深入研究：制药研发的缝隙

2025年全球药物研发管线总体规模增长4.6%，达到32万3875种药物。2024年新上市81种新活性药物 substance (NAS)，其中72种为新药，9种为疫苗，是过去五年中非疫苗NAS上市数量第三多的年份。美国仍是NAS上市最多的国家，占44%，中国紧随其后，占35%，日本位列第三。

癌症仍然是研发重点领域，占总管线规模的39.7%，其次是神经系统疾病。辉瑞、罗氏和诺华位列研发管线规模前三位。中国药企研发管线规模持续增长，江中药业研发管线规模排名上升。

2025年研发管线呈现以下趋势：

• 临床各阶段均有所增长，III期临床试验增长最为显著。
• 癌症仍是主要研发领域，但其他领域如罕见病、代谢性疾病等也受到关注。
• 生物技术药物占比达50%，基因治疗和细胞治疗是热点方向。
• 中国药企研发实力提升，研发管线规模占比接近美国。

2025年值得关注的新药上市包括：

• Vertex制药的Alyftrek治疗囊性纤维化
• AstraZeneca/Daiichi Sankyo的Datroway治疗乳腺癌和NSCLC
• Merck的HER3-DXd治疗NSCLC
• Ionis制药的donidalorsen治疗遗传性血管性水肿

总体而言，药物研发前景乐观，但全球政治不稳定可能对行业发展造成影响。