FDA拒绝BLA提交，将于2025年第四季度重新提交并可能引入新的冗余供应商

Andrew Tsai * | 股票分析师(415) 229-1566 | atsai@jefferies.comBrian Balchin, ACA * | 股票分析师(415) 229-1522 | bbalchin@jefferies.com约翰·库克斯，博士 * | 股权助理+1 (415) 229-8708 | jcox1@jefferies.com马修·巴库斯博士 * | 股权助理(415) 229-8703 | mbarcus@jefferies.com FDA审阅员近期的人事变动，我们的分析表明人员配备水平与CDER合作。请参阅本报告第3至8页的重要信息披露。本报告仅供Jefferies客户阅读。禁止未经授权的传播。 remain fineoverall (SVRA Jefferies评级解释分析师资质认证：FUJIFILM Holdings Corporation公司特定披露公司估值/风险Savara Inc.公司简介投资建议记录Savara Inc.（第3(1)e条和第7条《欧盟玛丽亚II号指令》）基于对FY3/26 EV/EBITDA市盈率12倍的估值，目标价格为4300元人民币。该12倍市盈率是基于CDMO（22倍，FactSet平均值为30倍并考虑盈利性折扣）、医疗系统和医疗保健（16倍）、半导体材料（13倍）及其他业务的估值（5倍，过去五年的历史平均值）。风险包括受COVID-19影响，文档业务下滑导致市场萎缩和盈利恶化，因与富士胶片关系变化导致OEM业务萎缩，以及成像业务市场萎缩加速。与所有Jefferies员工一样，负责本报告所讨论的金融工具覆盖的分析师（们）的部分薪酬基于公司整体业绩，包括投行业务收入。我们力求在适当的时候更新我们的研究报告，但各种法规可能阻止我们这样做。除了定期发布的某些行业报告之外，大多数报告将根据分析师的判断，在不规则的时间间隔内发布。我，Andrew Tsai，证明本研究报告中所表达的所有观点均准确反映了我对相关证券（或公司）的个人看法。我还证明，我的任何部分报酬在过去、现在或将来均未直接或间接地与本研究报告中提出的具体建议或观点相关。I, John Cox, Ph.D.,证明本研究报告中所表达的所有观点准确地反映了我对相关证券（或公司）的个人看法。我还证明，我的一部分薪酬在现在或将来都不会直接或间接地与在本研究报告中所表达的具体建议或观点相关联。我，布莱恩·巴金（Brian Balchin, ACA），证明本研究报告中所表达的所有观点准确地反映了我对该证券（们）和该公司（们）的个人看法。我还证明，我的任何部分薪酬在直接或间接上均与我本报告中表达的特定建议或观点无关。我们的PT基于对aPAP中molgramostim的NPV分析，包括超过4亿美元的峰值销售额、90%的成功概率、9%的折现率以及0%的终端增长（由于没有生物类似物竞争）。风险包括监管、竞争、延迟以及疗效/安全性数据不佳。Savara Inc. 是一家专注于开发吸入式药物以治疗罕见呼吸系统疾病的临床阶段生物制药公司。其产品线包括处于aPAP注册阶段的molgramostim。在过去十二个月内，Jefferies Financial Group Inc.和/或其关联公司就其向Savara Inc.提供的非投资银行业务、证券相关补偿以外的产品和服务收到了报酬。我，Matthew Barcus，博士，证明本研究报告中所表达的所有观点准确地反映了我对相关证券（或公司）的个人看法。我也证明，我的任何部分报酬，无论是直接还是间接的，都与本研究报告中表达的特定建议或观点无关。请参阅本报告第3至8页的重要信息披露。本报告仅供Jefferies客户阅读。禁止未经授权的传播。买入 - 描述了我们在12个月内预期能提供15%或更高的总回报（价格增值加上收益）的证券。持有 - 描述了我们在12个月内预期能提供总计回报（价格增值加上收益）在正15%或负10%之间的证券。表现不佳 - 描述了我们在12个月内预期能提供负10%或更低的总回报（价格增值加上收益）的证券。对于平均证券价格持续低于10美元的买入级证券，预期总回报（价格增值加上收益）在12个月内为20%或更高，因为这些公司的波动性通常高于整体股市。对于平均证券价格持续建议发布 建议分发 3Savara Inc. (SVRA)Equity Research May 27,2025 2025年5月27日 上午9:022025年5月27日 上午9:02 03/31/202305/15/2023估值方法论可能阻碍我们实现价格目标的风险。本报告中提及的其他公司CS - 覆盖暂停。Jefferies已暂停对该公司的覆盖。NC - 未覆盖。Jefferies不覆盖该公司。HOLD:$2.007月22日10月22日本报告旨在供普适性传播，并不提供针对个别投资者的投资建议。因此，本报告中讨论的金融工具可能并非适合所有投资者，投资者必须根据其特定的投资目标和财务状况，并视需要自行寻求其财务顾问的建议，做出自己的投资决策。本报告中推荐的金融工具的过往业绩不应被视为未来结果的指标或保证。本报告中提及的任何金融工具的价格、价值及其产生的收入可能会上涨也可能下跌，并可能受到经济、金融和政治因素变更的影响。如果金融工具以投资者本国货币以外的货币计价，汇率变动可能会对本报告中所述金融工具的价格、价值或收入产生不利影响。如价格以非美元货币显示，请注意，我们的当地货币价格目标是基于前一交易日汇率进行货币转换得出的（除非另有注明）。若在此日期之后汇率发生波动，将影响非美元目标价格，且不应再作为参考依据。此外，投资于ADR等证券的投资者（其价值受基础证券货币影响），实际上承担了货币风险。Jefferies 专属选股策略包括从我们股权分析师在过去12个月内提出的最佳股票建议中精选股票。选股基于基本面分析，并可能考虑分析师的信心、差异化分析、有利的风险/回报比以及Jefferies分析师推荐的投资主题。Jefferies 专属选股策略仅包含买入评级股票，具体数量可能因分析师的纳入建议而变化。股票将随着新机遇的出现而被添加，并在纳入原因变更、股票达到预期回报、若不再获得买入评级和/或触发止损时被移除。在标普500股票中波动率处于底四分位的股票将继续维持15%的止损点，其余股票将设定20%的止损点。专属选股策略并非旨在代表推荐的股票组合，且不按行业划分，但我们可能会注明我们认为某只股票属于何种投资风格，例如成长型或价值型。Jefferies的评级分配方法可能包括以下因素：市值、到期日、增长/价值、波动性以及未来12个月的预期总回报。价格目标是基于多种方法制定的，可能包括但不限于市场风险分析、增长率、收入流、折现现金流（DCF）、EBITDA、每股收益（EPS）、现金流（CF）、自由现金流（FCF）、EV/EBITDA、P/E、PE/增长率、P/CF、P/FCF、溢价（折价）/平均组EV/EBITDA、溢价（折价）/平均组P/E、资产分拆估值、净资产价值、股息回报以及未来12个月的净资产收益率（ROE）。Jefferies品牌选择请参阅本报告第3至8页的重要信息披露。本报告仅供Jefferies客户阅读。禁止未经授权的传播。• 富士胶片控股株式会社（4901 JP: ¥3,241, 买入） •Savara Inc. (SVRA: $2.84, 买入)低于10美元时，预期总回报（价格增值加上收益率）在12个月内为±20%。对于评级为“表现不佳”且平均证券价格持续低于10美元的证券，预期总回报（价格增值加上收益率）在12个月内为20%或更低。NR - 投资评级和目标价已被暂时暂停。此类暂停符合相关法规和/或Jefferies政策。监控——描述其公司基本面和财务状况正在受到监控的证券，并且不提供任何财务预测或对公司投资价值的意见。受限 - 描述那些在Jefferies参与某些交易的同时，由于公司政策或适用的证券法规禁止某些类型的沟通（包括投资建议）而受到限制的发行人。 65432144月25日Savara Inc. (SVRA)Equity Research May 27,2025 08/11/202303/07/202408/12/2024评级和目标价历史记录：Savara公司（SVRA），截至2025年5月23日BUY:$4.00BUY:$5.00BUY:$7.00BUY:$8.501月23日4月23日7月23日10月23日1月24日4月24日Jul 2410月24日1月25日 02/28/202407/09/2024评级分布BUY:¥3,766.67Oct 22 Jan 23 Apr 23 Jul 23HOLD:¥4,300.00BUYHOLDUNDERPERFORM请参阅本报告第3至8页的重要信息披露。本报告仅供Jefferies客户阅读。禁止未经授权的传播。注释：上图中“评级与目标价历史”图表中的每个方框代表在过去三年中分析师对某家公司采取的某一行动，包括启动对该公司的分析、更改该公司的评级或目标价，或终止对该公司的覆盖。图例：：I: 启动覆盖 D: 停止覆盖 B:买入 H: 持有 UP: 表现不佳 210760.46%37917.99%1245.89%122435.12%1129.15%221.80%1544.42%53.25%42.60%5Count百分比IB Serv./过去12个月Count百分比JIL 市场服务/过去12个月Count百分比 * * *其他重要披露其他重要披露英国：Jefferies International Limited，由金融行为管理局授权和监管；在英格兰和威尔士注册，编号本报告由与Jefferies（Jefferies证券有限公司、Jefferies国际有限公司、Jefferies GmbH、Jefferies香港有限公司、Jefferies新加坡有限公司、Jefferies（日本）有限公司东京分行、Jefferies印度私人有限公司）或同时与Jefferies LLC和Jefferies研究服务有限责任公司（“JRS”）相关的人员编制；或由与JefferiesLLC和JRS都相关的人员编制。Jefferies LLC是一家在美国注册的证券交易商，并与JRS有关联，JRS是一家在美国注册的投资顾问。JRS不创建定制化或个性化研究，JRS提供所有研究都是非个性化的。如果您为这项研究单独付费，它是由JRS提供的。否则，它是由Jefferies LLC提供的。Jefferies LLC、JRS及其关联公司在下文中统称为“Jefferies”。Jefferies可能希望与本研究报告中涵盖的公司开展业务。因此，投资者应注意Jefferies可能存在影响此报告客观性的利益冲突。投资者应将此报告视为其投资决策中众多因素之一。特定利益冲突和其他根据FINRA、加拿大投资监管机构及其他规则要求披露的内容在本披露部分均有列明。如果您从非美国Jefferies实体收到此报告，请注意以下几点：除非美国1933年证券法（修正案）的Regulation S条款禁止，本材料由Jefferies LLC在美国分发，该公司根据美国1934年证券交易法（修正案）第15a-6条的规定对其内容负责。代表或代表任何美国人士进行的交易只能通过Jefferies LLC进行。在英国和欧洲经济区内，本报告由Jefferies International Limited（“JIL”）和/或Jefferies GmbH发布和/或批准分发，仅限具有（或经评估为具有）适当专业经验和专业知识的人员使用，或可合法分发给其他人员。Jefferies LLC、JIL、Jefferies GmbH及其附属公司，可在本报告中提到的金融工具上进行做市或提供流动性；如果它们进行做市，此类活动将在本报告的“公司特定披露”部分明确披露。当Jefferies证券公司（Jefferies Securities Inc.）分发由J