医药行业：多肽行业深度报告（下）-他山之石-从海外市场看中国多肽药物行业未来-给药创新开启慢病时代，专科仿制药接轨全球市场

请务必阅读正文之后的免责声明部分 医药行业：多肽行业深度报告（下） 2015年3月18日 看好（维持） 多肽应用：慢病用药是多肽药物最具吸引力的领域 慢病领域市场占整个多肽行业规模的90%，是多肽领域最具吸引力的领域。然而，由于多肽药物自身给药不便和成本高昂的缺点，该类药物一直发展比较缓慢，直到最近二十年，凭借给药技术的进步和生产成本的降低才得以广泛应用，逐渐成为行业的金矿。 慢病领域：四种给药创新构建专利药企的护城河 慢病药物的普及离不开给药技术的创新。在本报告中，我们引用了Afrezza、克帕松、恩利、亮丙瑞林等蛋白多肽药物的多个案例，对四种给药创新进行了细致的介绍和分析。我们认为，给药技术除了促进多肽药物的普及，还可以帮助专利药企提高附加值、延长生命周期、提高竞争壁垒，构建专利药企的护城河。 全球多肽药物市场：七个主要领域，三十一个重点药物 我们在国内首次对全球67种多肽上市药物进行了梳理总结，并重点介绍孤儿病与罕见病等七个领域。同时，我们对31个重点多肽药物和肿瘤、糖尿病领域研发热点进行了分析。 海内外比较：专科仿制药和慢病治疗是中国市场未来方向 继辅助用药、止血药之后，专科仿制药正在开启中国多肽行业新的时代，肿瘤、糖尿病会是未来国内市场的重磅领域，品种格局逐渐接轨全球主流市场；注射剂领域的给药创新技术壁垒高，难度不亚于1类新药，未来有望作为国内企业的钥匙，突破外资垄断，打开多肽慢病治疗的大门。 投资策略 通过海内外比较，我们认为国内多肽行业未来发展前景广阔。创新药方面，看好西藏药业（600211）的新活素。仿制药领域：大公司方面看好有望复制“礼来多肽模式”的公司：生产亮丙瑞林微球的丽珠医药（000513），生产比伐卢定的信立泰（002294）；专业化多肽公司方面，看好进入给药器械领域和有独特品种（特利加压素、卡贝缩宫素）选择能力的翰宇药业（300199）。此外，我们建议关注安科生物（300009），公司在预装注射液、长效药物上有一定的制剂基础，与新并购的苏豪逸明的原料药易形成业务互补，协同发展的空间较大。 风险提示： 1，临床试验失败； 2，安全性导致的药物召回； 3，FDA和SFDA审批政策的改变。市场表现 截至2015.03.17 0.0010000.0020000.0030000.0040000.0050000.0060000.00-20.00%-10.00%0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%70.00%80.00%90.00%成交金额医药(中信)沪深300 行业研究 给药创新开启慢病时代，专科仿制药接轨全球市场 ——他山之石：从海外市场看中国多肽药物行业未来 证券研究报告 分析师：黄彬 执业编号：S1490514030003 电话：010-58566865 邮箱：huangbin@hrsec.com.cn 研究助理：冯鹏 执业编号：S1490114120048 电话：010-58566871 邮箱：fengpeng@hrsec.com.cn 相关报告： 华融证券_行业研究_多肽行业热点研究之一：克帕松专利到期的原料药机会 华融证券_行业研究_多肽行业热点研究之二：克帕松专利到期的仿制药机会 华融证券_医药行业_多肽行业深度报告（上）_立足CRO，向仿制药API和专利药CMO发展 华融证券HUARONG SECURITIES 医药行业研究 2 请务必阅读正文之后的免责声明部分 目 录 一、多肽药物简介 ........................................................................................................................................................................ 8 1、多肽药物简介：新一类药物，疗效好 .......................................................................................................................... 8 2、多肽药物优缺点：生产成本高和给药不便成为两大发展瓶颈 ................................................................................ 10 3、多肽药物目前应用领域：急病用药最先普及，慢病用药蕴含潜力 ........................................................................ 10 4、多肽药物的慢病治疗：市场规模大，竞争壁垒高 .................................................................................................... 11 三、多肽给药技术的创新 .......................................................................................................................................................... 13 1、降压药之殇：频繁注射给药限制了早期多肽的发展 ................................................................................................ 13 2、慢病领域：四种给药创新构建专利药企的护城河 .................................................................................................... 15 （1）剂型剂量的创新：简单有效，技术成熟 ................................................................................................................ 16 （2）缓释制剂的创新：工艺成熟，有较高技术壁垒 .................................................................................................... 18 （3）器械的创新：注射笔和笔芯会成为未来主流 ........................................................................................................ 23 （4）给药途径的创新：，局部领域已经突破，口服领域多肽比胰岛素更有前景 ...................................................... 25 三、多肽各细分领域市场 .......................................................................................................................................................... 29 1、孤儿病与罕见病领域：以天价补量，重磅品种的摇篮 ............................................................................................ 34 2、肿瘤领域：集中在妇科肿瘤和前列腺癌，适应症范围有待突破 ............................................................................ 36 3、糖尿病领域：未来的重磅领域，但竞争日趋激烈 .................................................................................................... 38 4、胃肠道领域：国外是孤儿药，国内是止血药，利那洛肽是未来看点 .................................................................... 41 5、骨科领域：降钙素进入成熟期，特立帕肽专利即过期 ............................................................................................ 42 6、免疫领域：主要在中国销售的辅助用药 .................................................................................................................... 44 7、心血管领域：冠心病和心衰的抢救用药 .................................................................................................................... 45 四、公司研究 .............................................................................................................................................................................. 47 1、辉凌制药：专业的多肽药物研发公司，生殖和胃肠道领域较强 ............................................................................ 47 2、辉凌中国：二线产品和储备产品颇具看点 ................................................................................................................ 49 五、海内外比较：专科仿制药和慢病治疗开启新时代 .......................................................................................................... 50 1、中外多肽药物市场的显著不同，来源于特殊的历史环境 ........................................................................................ 50 2、专科仿制药时代的来临：受益于竞争格局的优化 .................................................................................................... 51 3、慢病治疗：掌握给药技术，打开金矿的大门 ........................................