核心观点与关键数据
MRUS 公司将于 2025 年 5 月 22 日举办电话会议，讨论新的 peto+pembro 在头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 中的 II 期数据（ASCO 抽象于 5 月 22 日下午 5 点发布）；该公司在 ASCO 上有一篇海报，时间为 6 月 2 日。对于 12 个月的无进展生存期 (OS)，我们预计买方预期约为 70%，这是一个重要的里程碑值，因为它将暗示显著的 OS 利益——根据我们的预测，我们估计它可能转化为 28 个月的 mOS（与 LEAP-010 的 17.9 个月 mOS 相比）。我们继续看好该股票，并设定了 ASCO 的重大催化剂。
MRUS 股票在 2025 年保持稳定，尽管生物技术市场波动（+4% YTD vs XBI–12%），我们认为这反映了街对最佳疾病 67% ORR 在 ASCO'24（此处）的信心，以及对 peto+pembro 在 ASCO 上显示出与 LEAP-010 和 KN048 相比具有显著差异的期望。
ASCO'25 更新重点
- peto+pembro 是否能显示出约 70% 的 12 个月 OS，与 LEAP-010 的 59% 和 KN048 的 51% 相比，以降低正在进行的 1 期关键性试验中的主要终点 mOS 的风险；
- MRUS 是否能保持约 60% 的 ORR 在更大的 'n' 中；
- MRUS 数据与 ASCO'25 上同样成熟的 BCAX 数据如何比较/对比。
MRUS 数据期望
MRUS 数据 (n=45; 8/45 是 HPV+) 的期望，管理层强调了 12 个月里程碑 OS 和 ORR，因为这些是他们的 ph.III 试验的关键指标；然而，也有对 PFS 的关注，基于竞争对手 BCAX 的数据（mPFS 9.8 个月；n=28）在 HNSCC 中。
股票移动情景
- 基本情况：~70% 的 12 个月 OS，55% 的 6 个月 PFS（隐含 8 个月 mPFS），整体人群 ~60% 的 ORR（股票 +10-15%；70% 的 POS）；
- 牛市情况：~75% 的 12 个月 OS，60% 的 6 个月 PFS（隐含 10 个月 mPFS），整体人群 65-70% 的 ORR 和 HPV+ 患者中 62.5-75% 的 ORR（股票 +25%；20% 的 POS）；
- 熊市情况：数据失误/混合（股票 -20%；10% 的 POS）。
里程碑 OS 的相关性
MRUS 报告的里程碑 OS 值很重要，因为我们可以在一定程度上推断和预测他们在正在进行的 ph.III 中的表现。例如，70% 的 12 个月 OS 与 peto+pembro 可能会导致 28 个月的 mOS，隐含的 HR 为 0.69（表 1），与 LEAP-010 的 17.9 个月 mOS 和 KN048 的 12.3 个月 mOS 相比。我们认为 12 个月 OS 接近 75% 将是一个绝佳的情况，这意味着 mOS 超过 30 个月。
竞争对手 BCAX
竞争对手 BCAX 将在他们的 ASCO 抽象中显示“初步 OS”（5 月 22 日），然后在 6 月 1 日的口头报告中显示 2 年 OS、潜在的 mOS、mDOR 和成熟的 PFS+ORR。BCAX 管理层的评论表明，他们期望 2 年 OS 在基准真实世界研究数据的基础上再增加 10-20% 的额外利益——我们认为这意味着 BCAX 可能会显示出约 50% 的 2 年 OS，这会隐含约 24 个月的 mOS。
PFS 更新期望
MRUS 管理层没有强调 PFS（不是 ph.III 主要终点），但我们仍然希望看到与 MRUS 的 ORR 和 12 个月 OS 数据相符的 PFS 更新。尚不清楚 MRUS 是否会报告 6 个月 PFS 里程碑，还是只提供泳道图，在这种情况下，我们必须计算 PFS。根据投资者对话和基准数据（pembro 的 2.8–3.2 个月处于较低端，BCAX 的 9.8 个月 mPFS 处于较高端），我们预计 MRUS 将显示出约 8 个月的 mPFS，以验证这一指标。我们提醒，BCAX 数据集的 'n' 很小（n=28，而 MRUS n=45），ECOG 0 率对 BCAX 来说略好（45% ECOG 0 vs MRUS 的 36%）；此外，我们还不知道 PD-L1 水平或其他基线变量如何影响 BCAX 结果。我们提供了一些 PFS 预测供参考（表 2）。
