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HIV药物支付转变,双产品商业探索稳步推进

2023-08-29谭国超华安证券棋***
HIV药物支付转变,双产品商业探索稳步推进

主要观点: 报告日期:2023-08-29 2023年8月22日,公司发布2023年度中期业绩报告。报告期内公司实现营收2.39亿元,同比增长223.59%;抗HIV创新药收入为3,282.66万元,同比增加317.70%,人源蛋白粗品收入为17,161.87万元,同比增加323.50%。报告期内公司亏损约959.99万元,同比亏损收窄85.92%。 ⚫点评: ✓新老业务双驱营收大幅增长,收入结构变化指日可待 报告期内公司营业收入较上年同期增长223.59%,其中人源蛋白粗品业务收入较上年同期增加13,109.48万元(+323.50%),以尿激酶为主的人源蛋白原料药业务前期影响已经消除,重新成为现金流业务,预计后续维持稳定。HIV新药业务收入较上年同期增加2,496.78万元(+317.70%),艾诺韦林及今年1月上市的艾诺米替销售大幅增长。未来随着HIV新药的销售放量,公司创新药业务有望成为主要营收来源。 ✓报告期内运营成果频出,复方单片接代顺利上市 公司在艾滋病领域已成功推出2项“首个”产品上市。国产首个第三代口服HIV创新药艾诺韦林(ACC007),临床试验头对头依非韦伦,拥有显著的安全性优势,曾获CDE优先审评,上市进程迅速,同年被纳入《中国艾滋病诊疗指南(2021版)》推荐,并在同年12月获纳入国家医保,今年即将参与医保国谈续约。2023年1月4日,公司第二款产品艾诺米替(ACC008)获批上市,是国产首个复方单片制剂的HIV创新药,系艾诺韦林片联合2种骨干药物(拉米夫定和富马酸替诺福韦)制成的三合一单片复方制剂,具有良好的患者顺应度,三期临床试验头对头捷扶康(艾考恩丙替片)达到临床试验终点,显著提高患者心血管获益,艾诺米替已进入2023医保国谈初审目录,即将参与谈判。 1.【 华 安 医 药 】 艾 迪 药 业(688488.SH)首次覆盖报告:拨云见 月 ,HIV抗 病 毒 药 物 迭 代 推 出2022-08-27 ✓支付方式转变市场容量尚未见顶,筑造全面型HIV药企 2.【华安医药】公司点评艾迪药业(688488.SH):Q1业绩大超预期,实现盈利华丽反转2023-04-24 目前我国已有HIV存量患者120万人,并以每年10~15万人的速度新增,随着生活观念及方式的变化,HIV的传染方式已从过去的血液传播成为目前主要的性传播,并且以同性传播为主。过去艾滋病药物支付方式为政府集中采购,随着患病人群的支付能力提高、人们对隐私要求的提高,艾滋病药物在医保内及自费市场具有巨大想象空间。 3.【华安医药】公司点评艾迪药业(688488.SH):季度环比高速增长,全力备战销售放量2023-04-14 截至报告期末,除了已上市的艾诺韦林与艾诺米替,公司在研项目19项,核心包括8个1类新药和2个2类新药,公司以靶点迭代为导向,布 局非 核 苷 类抑 制 剂(ACC007、ACC008)、整 合 酶 类抑 制 剂(ACC017)、衣壳蛋白抑制剂(ACC027),涵盖短效与长效制剂、口服片剂及针剂剂型,满足不同画像、不同需求患者,成为国内全面布局HIV药物的企业,致力解决不同支付能力艾滋病患者的用药需求。 ✓投资建议:维持“买入”评级 公司核心产品艾诺韦林(ACC007)及艾诺米替(ACC008)作为国产首个HIV第三代口服新药、首个口服三联复方单片,我们看好核心产品的市场稀缺性及放量能力,以及公司在艾滋病领域的大单品领先优势及全面的产品布局。 我们预计公司2023~2025年收入分别为4.97亿元、7.50亿元、10.44亿元,分别同比增长103.4%、51.1%、39.1%;预计归母净利润分别为0.01亿元、0.67亿元、2.09亿元,分别同比增长100.9%、6048.3%、211.3%,对应PE为3755X、61X、20X。维持“买入”评级。 ✓风险提示 艾诺韦林、艾诺米替销售浮动的风险;人源蛋白订单持续性不达预期的风险;医保政策不确定性的风险等。 财务报表与盈利预测 分析师:谭国超,医药首席分析师,所长助理,中山大学本科、香港中文大学硕士,曾任职于强生(上海)医疗器械有限公司、和君集团与华西证券研究所,主导投资多个早期医疗项目以及上市公司PIPE项目,有丰富的医疗产业、一级市场投资和二级市场研究经验。 分析师声明 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格,以勤勉的执业态度、专业审慎的研究方法,使用合法合规的信息,独立、客观地出具本报告,本报告所采用的数据和信息均来自市场公开信息,本人对这些信息的准确性或完整性不做任何保证,也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更。报告中的信息和意见仅供参考。本人过去不曾与、现在不与、未来也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收任何形式的补偿,分析结论不受任何第三方的授意或影响,特此声明。 免责声明 华安证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准,已具备证券投资咨询业务资格。本报告由华安证券股份有限公司在中华人民共和国(不包括香港、澳门、台湾)提供。本报告中的信息均来源于合规渠道,华安证券研究所力求准确、可靠,但对这些信息的准确性及完整性均不做任何保证。在任何情况下,本报告中的信息或表述的意见均不构成对任何人的投资建议。在任何情况下,本公司、本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利,不与投资者分享投资收益,也不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。投资者务必注意,其据此做出的任何投资决策与本公司、本公司员工或者关联机构无关。华安证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易,还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。 本报告仅向特定客户传送,未经华安证券研究所书面授权,本研究报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝、复印件或复制品,或再次分发给任何其他人,或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。如欲引用或转载本文内容,务必联络华安证券研究所并获得许可,并需注明出处为华安证券研究所,且不得对本文进行有悖原意的引用和删改。如未经本公司授权,私自转载或者转发本报告,所引起的一切后果及法律责任由私自转载或转发者承担。本公司并保留追究其法律责任的权利。 以本报告发布之日起6个月内,证券(或行业指数)相对于同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准,A股以沪深300指数为基准;新三板市场以三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的)为基准;香港市场以恒生指数为基准;美国市场以纳斯达克指数或标普500指数为基准。定义如下: 行业评级体系 增持—未来6个月的投资收益率领先市场基准指数5%以上;中性—未来6个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5%;减持—未来6个月的投资收益率落后市场基准指数5%以上; 公司评级体系 买入—未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数15%以上;增持—未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数5%至15%;中性—未来6-12个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5%;减持—未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数5%至15%;卖出—未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数15%以上;无评级—因无法获取必要的资料,或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件,或者其他原因,致使无法给出明确的投资评级。