商业药物趋势：2024年发布

米勒曼白皮书 商业药物趋势 2024发布 布赖恩·安德森，MBA雷贝卡·巴亚兰，FSA，MAAA，FCA安迪·德雷赛勒，ASA，MAAA马克·格耶布，药理学博士 ，药师尼哈里卡·塔里梅拉，信息科学硕士杰森·梅 目录 执行摘要.1 方法论与概念.2 术语表.2 新兴趋势.3 1.AMPCAP.3 2.减重药物—GLP-1受体激动剂.3 3.抗糖尿病药.3 4.BIOSIMILARS.4 5.注意力缺陷/多动障碍（ADHD）.4 6.阿尔茨海默病.4 补充信息.5 1.药房概念.5 a.折扣和AWP折扣.5b.通用配药费率（GDRs ）...........................................................................................................6 2.按成本排序✁顶级药物.7 3.按数量排序✁顶级药物.8 4.2022-按月季节性.9 5.GEOGRAPHY.9 6.人口统计.10 执行摘要 药店福利成本持续逐年上升，受新型治疗方案、消费者需求和联邦立法等多种因素的影响。胰高血糖素样肽-1（GLP-1）药物的使用仍然是计划发起人持续面临的财务问题，因为制造商继续对这些药物的研发，以拓展其适应症范围，超越糖尿病和减肥。药物研发管线也在持续演进，并近期为患有阿尔茨海默病和非酒精性脂肪性肝病（NASH）的患者提供了令人兴奋的新治疗方案。 联邦立法本身动摇了传统的药店定价模式。2024年1月1日，《2021年美国救援计划法案》（ARP）的一项重要条款生效——取消制造商返利支付给州医疗补助计划的限额，俗称平均制造商价格上限（AMP上限）的取消。1虽然这项规定直接仅适用于医疗补助计划药物定价，但其对商业药物定价的下游影响同样重大，并代表了一次范式转换的事件。2024年商业药物趋势报告中的预测反映了2023年和2024年实际生效的列表价格变化以及对这些药物类别的估计影响。 基于2023年的药品混合情况，我们预计从2023年到2025年，商业计划中的整体平均批发价格（AWP）每年将增长13%至17%。在制定这一预测时，我们考虑了历史理赔数据以及包括但不限于预期专利损失、药品研发进展和制造商价格变动等因素。AWP的实际增长将高度依赖于行业对减肥药使用、与AMP上限取消相关的药品价格下降以及其他重大市场事件的反应。 1Schock，B.，Larsen，Z.&Prather，J.（2023年11月）。平均制造商价格上限的取消：对州医疗补助计划的影响。Milliman白皮书。从https://www.milliman.com/-/media/milliman/pdfs/2023-articles/11-22-23_amp-cap-medicaid.ashx 方法论和概念 本报告基于我们对Milliman专有Milliman整合医疗费用指南™来源数据库（CHSD）的分析，提供了关于药店成本和利用趋势的见解 。该多年、多业务线、纵向理赔数据库包含来自数个国家和地区的健康计划的理赔信息，代表超过8000万人口。我们分析了2019年至2023年间填写的商业药店理赔信息，以预测AWP趋势至2025年。我们还在补充信息部分报告了各种指标。请注意，本报告中提供的信息可能与其他Milliman报告（如健康趋势指南（HTGs））有所不同，这是由于数据来源和分析理赔日期范围的不同。 除了提供历史成本和利用率趋势外，本报告还讨论了可能影响这些趋势的因素及其潜在的未来影响。这些元素可用于在总体层面或更细粒度的药物类别层面预测未来的药店成本。然后，这些预测可用于预算目的，或作为RFP或市场检查练习的一部分。请注意，本报告中提供的信息和图表旨在帮助增进对药店福利领域的理解，并作为进一步调查的起点。从这些大型数据集中获得的信息代表未来研究的一般基准；然而，必须结合不同的计划设计和会员资格的背景来考虑。将这项研究应用于计划预测的适当性可能会有所不同。 术语 项描述 总药物成本 （总成本） 表示该药物对计划和成员的成本，如CHSD索赔数据中所述。它反映了折扣关闭AWP、派送费和税金，但不包括回扣和管理费。 批发采购 成本（WAC） 批发商支付给制造商的药品价格，不包括折扣或返利。制药制造商通常将返利设定为WAC的百分比。 平均批发 价格（AWP） 药品批发商零售药店支付的平均价格。公布的AWP清单价格通常是WAC加20%。PBM定价保证通常是基于AWP的折扣设定的。 主张 除非另有说明，主张被视为等同于30天主张。例如，90天主张计为三点主张。 PMPM该缩写代表“每人每月”这一术语。 药物类型品牌和通用定义为基于Medi-Span的指标和逻辑而设定。 专业专业药物的界定是使用由Milliman临床医生开发的自定义CHSD逻辑来设定的。 新兴趋势 1.AMPCAP 自2023年底起，多家制造商对其胰岛素产品进行了显著的列价下调，可能是为了应对高返利和高列价药物的AMP上限取消所带来的财务影响。这一模式延续至2024年，并扩展到哮喘治疗领域，阿斯曼克盘司、阿斯曼克斯HFA和辛比克等药物的列价下调了40 %至60%。此外，葛兰素史克完全停止了弗洛恩特的销售，但将继续销售其授权的通用名药物——丙酸氟替卡松。 2.减肥药——GLP-1受体激动剂 减肥药物继续影响着商业药物趋势，因为制造商继续在这一领域推进创新。对现有产品的改进目前正在临床开发中。此外，为了进一步提高市场竞争力，GLP-1制造商一直在探索适应症扩展，例如治疗过度饮酒和睡眠呼吸暂停的可能性。 .在2023年第四季度，礼来公司推出了Zepbound，这是对Wegovy的一种同类竞争产品。两种选项中，哪种具有更强的减肥疗效尚不明确；然而，有理由相信Zepbound可能是更有效的药物。据认为Zepbound具有多种作用机制，并被认为是一种双GIP/GLP-1激动剂，与Wegovy不同。此外，支持两种药物获批的3期试验报告显示，使用Wegovy的人在相似的治疗期间内，基线体重降低了约15%，而使用Zepbound的人则降低了约20%。礼来公司的药物有望匹敌甚至超越Wegovy的历史人气。 早期临床试验结果2暗示未来可能存在甚至更强效的Wegovy竞争对手。2024年3月，诺和诺德宣布了一项关于口服GLP-1和胰淀素受体共激动剂amycretin的一期试验结果，该试验显示仅治疗12周即可减重13%。相比之下，Wegovy在该相同时间段的减重效果为6%。3在这些结果和药物研发管线中的众多其他研究药物之间，减肥领域市场仍有可能尚未达到顶峰。 跨我们的客户，我们看到他们的减肥GLP-1药物的利用率在2022年至2023年间翻了一番多。这种利用率增长是这个领域支出增长的主要驱动力。相比之下，自首批GLP-1减肥药物推出以来，产品价格并未显著上涨。我们观察到，在药物层面，每张账单的平均批发价增幅与非专科品牌药物整个细分市场的增幅保持一致。 3.降糖药 2023年，赛诺菲、礼来和诺和诺德宣布其产品组合中多种胰岛素产品的AWP大幅削减。反映这一情况，从2023年到2024年，我们观察到胰岛素产品的每项索赔AWP削减了约45%。 抗糖尿病GLP-1药物也继续呈现高利用率趋势，尽管远低于其减肥GLP-1同类药物。2022年5月默沙东的上市扰乱了这一领域的市场份额，该药物立即在全国许多计划中获得有利的处方地位。该药物从2022年占总糖尿病GLP-1利用率的1.9%飙升到2023年的16.0%，并且仍在持续上升。 2施伦德勒，M.（2024年3月）。研究和早期开发。资本市场日24演示。从 https://cdn.evenzu.io/event/hxr1zomb2k05vitfdy6lsua3j7c8pe9n/file/evev269_d1709793399.pdf 3ghusun,w.,delarosa,a.&sacoto,d.(2022年9月).与使用司美格鲁肽治疗肥胖或超重患者相关的减肥效果.jamanetworkopen.来自https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2796491 图1：2023年GLP-1受体激动剂-糖尿病用药产品使用情况（占供货天数百分比 ） 49.5% 23.9% 16.0% 7.6% 2.5% 0.4% 0.0% 0.0% OZEMPIC真实性莫恩贾罗瑞白鲁斯维可止 比优瑞恩 BCISE 贝叶特塔 比优瑞恩笔 4.生物类似药 在Humira与其生物类似药✁市场份额方面，目前处于微妙✁地位，因为制造商在激烈地与药店福利经理（PBMs）竞争优选处方地位。一些计划（healthplans）和PBMs已取得进展，朝着采用仅生物类似药✁战略方向发展，例如PBMsNavitus。4,该机构宣布将从2024年6月1日起将其处方药目录中删除Humira。随着可互换✁高剂量浓度选项（这些选项代表着市场✁大多数份额，且在2023年不可用）在2024年变得可用，这种策略正变得越来越流行。CVS在将其处方药目录中删除艾伯维✁参考产品后，也大肆宣传仿制药使用率✁显著增长。其他药品福利管理公司（PBM）和计划不太愿意冒险降低艾伯维✁返利，这些返利涵盖像Skyrizi和Rinvoq这样✁药物，并继续以同等价格覆盖Humira及其仿制药。这些不同✁策略可能对计划财务和现金流产生重大影响，追求净成本✁计划要么由长期✁返利支付驱动，要么由接近Humira目录价90%折扣✁原料成本驱动。目前尚不清楚市场最终会更青睐哪种策略。市场也可能在不久✁将来不会趋同于单一策略。 5.注意缺陷/多动症(ADHD) 利舒大麻酚盐✁上市，作为Vyvanse✁通用版本，其影响价格✁效果并没有像预期✁那样大，这是由于生产和供应问题5迫使处方医师选择替代方案。截至2024年第一季度，该药物✁市场份额大致在品牌和通用专利之间分成两半。随着制造商努力解决这些问题，我们预计通用专利✁市场份额将稳步增长，尽管其增长速度可能慢于通常与非专科通用专利药物推出相关✁速度。 6.阿尔茨海默病 根据公开✁流行病学数据，阿尔茨海默病✁发病率似乎正在增加。6除此之外，尽管制造商已停止生产，该条件仍然是一个受欢迎✁研发目标 ,2024年初备受争议✁药物Aduhelm。继2023年FDA批准Leqembi后，市场预期2024年将批准新药Donanemab。近期，FDA已推 迟其原计划✁2024年第一季度行动日期，并要求一个顾问委员会开会审查一项相关三期临床试验✁数据。尽管如此，我们预计未来几年该治疗领域将出现实质性增长，我们已在AWP趋势预测中考虑了这一增长。 4Navitus健康解决方案（2024年2月）。Navitus将从处方集中移除Humira®，自6月1日起生效。资料来源：https://blog.navitus.com/navitus-removes-humira-from-formularies5钱斯，L.＆范梅贾德，J.(2024年7月).阿得拉尔短缺和新通用名导致使用ADHA药物类型发生变化。GoodRxHealth。从 中检索https://www.goodrx.com/healthcare-access/research/adderall-shortage-new-generics-lead-to-changes-in-types-of-adhd-medications-used6蓝色十字蓝色盾牌（2020年2月）。早期痴呆症和阿尔茨海默病发病率上升，影响年轻美国成年人。从 https://www.bcbs.com/the-health-of-america/reports/early-onset-dementia-alzheimers-disease-affecting-younger-americ