2024年中国创新药物研发趋势报告

2024年，中国创新药物研发呈现显著增长趋势。与2021年相比，中国公司创新产品管线中的产品数量从2,251个增至4,391个，其中首次类别（FIC）产品和快速跟随者（FF）代理的增长率（分别为100%和123%）高于仿制药（95%）。2024年共有836个FIC产品，其中60个候选产品从FF状态进展到FIC状态，显示其发展速度超越全球同行。下一代候选产品增长最为显著，从613增至1,709个（增长179%），占比从27%升至39%，超过小分子药物。在下一代产品类别中，细胞疗法仍占主导地位，双特异性或多特异性抗体及ADCs排名第二和第三，基于核酸的产品增长最为显著，从24增至108个。肿瘤学在新兴技术平台治疗领域的应用率最高，但小分子药物在内分泌/代谢性疾病、神经病学和胃肠道疾病等领域仍占主导。2024年新增295个目标，总计达到670个目标，其中220个为肿瘤学目标，349个为非肿瘤学目标。十大肿瘤靶点中，CD19和HER2仍居前两位，CLDN18.2、CD7和CD276等靶点得益于下一代技术如细胞疗法和ADCs的出现。非肿瘤性疾病领域，针对SARS-CoV-2相关靶点的候选药物持续扩大，狂犬病毒、人乳头瘤病毒等传染病相关靶点进入前十。国内代理商持续进入全球管线，2024年管线中465个本地发现的候选药物在中国和海外处于同一发展阶段，101个许可产品同比增长135%，其中FIC产品比例从16%增至28%。仿制药比例下降至35%，显示研发方向转向更高临床价值潜力的药物创新。随着新技术发展和对临床需求关注加强，中国研发努力有望在创新疗法方面取得开创性进步。