AI智能总结
关于智慧芽生物医药 智慧芽生物医药作为行业的创新先锋,精心构建了由Synapse新药情报库、Bio生物序列数据库、Chemical化学结构数据库和EurekaLSAIAgent四大核心产品组成的综合SaaS产品矩阵,同时提供数据服务串联各维度数据,组成综合数据服务平台。这一平台旨在为生物医药领域的全产业链条提供全面、精确、实时且遵循统一标准的全生命周期数据服务,以支持行业内的科研、开发、生产和商业决策。 通过运用前沿的大数据和人工智能技术,结合生物医药领域专家的深入洞察和严格审核,智慧芽生物医药实现了对产业链数据的高效集成和精准处理。我们的生物医药产品系列已经建立了一个全球范围内的实时数据更新机制,能够从广泛的网络资源中提取关键的原始数据,确保为生物医药行业的各个环节提供全面、深入的数据支持和解决方案。 欢迎全世界朋友免费试用! Contents 2025年1-4月全球药企重磅交易 1.强生以高达146亿美元收购Intra-CellularTherapies------------------32.LantheusHoldings以10亿美元收购EvergreenTheragnostics--------63.诺和诺德10亿美元引进LexiconPharmaceuticals的LX9851----------74.默沙东19.7亿美元引进恒瑞医药的HRS-5346------------------------95.赛诺菲19亿美元引进DrenBio的DR-0201--------------------------116.AdvancedInstruments以22亿美元收购NovaBiomedical----------137.阿斯利康与Alteogen达成两项价值13.5亿美元的交易----------------148.阿斯利康将10亿美元收购EsoBiotec--------------------------------179.Mallinckrodt和EndoPharmaceuticals合并,估值67亿美元----------1910.53亿美元,罗氏与ZealandPharma共同开发Petrelintide-----------2011.BMS2.86亿美元收购2seventybio-------------------------------2312.艾伯维超22亿美元引进Gubra的GUB014295----------------------2513.赛默飞41亿美元收购Solventum----------------------------------2714.GSK11.5亿美元收购IDRx---------------------------------------2815.RadianceBiopharma12.4亿美元引进石药集团的SYS6005--------3116.StrykerCorporation49亿美元收购InariMedical------------------3317.ZimmerBiometHoldings收购Paragon28------------------------3418.超130亿美元,启光德健与美国Biohaven、韩国AimedBio达成合作--3519.艾伯维10.5亿美元引进先声药业的SIM0500-----------------------3720.礼来25亿美元收购ScorpionTherapeutics的STX-478------------3821.17亿美元,吉利德和LEOPharma达成合作协议-------------------40 参考资料 免责声明 本报告的数据主要取自智慧芽新药情报库。由于数据源泄露、统计周期差异以及搜索方法的不同,报告中的数据可能存在一定误差,故仅供参考。如由此引发的商业损失,本报告将不承担任何责任。 报告意见反馈:cuimeili@patsnap.com 2025年1-4月全球药企重磅交易 通过智慧芽情报库Synapse进入到检索模块,点击药物交易,限定相应条件,如总金额超10亿美元,日期从2025年1月1日开始,查询到21条符合条件的重磅药企交易,包括收购和并购,涉及到的药物超10款,其中1款批准上市,2款在临床2期等。 本文将详细介绍这些重磅交易以及相关药企和其核心产品的研发进展。 一、强生以高达146亿美元收购Intra-CellularTherapies 4月2日,强生宣布已完成对Intra-CellularTherapies的收购。Intra-CellularTherapies现在是强生公司的一部分,并将作为强生创新医学的一个业务部门运营[1]。 1月13日,强生宣布已与Intra-CellularTherapies达成了一项最终协议,根据该协议,强生公司将以每股132.00美元现金收购Intra-CellularTherapies的所有流通股份,这是一家专注于开发和商业化中枢神经系统(CNS)疾病治疗药物的生物制药公司,总股权价值约为146亿美元[2]。 通过此次收购,强生将CAPLYTA®(lumateperone,卢美哌隆)添加到其强大的差异化药品组合中。 CAPLYTA是一种每日一次的口服疗法,被批准用于治疗成人精神分裂症,也是FDA批准的第一个也是唯一一个用于治疗与双相I或II障碍相关的抑郁发作(双相抑郁症)的治疗方法,作为锂或丙戊酸盐的单一疗法和辅助疗法。 CAPLYTA的一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验的3期研究(NCT04285515,Study403)达到主要终点,这些试验旨在评估其在治疗伴有混合特征的重度抑郁症(MDD)和双相抑郁(BD)患者中的疗效和安全性[3]。 CAPLYTA显著改善了合并MDD/双相抑郁、单独MDD和单独双相抑郁患者的MADRS总分,与安慰剂相比,第43天的合并MDD/双相抑郁蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表(MADRS)总分最小二乘均值差异(LSMD)为-5.7,单独MDD的MADRS总分LSMD为-5.9,单独双相抑郁的MADRS总分LSMD为-5.7(图1)。 而且,在两项关键的全球、双盲、安慰剂对照的3期临床试验(Study501和Study502)研究中,CAPLYTA作为抗抑郁药的辅助治疗,通过临床医生评分和患者报告的结果来衡量,抑 郁 症 状 的 改 善 具 有 统 计 学 意 义 和 临 床 意 义。 两 项 研 究 中CAPLYTA的 安 全 性 特 征 与CAPLYTA的现有临床数据一致,未发现新的安全性问题。 2025年2月,Intra-CellularTherapies宣布,美国FDA接受了其CAPLYTA的补充新药申请,作为成人MDD的辅助治疗。如果获得批准,CAPLYTA有可能成为15年来第一个被批准用于治疗MDD和与双相I和II相关的抑郁症状的治疗方法。 CAPLYTA在伴有躁狂发作或具有混合特征的躁狂发作(双相躁狂)的双相I型障碍中的其他3期试验正在进行中。2024年11月分享了评估CAPLYTA预防成年精神分裂症患者复发的有效性和安全性的积极顶线结果(图2)。 此次收购还包括ITI-1284,ITI-1284是一种氘代卢美哌隆(Lumateperone),是一种新的化学实体,以口服崩解片(ODT)的形式通过舌下给药。 ITI-1284作用于5-羟色胺受体2A(5-HT2A)、多巴胺D2受体(DRD2)以及血清素转运蛋白。ITI-1284目前处于临床2期阶段,用于治疗广泛性焦虑障碍(GAD)和阿尔茨海默病相关的精神症状和躁动。 二、LantheusHoldings以10亿美元收购EvergreenTheragnostics 4月1日,LantheusHoldings宣布已完成对EvergreenTheragnostics的收购。此次收购于2025年1月28日首次宣布[4]。 根据协议条款,Lantheus将在交易结束时支付2.5亿美元现金的预付金额,以及与注册阶段诊断成像剂OCTEVY以及Evergreen的临床和临床前管道相关的高达7.525亿美元的开发和销售里程碑费用[5]。 通过此次交易,Lantheus收购了OCTEVY,这是一种针对神经内分泌肿瘤的注册阶段PET诊断显像剂。补充了Lantheus的候选治疗PNT2003,以及临床和临床前治疗诊断对的组合。此次收购还通过增加Evergreen的放射配体治疗制造基础设施,包括创收,提高了LantheusCDMO业务的能力。 Evergreen是一家成立于2019年的专注于通过放射性药物改善癌症患者治疗选择的临床阶段放射性制药公司,拥有最先进的GMP放射性制药设施。 Evergreen的主要产品包括:Octevy™(EVG-001)、Lutetium-177(177Lu)EVG-321和Gallium-68(68Ga)EVG-321等(图3)。 Octevy是一种放射性诊断剂,与正电子发射断层扫描(PET)联合使用,用于定位成人和儿童患者的生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤(NETs)。 目前,Octevy正在接受FDA的评估。如果获得批准,该产品将作为2瓶试剂盒供应给放射性药房,允许直接使用现场发生器中的Gallium-68洗脱液制备Ga-68DOTATOC注射液。 三、诺和诺德10亿美元引进LexiconPharmaceuticals的LX9851 3月28日,LexiconPharmaceuticals宣布,已与诺和诺德就LX9851达成独家许可协议,LX9851是针对肥胖和相关代谢紊乱的同类首创口服非肠促胰岛素开发候选药物[6]。 根据协议条款,诺和诺德获得了开发、制造和商业化所有适应症的LX9851的全球独家许可。Lexicon将负责完成LX9851商定的新药研究(IND)申请支持活动。诺和诺德将负责提交IND,以及LX9851的所有进一步开发、制造和商业化。 Lexicon有资格获得最高7500万美元的预付款和近期里程碑付款。Lexicon总共有资格获得10亿美元的预付款和潜在的开发、监管和销售里程碑付款。Lexicon还有权获得LX9851净销售额的分级特许权使用费。 LX9851由Lexicon开发的一种有效的选择性口服酰基辅酶A合成酶5(ACSL5)小分子抑制剂。ACSL5在调节脂肪堆积和能量平衡的代谢途径中起关键作用。此外,LX9851可能通过延迟胃排空和抑制食欲来激活回肠制动机制,从而增加饱腹感(图4)[7]。 在2024年 肥 胖 周 上 公 布 的 临 床 前 体 内 疗 效 数 据 显 示 ,与 单 独 使 用 司 美 格 鲁 肽(semaglutide)相比,LX9851与司美格鲁肽联合使用时,可显着减轻体重、食物摄入量和脂肪量。另外,LX9851在司美格鲁肽停药后引入可减轻体重反弹,并对肝脂肪变性有积极影响(图5)。 四、默沙东19.7亿美元引进恒瑞医药的HRS-5346 3月25日,默沙东与恒瑞制药宣布,两家公司已就HRS-5346达成独家许可协议,HRS-5346是一种研究性口服脂蛋白(a)[Lp(a)]抑制剂,是默沙东扩展和补充心脏代谢管道的重要补充[8]。 根据该协议,恒瑞医药已授予默沙东在全球范围内(大中华地区除外)开发、生产和商业化HRS-5346的独家权利。如果获得批准,恒瑞制药将获得2亿美元的预付款,并有资格获得与某些开发、监管和商业里程碑相关的里程碑付款,最高可达17.7亿美元,以及HRS-5346净销售额的特许权使用费。 Lp(a)在肝脏中产生,是一种在血液中携带胆固醇、脂肪和蛋白质的脂蛋白,由一个低密度脂蛋白(LDL)颗粒和一个apo(a)蛋白组成。apo(a)蛋白与纤溶酶原具有高度同源性,但其功能与纤溶酶原不同(图6)[9]。 Lp(a)可在血管壁中积聚,形成类似于LDL胆固醇的动脉粥样硬化斑块。这些斑