视界守护战从人工泪液到靶向抗炎中国干眼症药物市场的双轨竞合与创新跃迁 头豹词条报告系列

头豹分类/制造业/医药制造业/化学药品制造/眼科用药 Copyright © 2025头豹 视界守护战--从人工泪液到靶向抗炎:中国干眼症药物市场的双轨竞合与创新跃迁 头豹词条报告系列 许豫缘·头豹分析师 2025-11-14未经平台授权，禁止转载 行业分类：制造业/眼科用药 摘要干眼症作为一种因泪液分泌不足或泪膜稳定性下降所致的常见眼表疾病，临床表现多样，治疗原则是长期和个体化治疗，其中药物治疗是干眼管理的核心手段，主要包括人工泪液、抗炎药物及抗菌药物，以环孢素为代表的抗炎治疗成为中重度干眼的关键策略。目前中国干眼症患者已超过3.6亿，发病率高达21%–30%，且以每年10%的速度增长，诊疗需求持续扩大。行业规模因患病人数增加、就诊率提升、政策支持及企业布局而扩大，预计2025–2030年复合年增长率将达10%，2030年市场规模有望突破96亿元。当下，中国干眼症治疗药物市场竞争呈现“外资主导、本土崛起”的双轨格局，兴齐眼药、恒瑞医药等企业通过自主研发与引进合作逐步突破外企垄断。未来，新药研发和检测技术发展将进一步推动市场增长。 行业定义 干眼症（Dry Eye Disease，DED），即干眼综合征，是由于泪液分泌减少或泪膜稳定性下降，导致的眼部不适、视物模糊、眼表炎症等一系列眼表疾病，干眼症可分为蒸发过强型干眼（Evaporative Dry Eye，EDE）、水液缺乏型干眼（Aqueous-Deficient Dry Eye，ADDE）及两者混合型，其中单纯的水液缺乏型较为少见。干眼症患病人群广泛且病因复杂，按照患病程度可分为轻度、中度以及重度，治疗原则是根据干眼的类型和程度给予长期和个体化治疗，常见疗法主要包括药物治疗、物理治疗和手术治疗。其中，药物治疗是干眼症的主要治疗方式，以人工泪液为主的传统治疗方案更多面向轻症患者，中重度干眼患者临床多推荐使用糖皮质激素及非甾体抗炎类药物和抗菌药物进行治疗。 行业分类 干眼症的治疗原则是根据干眼的类型和程度给予长期和个体化治疗，治疗方案的临床选择顺序是根据病情程度从简单到复杂、从无创到有创。 按药物作用机制分类 基于药物的作用机制，可将干眼症治疗药物分为润滑眼表和促进修复类、抗炎类以及抗菌类治疗药物。 润滑眼表和促进修复类治疗药物 目前干眼症的一线治疗原则是缓解患者症状，人工泪液作为基础治疗手段，可有效缓解眼部干涩、稀释炎症因子并降低泪膜渗透压，临床常用于轻度干眼，同时也可用于中重度干眼的辅助治疗，目前已成为临床治疗干眼症使用频率较高的一线药物。常见成分包括透明质酸钠、羧甲基纤维素等，代表产品如中国齐鲁制药旗下的瑞珠聚乙烯醇滴眼液、美国艾尔建公司旗下的亮视羧甲基纤维素钠滴眼液等。促进修复类药物如乳铁蛋白滴眼液，作为天然泪液蛋白成分，具有保护角膜上皮、抑制炎症因子生成及减轻眼表炎症反应的作用。代表产品如中国珠海亿胜生物公司旗下的重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液以及沈阳兴齐眼药生产的维生素A棕榈酸酯眼用凝胶等。 抗炎类治疗药物 适用于存在明显眼表炎症的中重度干眼患者，目前临床应用的抗炎药物主要包括3类，即糖皮质激素、非甾体类抗炎药以及免疫抑制剂。糖皮质激素如氟米龙、氯替泼诺，具有强效抗炎作用，常用于短期冲击治疗以快速缓解炎症，长期使用可能引起高眼压、白内障等副作用。代表产品如美国艾尔建公司旗下的氟美瞳、日本参天公司旗下的利美索等。非甾体抗炎药（NSAIDs）如双氯芬酸钠、普拉洛芬，抗炎效果相对较弱，通常用于轻度炎症或术后抗炎。代表产品如中国众生药业旗下的安布滴眼液等。免疫抑制剂如环孢素A、他克莫司滴眼液，可通过抑制T细胞活化及炎症因子释放实现长期抗炎控制，适于慢性干眼的维持治疗。代表产品如中国兴齐眼药生产的兹润环孢素滴眼液、日本参天公司旗下的他克莫司滴眼液等。 抗菌类治疗药物 主要用于合并睑缘炎或睑板腺功能障碍（MGD）相关的蒸发过强型干眼。常用抗生素如甲硝唑、多西环素、口服米诺环素片或阿奇霉素滴眼液，通过抑制细菌增殖、抗脂质代谢炎症及改善睑脂性状而发挥治疗作用。代表产品如中国华润双鹤旗下的甲硝唑氯化钠注射液、江苏豪森药业旗下的多西环素片等。 行业特征 干眼症治疗药物的行业特征包括居民屏幕使用时间增长导致患病人数持续扩增，市场潜力巨大、人工泪液和环孢素滴眼液两种药物主导治疗市场、市场竞争由外资主导转向内外资竞合。 居民屏幕使用时间增长导致患病人数持续扩增，市场潜力巨大1 居民日均屏幕使用时间从2021年的5.5小时增至2024年的8小时，导致患病风险显著提升，受此影响，中国干眼症患病人数从2020年的约3亿人增长至2024年的约3.6亿人，为诊疗市场提供持续增长动力，但患者治疗率仅为10-12%，大量潜在需求尚未被激活，随着大众护眼意识提升与诊疗普及，市场增长潜力显著。 人工泪液和环孢素滴眼液两种药物主导治疗市场2 人工泪液是轻度干眼症一线对症治疗药物，院端市场以玻璃酸钠眼用制剂、透明质酸眼用制剂、重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用制剂三大品类占据主导。环孢素滴眼液作为中重度干眼症核心治疗药物，凭借抗炎机制快速放量，市场主要由艾尔建的“丽眼达”和兴齐眼药的“兹润”两款产品瓜分。 市场竞争由外资主导转向内外资竞合3 中国干眼症治疗药物发展起步较晚，长期以来市场由艾伯维、参天制药等外资制药企凭借先发优势、品牌影响力和成熟的学术推广占据主要地位。近年来，本土企业如兴齐眼药、恒瑞医药通过仿创结合、海外引进与自主研发，在环孢素、全氟己基辛烷等创新药物领域实现突破，竞争格局从外资主导转向内外资竞合。 发展历程 1995年-2005年为中国干眼症治疗药物市场的萌芽期，干眼症尚未作为独立疾病被广泛认知，治疗以人工泪液为主。2006年-2015年为市场启动期，治疗药物主要由进口品牌主导，本土品牌市场竞争力较弱。2016年至今为市场的快速发展期，中国本土品牌逐步兴起，以环孢素类为代表的新型治疗药物也开启了多元化发展进程。 萌芽期1995-01-01~2000-01-01 1995年，日本参天制药的玻璃酸钠滴眼液爱丽正式进入中国市场。1999年，珠海眼表疾病学术会议上，刘祖国教授详细介绍了干眼的概念等内容，干眼症概念正式引进中国。 1999年之前，中国缺乏“干眼症”作为一个独立疾病的诊断概念。患者的干涩、异物感等症状通常被归咎于“慢性结膜炎”“视疲劳”或“沙眼”，治疗手段较为有限，主要依赖人工泪液等基础治疗手段，缺乏针对中重度干眼症的有效药物。 启动期2001-01-01~2020-01-01 2002年，艾尔建（Allergan）的0.05%环孢素滴眼液“Restasis”在美国上市，并于此后引入中国。2006年，中国学者提出干眼症的治疗原则，强调抗炎治疗的重要性，推动了抗炎药物在临床的应用。2007年，国际眼科协会首次提出，干眼症是一种由多种因素导致的眼表疾病，以视觉紊乱、泪膜不稳定伴有潜在的眼表损伤为主要表现。同时指出，泪液高渗、炎症状态是导致干眼症的重要因素。2017年，国际泪膜与眼表学会干眼工作组发布的第二版干眼系列共识中指出，干眼症是一种由多种因素引起的眼表疾病，以泪膜失衡并伴有眼部不适症状为主要特征。 这一时期，干眼症的治疗手段逐渐从人工泪液等基础治疗向抗炎药物发展。治疗理念从单纯的“补充泪液”升级为“控制眼表炎症”，推动干眼症作为慢性炎症性疾病的认知，开启靶向治疗新时代。 高速发展期2020-01-01~2025-01-01 2020年，兴齐眼药的0.05%环孢素滴眼液(II)作为中国首个用于干眼症的环孢素眼用制剂获批上市。2022年，齐鲁制药的地夸磷索钠滴眼液上市，通过促进泪液分泌提供了不同于抗炎的新机制。2025年，新型治疗药物如恒瑞医药的SHR8058滴眼液（全氟己基辛烷）、远大医药的酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂（OC-01）获批上市。 中国干眼症治疗行业正从以仿制药和辅助用药为主的传统领域转向由创新药驱动、技术路径多元、治疗理念先进的高成长性赛道。药物作用机制不再局限于润滑和抗炎，出现了促泌剂如地夸磷索钠、睑板腺功能调节剂如全氟己基辛烷、神经刺激剂如伐尼克兰鼻喷雾剂等，标志着干眼症治疗进入“精准化、个体化”时代。 产业链分析 干眼症治疗药物产业链的发展现状 从产业链来看，干眼症治疗药物产业链上游为原材料与辅料供应环节，涉及化学原料如玻璃酸钠、聚乙烯醇等；中游为干眼症药物生产，包括人工泪液、消炎药、抗菌药等；下游为干眼症治疗产品的应用和销售，药品通过医院、药店等传统渠道进入市场，最终销往干眼症患者。 干眼症治疗药物行业产业链主要有以下核心研究观点： 潜在干眼症患病需求驱动产业链上、中游药品研发生产。 干眼症治疗行业市场集中度较高，少数几家大型企业占据主导地位。干眼症治疗药物产业链发展受到疾病复杂性、患者需求增长及技术进步的共同驱动。随着市场需求的不断增长，新进入者不断增加，市场竞争将更加激烈。企业需要通过技术创新、产品质量提升、拓展销售渠道等方式来增强竞争力。技术创新是干眼症药物行业发展的核心驱动力。新型疗法的兴起，推动了天然产物提取物、脂质类成分和纳米载体材料的需求持续上升，推动了上游材料科学的技术革新。新型药物和给药系统的研发有望提高疗效和患者依从性。同时，传统治疗手段如人工泪液存在作用时间短、部分患者治疗效果不佳等局限，促使研究重点转向提升药物眼部滞留时间和靶向性的策略。 下游产品销售依赖于品牌和医生认知壁垒，患者用药黏性高。 在处方药市场，医生的处方习惯对患者用药选择具有决定性影响。外资企业凭借其产品在中国市场的早期布局，在竞争尚不激烈的阶段通过多年的临床使用与系统的学术推广，成功构建了坚实的品牌认知与医生信任。如艾尔建旗下环孢素滴眼液丽眼达作为先行者，其疗效和安全性已得到临床广泛认可，形成了较深的医生处方惯性。由于干眼症是一种需长期管理的慢性疾病，患者一旦找到有效且耐受性良好的药物，其换药意愿普遍较低，这使得早期进入市场的产品易于积累起稳定的用户群体。而建立这样的网络需要时间和资源积累，外资企业依托其成熟且覆盖广泛的医院销售渠道与零售药店网络，能够高效触达全国范围内的眼科诊疗终端，为新进入者设置了较高的市场壁垒。 产业链上游环节分析 上 生产制造端 原材料与辅料供应 上游厂商 上游分析 上游原材料供应结构分化，技术依赖性较强。 长期以来，使用人工泪液是干眼症的主要缓解治疗方案，抗氧抗炎药物迭代发展时间较短，因此关键抗炎原料的生产仍掌握在艾尔建等外资企业及兴齐眼药、恒瑞医药等少数头部本土企业手中。以环孢素A制剂为例，其制备需通过纳米乳剂、微球或水性载体技术实现有效渗透，具备相关前沿技术的原料生产企业短期内形成技术壁垒，并在此带动下实现收入增幅。以兴齐眼药为例，公司凭借在眼科纳米乳剂及相关制剂领域的持续深耕，2024年营业收入同比增长32.42%，另外，海外品牌Novaliq基于独特的无水硅技术开发出多款以环孢素A和新型水性载体为核心的眼用制剂产品，目前已与多家国际药企达成许可及商业化合作。 干眼症治疗药物研发技术革新驱动上游原材料供应升级。 随着干眼症治疗手段的持续创新，干眼症治疗药物的研发策略从传统的润滑补水向抗炎修复升级，这一转变驱动上游原材料需求的显著变化，以环孢素A制剂、他克莫司滴眼液等免疫调节剂为代表的新型疗法加速发展，核心原料需求从大宗通用的化工辅料如基础透明质酸钠转变为高活性、高纯度的复杂原料药如环孢素API和高端功能性辅料如用于纳米制剂的表面活性剂。行业上游技术密集型提升的趋势推动供应环节从大批量生产标准品转向为特定药企研发定制原料，干眼症药物供应链的价值和技术水平得到整体提升。 产业链中游环节分析 中 品牌端 药物生产 中游厂商 中游分析 人工泪液市场中海外品牌享受早鸟优势带来的稳固市场地位，抗氧抗炎市场本土企业快速发力，引领中国市场摆脱进口依赖现状。中游生产环节集中度较高，整体由外资企业与本土领先企业共同主导。以玻璃酸钠