核心观点
Akeso生物是一家商业化阶段的生物技术公司，拥有两种第一类双特异性抗体：AK104（PD-1/CTLA-4，于2022年批准）和AK102（PD-1/VEGF，III期临床中），有望通过更好的安全性和有效性特征改善当前的肿瘤治疗方案。公司还有三个快速跟进的候选药物：AK101（IL-12/23，与ustekinumab靶点相同）和AK111（IL-17，与secukinumab靶点相同）用于自身免疫性疾病；以及AK102（PCSK9，与alirocumab和evolocumab靶点相同）用于降低低密度脂蛋白胆固醇。
HARMONi试验数据表明，中国数据具有全球可转化性，这对所有中国生物技术公司的许可外包至关重要。SMMT管理层在ASCO上表示，中国以外患者的PFS HR和曲线与中国患者一致，预计美国PFS HR约为0.59，这与中国数据在疗效和安全性方面紧密匹配。SMMT计划在显示明确生存益处的情况下提交BLA，时间取决于OS数据的开发。
ADC联合用药策略方面，Akeso认为PD-1/VEGF联合ADC将成为主流，公司的应对策略包括：1）尽快推进sq-NSCLC和CRC等关键适应症，以进一步巩固AK112在中国市场的领先地位；2）积极寻求ADC合作伙伴，同时开发内部双特异性ADC候选药物。SMMT也在探索联合用药方案，包括与辉瑞的合作。鉴于PD-1/VEGF模式的 proven safety and efficacy profile 以及Akeso的领先地位，SMMT有可能再次成为收购目标。
投资评级和目标价方面，Jefferies给予Akeso“买入”评级，目标价为150港元，基于DCF估值。预计公司将继续在全球临床试验中推进其候选药物，主要资产已在全球范围内获得批准和商业化。基于DCF估值模型，上行情景目标价为200港元，下行情景目标价为50港元。
风险因素包括：管线失败、竞争、合作伙伴关系、监管、商业化、制造和药物报销。
关键数据
- 财务数据：2024财年营收212.39亿元人民币，净利润5.145亿元人民币；2025-2027财年营收预测分别为360.48、365.73和952亿元人民币，净利润预测分别为-4.60、114.52和208.28亿元人民币。
- 股价：截至2025年6月1日，Akeso生物股价为83.80港元。
- HARMONi试验数据：PFS HR为0.52，OS HR为0.79，中国试验PFS HR为0.48，OS HR为0.8。
研究结论
Akeso生物是一家具有潜力的生物技术公司，其核心产品AK112在PD-1/VEGF双特异性抗体领域具有竞争优势。公司积极拓展全球市场，并探索ADC联合用药策略，未来发展前景值得期待。Jefferies给予Akeso生物“买入”评级，目标价为150港元。
