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创新药大牛市分支思路—PD-(L)1 Plus成为海外药企必争之地 -202506

2025-06-10 未知机构 Z.zy
报告封面

效性IL-2药物。未来使用策略可能与常规PD-1Plus不同,潜力巨大。o结论:信达IBI363一期数据在末线治疗中展现出突破性潜力(高OS率、独特OS/PFS比值),是国内稀缺性资产。后续需关注更多临床数据公布及潜在海外合作。PD-1Plus赛道整体观点:oPD-1/VEGF组合疗效确定性高(PFS获益明确,OS临界显著)。o对比阿斯利康PD-L1+抗血管+化疗数据与康方PD-1/VEGF数据,PFSHR值基本一致。OS方面阿斯利康HR0.8(p=0.027),康方因组间交叉p>0.05但趋势改善。若优化试验设计(如增加样本量),OS显著获益可能性大。oPD-(L)1市场巨大(约400亿美金),面临革新。MNC积极布局PD-1Plus是当前BD首付款走高的重要原因之一。o重点关注公司:信达、恒瑞、百济神州、康方生物、荣昌生物、奥赛康、中山君实等PD-1Plus布局企业。第三部分:各子领域观点更新1.创新药(分析师):o上周指数环比涨0.34%,先涨后调后反弹。核心观点不变:中国创新药研发数据领先,短期调整为周期性,长期看好。催化剂(临床数据、BD)将驱动持续向上走势。2.仿制药(分析师):o上周指数涨1.69%,跑赢医药指数及化学制剂。重点事件:信立泰阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片获批(国产首款ARB/利尿剂复方缓释片);舒泰神STSP-0601附条件上市申请获受理并纳入优先审评(血友病药,获美孤儿药资格)。o观点:把握仿创龙头估值重估。国内创新药经历第一波浪潮(2017起)和低潮(PD-1谈判价低、出海失败)。当前变化:医保持续支付创新药、诞生国产大品种、头部Biotech临近盈亏平衡、中国创新能力提升迎来出海拐点。仿创企业国际化品种市值定价尚不充分。3.中药&药店(分析师):o中药:上周涨0.39%,跑输医药指数。关注点:国企潜在动作(十四五收官/十五五开局)、政策友好型企业(集采放量、基药预期)、院外OTC企业业绩拐点。o药店:上周涨1.67%,跑赢医药指数。关注点:低基数效应(2024年5月起受政策影响基数低)、门诊统筹政策推进、企业特色化运营(品类丰富度)。o医药商业:上周涨0.74%,跑输医药指数。关注点:估值具备偏好度,重点看国企商业公司和有变化的商业公司。4.CXO&医疗服务(分析师):oCXO:上周指数涨0.41%,跑输医药指数。观点:逐步受益于全链条创新鼓励政策、创新情绪及水位提升。国内政策支持,投融资逐步回暖,前端业务有望复苏。板块估值、仓位处历史低位,负面预期已体现。短期风险可控,中长期随环境改善及新产能贡献,增速有望拐点向上。关注点:地缘政治事件、创新药投融资趋势、减肥药产业链数据。o医疗服务:上周样本池涨1.6%,跑赢医药指数。观点:股价深度调整后资金压力出清较充分,估值低位。消费医疗与消费恢复相关,经营变化弹性高。 选股:筹码结构干净、股价低位、未来季度经营趋势向上可能性的企业。关注点:月度经营数据、整体消费数据。5.医疗器械(分析师):整体:上周器械指数涨1.11%,略跑赢医药指数。细分:设备+0.59%,耗材+1.27%,IVD+2.00%。设备:关注设备更新推进节奏、出海增量逻辑标的、各地招投标恢复情况(反复影响偏短期,积压需求有望释放)。高值耗材:关注关税对出口影响、国内进口替代、出海增量逻辑标的、集采政策预期变化行业。IVD:海外关注去库存后需求恢复及库存水位;国内关注常规业务恢复及新项目推进。关注DRGs推行对检测量影响、安徽IVD省际联盟集采执行落地。6.生命科学上游(分析师):整体:上周平均涨1.47%,中位数涨0.89%。分领域:耗材及服务:关注企业经营拐点(业绩调整后企稳回升可能)、超跌标的反弹机会。高校科研需求恢复但强度有限,关注财政压力下科研投入;工业研发端关注海内外投资变化。制药装备&科研仪器:关注新年订单景气度(代表性企业合同负债及盈利能力表现一般)。短期周期属性难消,需新订单持续超预期支撑业绩和股价。 ooooo(会议结束)