核心观点
- 收入增长强劲:礼来2025年第一季度总营收127.29亿美元,同比增长45%,主要得益于替尔泊肽的强劲销售,贡献了61.5亿美元收入(约48%),其中Mounjaro(糖尿病适应症)收入38.4亿美元(同比增长113%),Zepbound(减肥适应症)收入23.1亿美元(2024Q1为5.2亿美元)。替尔泊肽占据美国GLP-1RA市场53.3%的处方量。
- 财务表现:研发费用27.3亿美元(同比增长8%),SG&A费用24.7亿美元(同比增长26%);非GAAP净利润30.0亿美元(同比增长29%),每股收益3.34美元(同比增长29%)。
- 全年指引:2025年全年收入指引维持580-610亿美元,但调整后每股盈利预期下调至20.78-22.28美元(此前为22.50-24.00美元),主要受研发费用及收购Scorpion Therapeutics交易成本影响。CVS Health的Caremark将Zepbound移出报销名单,加剧价格竞争。
研发进展
- 口服GLP-1:Orforglipron的T2DM 3期ACHIEVE-1研究达主要终点。
- siRNA疗法:Lepodisiran 2期ALPACA研究达主要终点。
- 肿瘤管线:BTK抑制剂Pirtobrutinib获欧盟CHMP推荐批准用于r/r CLL;通过收购Scorpion获得PI3Kα抑制剂STX-478。
- CNS领域:Donanemab用于阿尔茨海默病治疗遭欧洲药品监管机构拒绝。
2025年重点关注
- 关键催化剂:
- Orforglipron(口服GLP-1)针对肥胖适应症的3期ATTAIN-1/2研究数据读出,并计划递交肥胖适应症的上市申请。
- Retatrutide(GLP-1R/GIPR/GCGR)针对肥胖/超重骨关节炎患者的3期TRIUMPH-4研究数据读出。
- 替尔泊肽用于T2DM心血管改善的3期SURPASS-CVOT研究数据读出并递交上市申请。
- Pirtobrutinib(BTK)用于一线CLL 3期数据读出并递交上市申请。
- Imlunestrant(口服SERD)用于ER+/HER2-乳腺癌获FDA批准上市。
- Donanemab用于阿尔茨海默病治疗适应症在欧盟获批上市。
风险提示