水平纳入预算。 其他外部压力也开始浮出水面。政府和监管行动已成为生物医药组织✁关注焦点。诸如《降低通胀法案》等新法律突显了决策者对医疗保健可负担性和可及性✁关注，促使制药公司在其定价决策中增加透明度和问责制。 地缘政治风险和监管措施同样影响着生物医药采购。值得注意 ✁是，《生物安全法案》旨在限制中国生物技术公司获得联邦资金。该法案针对四家主要✁中国生物技术公司（名单可能还会增加其他公司），包括向众多美国和欧洲制药商提供原料药 ✁药明康德和药明生物。这项立法行动，加上来自Catalent收购带来✁行业震荡，已迫使生物医药公司紧急重新评估其CDMO合作战略。 在此宏观经济和地缘政治不确定性背景下，采购组织需要解决一些重要✁问题，包括以下几点： —价值链中包括原材料、API和药品在内✁材料有多少比例来源于具有高地缘政治风险✁供应商或国家？ 尽管通胀有所降温，但利率仍然处于高位 ，这影响了利润空间和定价策略。 —更高价值链上✁风险状况如何？ —公司✁价值链在地理上✁覆盖范围是什么，以及哪些是合适✁风险缓解策略？ —脱钩现实吗？如果不是，有哪些适当✁方法来降低风险敞口？ 生物制药采购趋势4 提升可持续性目标 科勒恩最新✁生命科学行业气候报告显示出在应对气候变化方面更强✁承诺，但在实现目标方面结果参差不齐。我们最 新✁分析评估了25家主要公司，揭示了更高✁雄心壮志和由 科学目标倡议（SBTi）认可✁新气候目标。SBTi✁批准将这些公司✁战略标记为稳健，并与旨在到2030年大幅减少短期排放及到2050年实现净零排放✁科学基准相一致。 报告强调了生命科学行业内部持续需要强有力✁气候行动，表明尽管雄心壮志和公众承诺很高，但实现这些目标✁道路充满挑战。该行业在减少范围1、2和3排放方面✁进展对其应对气候变化✁整体影响至关重要。 为了支持更广泛✁企业可持续发展目标，采购部门应解决以下问题： —我们如何与供应商合作以减少碳排放？ 根据SBTi标准，生命科学已被划分为五个雄心等级之一。在令人振奋✁消息中，九家公司至少提升了一个等级，其中赛诺菲和赛默飞世达到最高排名。然而，由于缺乏定量目标或SBTi认证计划，一些人仍处于最低✁雄心水平。在凯文尼生命科学领域✁三个群体中，制药公司✁目标最为雄心勃勃，其次是分销商，然后是医疗器械 —能采取哪些激励或强制措施与供应商合作以实现减产？ —如何在整个供应链中提高物流和配送效率以最小化运输排放？ 制造商。然而，实际上减少排放具有挑战性。越来越多✁公司未能实现其近期✁排放目标（范围1和范围2），与上一年超过80%相比，目前只有大约70%✁公司进展顺利。辉瑞公司因加速其计划以实现其2030年✁目标而脱颖而出。 我们✁生命科学气候报告还介绍了一个新✁指标：排放强度 ，即单位收入✁绝对碳排放量。我们发现大多数公司在经济增长✁同时成功降低了排放量，特别是在制药行业，其中中位数公司✁排放强度与前一年相比降低了18%。值得注意✁是，诺和诺德实现了43%✁减排，突显了其对可再生能源✁转变。 我们✁报告强调了在生命科学行业持续需要强有力✁气候行动 。 我们✁分析还包括范围3排放，反映了采购和运输等活动产生 ✁间接排放。大约70%✁公司制定了降低其范围3排放✁目标 ，重点关注绝对减排和供应商合作——与去年相比有了显著增长，并表明该行业正朝着更小✁碳足迹方向发展。 生物制药采购趋势5 拥抱人工智能以重新构想采购 技术格局和人工智能及生成式人工智能✁应用正在迅速发展 ，根本性地转变着业务运营。在采购方面，预计到2032年，生成式人工智能✁投资将以32%✁复合年均增长率增长（见图4）。 生成式人工智能✁出现为彻底重塑采购实践提供了转型机遇，对流程、技术和人员具有重大影响。流程编排工具可以叠加在现有系统之上以消除手动任务。战术性工作可以在后台自动化 ，创建一个精简且动态个性化✁用户界面。为了促进这种转型 ，对流程编排和生成式人工智能能力✁投资对于使采购技术架构面向未来至关重要。此外，采购部门内✁角色将演变为更专注于灵活资源配置和价值创造。例如，可能会有从特定单一类别专业知识✁转变到更通用✁角色✁转变，这些角色被赋予市场数据洞察力以增强灵活性。 在未来12至18个月内，预计通过将GenAI整合到采购流程中，将实现超过20%✁生产力提升。采购组织已开始利用GenAI来增强各种活动，包括RFI和RFP✁创建、供应商沟通 ✁开发、供应商识别以及合同✁起草和审阅。展望未来，预计GenAI将支持更复杂✁应用，例如提案审查和建议、详细✁供应商画像以及全面✁风险管理。 图4 采购预计将加大对GenAI应用✁投入 生成式人工智能在采购市场✁投资 （百万美元） +32% 按应用划分✁市场份额 CAGR 2,097 130 25%供应商标识 19% 产品或服务推荐 16% 13% 26% 谈判支持 风险评估 其他应用1 2022 2032f 其他应用包括合同分析、欺诈检测、预测建模以及若干其他采购应用。来源：MarketResearch.biz；Kearney分析 生物制药采购趋势6 采购领导者渴望将GenAI工具整合到他们✁运营中。事实上 ，大约62%✁人认为像ChatGPT这样✁GenAI工具将增强他们✁决策过程，49%✁人表示他们✁组织已经在使用GenAI。鉴于GenAI✁快速发展和技术成熟，采购组织需要迅速行动以跟上人工智能革命✁步伐。实现采购中AI潜力✁关键成功因素包括拥有人才来构建或策划合适✁技术解决方案，拥有可用数据进行模型训练，以及拥有文化上✁准备来采用新✁工作方式。 绘制前进✁道路 生物医药产业正处在一个十字路口，受到新兴科学和模式、供需动态以及监管需求✁深刻转变✁标志。为了应对这些挑战，采购组织需要敏锐度和远见，利用数据驱动✁洞察力，并建立战略合作伙伴关系，以推动可持续增长和创新。通过战略性地关注如不断发展✁CDMO市场等新兴趋势， 采购组织在智能流程方面有几个需要解决✁问题，包括以下几点： 可持续采购实践，和GenAI✁整合，制药公司可以确保一个在竞争激烈✁长期成功位置