太平洋医药日报：拜耳Sevabertinib获FDA优先审

行业研 究医药 2025年05月30日 行业日报 看好/维持 医药 太平洋医药日报（20250530）：拜耳Sevabertinib获FDA优先审评资格 走势比较 报告摘要 20% 12% 24/5/30 24/8/11 太4% 平(4%) 洋(12%) 证(20%) 券股 份 24/10/23 25/1/4 25/3/18 医药沪深300 子行业评级 市场表现： 2025年5月30日，医药板块涨跌幅+0.37%，跑赢沪深300指数 25/5/30 0.85pct，涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中，体外诊断 (+0.44%)、医药流通(+0.27%)、医疗研发外包（+0.22%）表现居前，医院 （-0.68%)、医疗设备(-0.49%)、其他生物制品（-0.42%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为睿智医药(+19.98%)、皓元医药(+15.26%)、 舒泰神(+15.02%)；跌幅榜前3位为永安药业（-10.01%）、富士莱(-9.04%)、东星医疗（-7.86%)。 行业要闻： 有化学制药无评级 限中药生产无评级 公 生物医药Ⅱ中性 其他医药医中性 司疗 证 券相关研究报告 研<<分子砌块专家，赋能新药研发>>-- 究2025-05-30 告 报<<太平洋医药日报（20250529）：诺华伊普可泮在华获批新适应症>>-- 2025-05-30 <<吉利德SG联合K药一线治疗PD-L1+TNBC达到PFS主要终点>>--2025-05-30 证券分析师：周豫 电话： E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523060002 证券分析师：张崴 电话： E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190524060001 近日，拜耳宣布，美国FDA已接受该公司在研小分子Sevabertinib （BAY2927088）的新药申请（NDA）并授予优先审评资格，用于治疗携带激活性人表皮生长因子受体2（HER2）突变且既往接受过全身治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该药是一种口服可逆酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可强效抑制突变HER2以及表皮生长因子受体（EGFR），对突变型与野生型EGFR具有高选择性。 （来源：拜耳，太平洋证券研究院） 公司要闻： 康龙化成（300759）：公司发布公告，子公司康龙英国拟作为有限合伙人以自有资金认缴出资3000万美元参与投资BLCHealthcareUSDFundIL.P.，主要投资领域是全球生物医药及生命健康领域以及其他普通合伙人认为适当的行业中各种各样的证券、合同以及资产。 亚辉龙（688578）：公司发布公告，近日收到了由国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证，公司产品乙型肝炎病毒核心抗体试剂盒（化学发光法）获得批准上市。 福元医药（601089）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的阿昔莫司原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，公司产品阿昔莫司原料药获得批准上市。 博晖创新（300318）：公司发布公告，近日收到了由国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证，公司产品轮状病毒、诺如病毒、肠道腺病毒、星状病毒和札如病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获得批准上市。 风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 太平洋医药日报（20250530）：拜耳Sevabertinib获FDA优先 审评资格 2 行业日报P 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上； 中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间； 看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上； 增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间； 减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间； 卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 研究院 中国北京100044 北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座 投诉电话：95397 投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司（以下简称“我公司”或“太平洋证券”）具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布，为太平洋证券签约客户的专属研究产品，若您并非太平洋证券签约客户，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息；太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议，投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提 面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。