公司点评：1002顶线结果积极，波米泰酶αBLA获得受理

核心观点

• STSA-1002（ARDS适应症）Ib/II期临床试验取得积极顶线结果：主要疗效终点显示，试验组（低剂量组和高剂量组）相对于对照组缩短临床缓解时间2~5天；次要疗效终点显示，28天全因死亡率分别降低33.33%和85.3%；其他疗效终点显示，试验组临床缓解率更高，ICU和总住院时间缩短。
• 波米泰酶α上市申请获得受理，生产许可证完成变更：公司原液四车间接受波米泰酶α的委托生产，上市申请已获受理。
• 投资建议：预计公司2025-2027年营业收入分别为2.94/4.48/10.96亿元，归母净利润-0.76/-0.56/2.89亿元，2025/2026/2027年PS分别为43.06/28.24/11.55倍，维持“增持”评级。
• 风险提示：波米泰酶α审评速度不及预期风险；临床数据不及预期风险；存量业务不及预期风险；股权质押风险；医保谈判降价的不确定性风险。

关键数据

• 财务数据：
  • 2023年营业收入364.18百万元，净利润-398.89百万元；
  • 2024年营业收入324.82百万元，净利润-144.84百万元；
  • 2025年预计营业收入294.02百万元，净利润-75.52百万元；
  • 2026年预计营业收入448.36百万元，净利润-56.40百万元；
  • 2027年预计营业收入1096.39百万元，净利润289.15百万元。
• 估值数据：
  • 2025年PS为43.06倍，2026年PS为28.24倍，2027年PS为11.55倍。

研究结论

• 公司STSA-1002在ARDS适应症上取得积极临床试验结果，且波米泰酶α上市申请获得受理，显示公司研发进展顺利，未来增长潜力较大。尽管短期盈利仍为负，但长期来看，公司有望实现业绩反转，维持“增持”评级。