AI智能总结
业绩趋势:公司业绩处于逐渐触底回升过程,根据公司指引,预计今年业绩会逐季环比上升。今年一季度业绩公布后,公司领导表示整体业绩向好。此前公司成药板块曾因肿瘤产品集采价格下调而承压,但新获批产品如端懿、端达、经济泰等有望构建新的增量。 营收与利润预测:预计2025-2027年公司营收分别在294亿、300亿、315亿左右,同比维持正增长;规模利润分别为46.56亿、51亿、56.48亿左右,同比增速维持在高个位数及双位数增长水平。目前公司估值较低,随着业绩企稳回升和几个大的BD落地,估值有望得到明显修复,因此给予买入评级。 2、神经系统产品 恩必普:是神经系统核心产品,公司目前重点推动加大患者教育和在零售药店发力,以提升恩必普胶囊剂型在脑卒中患者中的用药可行性,预计今年能继续保持增长。 铭复乐:去年2月获批脑卒中急救溶栓治疗适应症,从一季度数据来看增长很快,公司预计今年有望达到10亿的收入水平,是公司神经系统的核心产品之一。 3、抗肿瘤产品 一阶段EGFR产品:在肺癌EGFR突变耐药领域展现较大潜力。在最近AACR年会上公布的一期临床初步研究结果显示,102例非小细胞肺癌患者中ORR为39.2%;19例EGFRTKI耐药的EGFR敏感突变非鳞非小细胞肺癌患者中ORR高达63.2%,高于现有疗法(29%-50%多); 化疗和含铂化疗双耐药的非鳞非小细胞肺癌人群中ORR为33%多。目前该管线启动了两项关键临床,今年3月启动EGFR突变二线治疗三期临床,4月已有患者入组;去年启动一线联合20P联用及EGFR突变晚期和转移性非小细胞肺癌临床研究,EGFRTKI入组完成预计今年启动三期临床。 6010ADC产品:重点布局非小细胞肺癌,包括EGFR突变的二线和一线治疗。二线3期临床已启动入组;一线与奥希替尼联用的Ib/II期临床中,Ib期入组完成,今年将启动三期。在EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌中ORR高达63.2%,与现有ADC、双抗疗法相比,皮疹不良率较小,整体较安全。在野生型非小细胞肺癌中,虽样本量少,但前期数据优秀,ORR达50%,DCR为83.3%,目前正与FDA沟通临床方案,准备今年在美国启动临床研究,方案落地可能促进BD落地。 4、BD研发与合作情况 BD落地预期:公司领导提到今年BD可能有三个比较大的落地项目,同时还有小的BD落地可能性。去年底至今年陆续有多项授权达成,如与AZ、百济神州、罗氏ABC、EliLilly等的授权合作。过往BD合作成果:去年10月与阿斯利康达成合作,首付款1亿美元;随后与百济达成首付款1.5亿美元的合作;今年又与荣昌ADC等达成BD合作。公司研发管线逐渐进入兑现期。 5、大分子产品管线 布局广泛:公司在大分子上布局既有双抗也有ADC,针对PD-1、VEGF、TOP2、CDK302等有布局,适应症集中于胃癌、乳腺癌、卵巢癌、结 肠癌等。其中CD47/CD20双抗与银科打法类似,公司管线丰富、布局全面,后续管线推进可能带来更多BD预期。 其他产品进展:HER2ADC产品从高瓴和杰瑞处购入,在HER2低表达晚期乳腺癌已接近三期阶段,预计26年递交BLA,HER2阳性晚期胃癌预计27年递交BLA;PD-1双抗在推进三期临床,胃癌预计25年左右递交BLA,乳腺癌预计26-27年递交BLA。 6、小分子及其他产品管线 2053产品:与市面上已获批的三款PCSK9抑制剂(瑞百安、阿利西尤单抗、英克莱纳)相比,早期临床数据显示其降脂效果较好且持久,虽与口服药是非头对头比较。目前已完成一期临床,去年Q4启动二期临床,有BD潜力。 RNA降压产品:是公司值得重点关注的管线之一,公司在RNA方面有较强技术平台,该产品后续潜力较大。