艾力斯医药是一家专注于肿瘤治疗领域的公司,致力于研发和生产具有自主知识产权的创新药物。公司于2020年12月在上海证券交易所科创板上市。
戈来雷塞:
- 于2025年5月22日获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者。
- 医保谈判正在进行中,若成功进入国家医保目录,将成为国内首批进入医保的KRAS G12C药物。
- 产品优势:一天一次给药,剂量低,患者服用方便;临床数据表现良好,cORR为49.6%,DCR为86.3%,中位OS为17.5个月。
- 联合用药:与SHP2抑制剂AST24082联合用于一线非小细胞肺癌的III期临床已启动;与西妥昔单抗联合用于晚期经治结直肠癌获得突破性治疗品种认定。
- 销售团队:已组建约100人的戈来雷塞专队,核心医院由专队负责推广,外围市场由伏美替尼销售团队支持。
- 医院准入计划:2025年重点推进医院准入,若医保谈判顺利,2026年第一季度将迎来大批医院准入。
多瘤种开发:
- 多瘤种注册临床研究正在积极入组。
- 通过联合用药探索其他实体瘤应用可能性。
- 公司计划逐步拓展到更广阔的肿瘤治疗领域,包括肺癌、结直肠癌、胰腺癌、胃癌等。
产品开发计划:
- 聚焦自主研发及合作研发,积极开拓对外合作机会,包括产品引进、商业化合作及联合临床开发。
伏美替尼海外开发:
- 与ArriVent共同开展全球III期临床研究,已完成患者入组,目前正在随访阶段。
- 已公布不同剂量针对EGFR PACC突变患者的探索性临床研究数据,疗效和安全性表现良好。
- 积极探索联合用药方案。
销售优势:
- 组建了专业化、完备的营销团队,具备丰富的抗肿瘤药物销售经验。
- 伏美替尼商业化稳步推进,产品销售额及市场份额持续增加。
- 拥有三款优秀的肺癌靶向药物,销售团队优化资源配置,发挥产品协同优势。