创新药大牛市分支思路—PD-(L)1 Plus成为海外药企必争之地 -202506

创新药大牛市分支思路（五）PDL1Plus成为海外药企必争之地！尤其重视信达PD1IL2 【总第103期】 会议内容： 第一部分：近期投资观点更新（分析师） 市场表现：本周医药板块表现靠前。创新药波动较大，呈现分化，上半周上涨，后半周调整，中小市值管线波动更大，核心标的相对稳健。调整原因主要是短线交易极致后的外溢扩散过于发散。 核心观点：坚定看好创新药牛市，底层逻辑扎实，产业趋势明确。核心创新药标的 （尤其有BD预期或PD1Plus逻辑）在调整期表现稳健甚至独立走强。 投资思路细化： o中短期强推四条主线：中国超市、仿创大阀门、重估中小市值管线爆款、海外大药。 o操作策略：组合买入，随机轮动爆发。 近期重点方向： oPD1Plus逻辑：重点关注从PD1VEGF向PD1白介素2等潜在升级的发散。 o六月下旬ADA会议相关机会。 o医药新科技（脑机接口、康复机器人、AI医疗）。 o产业重构（如美国大基建）。 2025年展望：医药乐观，交易氛围好，结构性走牛是大概率。思路聚焦创新药（海外大药、中国超市、中小市值管线爆款、仿创大阀门国内超卖及链条受益）、新科技（脑机接口、AI、康复机器人、自主可控科研仪器、部分上游设备）、产业重构整合（国改大集团小公司等）。 配置建议：参考最新外发周报。 第二部分：周专题PDL1Plus成为海外药企必争之地（分析师） 信达PD1IL2IBI363SQ数据解读： o临床最小（末线）非小细胞肺癌（野生型）： 115mgkg组：ORR259，中位OS153个月，12个月OS率582。 3mgkg组：ORR367，中位PFS93个月（推测中位OS潜力2025 个月）。 数据亮眼，OS显著优于历史对照（约3倍），OSPFS比值接近正常 IO疗法比例。3mg组安全性需关注。 o肺腺癌（野生型）： 低剂量组0615mgkg：ORR1308，中位PFS27个月，中位OS15 个月（12个月OS率582），OSPFS比值6。 高剂量组3mgkg：ORR24，中位PFS56个月（12个月OS率716），推测中位OS潜力2530个月。 o数据意义： 高OSPFS比值（尤其在肺腺癌达67）非常罕见，远超PD1单药（25）、ADC（3）、IO疗法（4）。提示可能将转移性肿瘤限制在局部区域，减少致命性远端转移。 机制推测：非简单PD1IL2组合，更接近利用PD1抗体促进IL2 成效性，本质是IL2的激活激动剂。可能是全球首款确定性高的成 效性IL2药物。 未来使用策略可能与常规PD1Plus不同，潜力巨大。 o结论：信达IBI363一期数据在末线治疗中展现出突破性潜力（高OS率、独特OSPFS比值），是国内稀缺性资产。后续需关注更多临床数据公布及潜在海外合作。 PD1Plus赛道整体观点： oPD1VEGF组合疗效确定性高（PFS获益明确，OS临界显著）。 o对比阿斯利康PDL1抗血管化疗数据与康方PD1VEGF数据，PFSHR值基本一致。OS方面阿斯利康HR08p0027，康方因组间交叉p005但趋势改善。若优化试验设计（如增加样本量），OS显著获益可能性大。 oPDL1市场巨大（约400亿美金），面临革新。MNC积极布局PD1Plus是当前BD首付款走高的重要原因之一。 o重点关注公司：信达、恒瑞、百济神州、康方生物、荣昌生物、奥赛康、中山君实等PD1Plus布局企业。 第三部分：各子领域观点更新 1创新药（分析师）： o上周指数环比涨034，先涨后调后反弹。核心观点不变：中国创新药研发数据领先，短期调整为周期性，长期看好。催化剂（临床数据、BD）将驱动持续向上走势。 2仿制药（分析师）： o上周指数涨169，跑赢医药指数及化学制剂。重点事件：信立泰阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片获批（国产首款ARB利尿剂复方缓释片）；舒泰神STSP0601附条件上市申请获受理并纳入优先审评（血友病药，获美孤儿药资格）。 o观点：把握仿创龙头估值重估。国内创新药经历第一波浪潮（2017起）和低潮（PD1谈判价低、出海失败）。当前变化：医保持续支付创新药、诞生国产大品种、头部Biotech临近盈亏平衡、中国创新能力提升迎来出海拐点。仿创企业国际化品种市值定价尚不充分。 3中药药店（分析师）： o中药：上周涨039，跑输医药指数。关注点：国企潜在动作（十四五收官十五五开局）、政策友好型企业（集采放量、基药预期）、院外OTC企业业绩拐点。 o药店：上周涨167，跑赢医药指数。关注点：低基数效应（2024年5月起受政策影响基数低）、门诊统筹政策推进、企业特色化运营（品类丰富度）。 o医药商业：上周涨074，跑输医药指数。关注点：估值具备偏好度，重点看国企商业公司和有变化的商业公司。 4CXO医疗服务（分析师）： oCXO：上周指数涨041，跑输医药指数。观点：逐步受益于全链条创新鼓励政策、创新情绪及水位提升。国内政策支持，投融资逐步回暖，前端业务有望复苏。板块估值、仓位处历史低位，负面预期已体现。短期风险可控，中长期随环境改善及新产能贡献，增速有望拐点向上。关注点：地缘政治事件、创新药投融资趋势、减肥药产业链数据。 o医疗服务：上周样本池涨16，跑赢医药指数。观点：股价深度调整后资金压力出清较充分，估值低位。消费医疗与消费恢复相关，经营变化弹性高。 选股：筹码结构干净、股价低位、未来季度经营趋势向上可能性的企业。关注点：月度经营数据、整体消费数据。 5医疗器械（分析师）： o整体：上周器械指数涨111，略跑赢医药指数。细分：设备059，耗材127，IVD200。 o设备：关注设备更新推进节奏、出海增量逻辑标的、各地招投标恢复情况 （反复影响偏短期，积压需求有望释放）。 o高值耗材：关注关税对出口影响、国内进口替代、出海增量逻辑标的、集采政策预期变化行业。 oIVD：海外关注去库存后需求恢复及库存水位；国内关注常规业务恢复及新项目推进。关注DRGs推行对检测量影响、安徽IVD省际联盟集采执行落地。 6生命科学上游（分析师）： o整体：上周平均涨147，中位数涨089。分领域： 耗材及服务：关注企业经营拐点（业绩调整后企稳回升可能）、超跌标的反弹机会。高校科研需求恢复但强度有限，关注财政压力下科研投入；工业研发端关注海内外投资变化。 制药装备科研仪器：关注新年订单景气度（代表性企业合同负债及盈利能力表现一般）。短期周期属性难消，需新订单持续超预期支撑业绩和股价。 （会议结束）