艾力斯医药2025年上半年业绩显著增长，营收23.74亿元同比增长50.57%，净利润10.51亿元同比增长60.22%。主要得益于伏美替尼销量提升、市场占有率提高以及医保纳入带来的放量。公司营销团队规模扩大至1400人，覆盖5000多家医院。研发投入2.97亿元，各在研项目稳步推进，戈来雷塞商业化开启，普吉华实现本地化生产。
伏美替尼市场表现突出，脑转移效果好、不良反应低，医保纳入后新患入组持续增加。未来增长点包括：1）伏美替尼二线治疗EGFR 20外显子插入突变已受理NDA；2）针对20外显子插入突变、PACC突变及L861Q突变的NSCLC一线注册临床研究正在进行；3）海外III期临床针对PACC突变一线治疗进展顺利，计划下半年完成首例患者入组。
KRAS G12C抑制剂戈来雷塞上市销售超出预期，市场份额接近同类产品，已纳入医保谈判名单。后续计划开展戈来雷塞联合SHP2抑制剂、PD-L1抑制剂等临床研究，拓展多瘤种适应症。
PACC突变治疗方面，伏美替尼全球多中心II期研究显示240mg剂量ORR 86.4%、DCR 100%、PFS 16个月。国内III期临床已启动，国际多中心III期临床计划下半年完成首例患者入组。普拉替尼医保谈判正在进行，纳入医保后预计患者数量数倍增长。
伏美替尼联合用药计划涵盖：1）后线三代TKI耐药；2）一线预后较差患者（脑转移、L858R突变等）；3）一线全人群；4）新辅助治疗。已开展与c-MET ADC、TROP2/HER3 ADC、口服PD-L1抑制剂等联合研究，计划与内部EGFR C797S抑制剂AST2303、自主研发ADC等开展联药研究。
伏美替尼L858R突变加量研究显示PFS可提高至20个月以上，安全性良好。公司暂无针对L858R突变开展新注册临床计划，但通过IIT研究已证实加量或联合安罗替尼可提高疗效。伏美替尼四代EGFR-TKI AST2303已启动I期临床，初步显示安全性好、疗效积极信号。
公司现金持续增厚，未来BD/并购策略坚持价值投资，优先引进与现有管线协同的产品。大分子领域布局进展顺利，已成立完整研发体系，多个抗体和ADC项目推进中，linker-payload平台表现优异。
伏美替尼联合化疗治疗伴脑转移患者的III期临床已完成第一阶段安全导入，确定第二阶段剂量，目前国内61家中心已启动，计划明年完成入组。未来2-3年研发投入将稳步增长，研发费用率预计与当前持平。应收账款增长属于正常经营现象，主要由于业务发展和收入快速增长。
