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八大创新平台进入兑现期,重磅品种启动关键临床

2025-05-17谭紫媚、张懿太平洋证券一***
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八大创新平台进入兑现期,重磅品种启动关键临床

守正出奇宁静致远115.18/115.18657.69/657.697.83/4.27报告摘要恩必普和明复乐促进神经系统领域稳健增长公司一方面通过医院渠道加大患者教育,另一方面在零售药店大力推广恩必普胶囊剂型,提升卒中患者出院后持续用药的可及性,促进恩必普继续保持稳健增长。2024年2月,明复乐获批第二项新适应症,用于急性缺血性卒中患者的溶栓治疗(发病<4.5h)。通过学术推广和医院开发,有望快速增长贡献增量。新型EGFR ADC有望破局肺癌EGFR-TKI耐药2025年AACR年会上公司公布了新型EGFR ADC(SYS6010)截至2025年1月10日的I期临床研究初步结果,在224例可评估晚期实体瘤患者中,客观缓解率ORR为31.3%,疾病控制率DCR为85.3%;在4.8mg/kg组,ORR达37.5%,DCR达83.0%。在102例EGFR突变非鳞NSCLC患者中,ORR为39.2%,DCR达93.1%;其中单纯EGFR-TKI耐药的EGFR敏感突变非鳞NSCLC(n=19):ORR高达63.2%,DCR为94.7%;而EGFR-TKI和含铂化疗双耐药的EGFR敏感突变非鳞NSCLC(n=78):ORR为33.3%,DCR为92.3%。SYS6010在EGFR-TKI耐药NSCLC患者中展现的高缓解率,验证其有望克服TKI耐药问题。2024年8月26日,公司启动了SYS6010联合奥希替尼一线治疗EGFR突变型局部晚期或转移性NSCLC的Ib/III期临床研究。2023年3月18日,公司启动了SYS6010的首个III期临床试验,旨在评估SYS6010(剂量4.8mg/kg)在EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变型局部晚期或转移性NSCLC患者中的安全性与有效性,计划入组380名患者,主要研究终点为PFS,该研究为国内第二款进入III期临床阶段的EGFR ADC。研发创新平台多个管线达成对外授权成为新增长点公司近年来多款创新产品先后密集达成对外授权合作,包括Lp(a)、MAT2A、ROR1 ADC和伊立替康脂质体等,2025年将确认以上几项授权收入,此外还有多个创新管线有望达成大额对外授权。公司八大研发创新平台进入兑现期,将成为新的增长点。24/7/2724/10/724/12/1825/2/2825/5/11石药集团恒生指数 盈利预测与估值考虑多项BD收入确认,我们预计公司2025/2026/2027年营业收入为293.88/300.71/315.68亿元,同比增速为1.31%/2.32%/4.98%;归母净利润为46.56/51.06/56.48亿元,同比增速为7.57%/9.66%/10.63%。对应EPS分别为0.40/0.44/0.49元,对应当前股价PE分别为14/13/12倍。我们选取恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药和先声药业等业务有相似性的公司作为可比公司,石药集团市盈率相对较低。公司神经系统领域保持稳健增长,多个创新平台进入密集兑现期,未来三年将有多个创新产品先后获批上市,并有望达成多项大额对外授权,公司估值有望得到修复。首次覆盖,给予“买入”评级。风险提示创新管线研发不及预期风险;新品放量不及预期风险;医保支付政策调整带来的风险;部分产品集采降价风险;地缘政治风险。盈利预测和财务指标营业收入(百万元)营业收入增长率(%)归母净利(百万元)净利润增长率(%)摊薄每股收益(元)市盈率(PE)资料来源:携宁,太平洋证券,注:摊薄每股收益按最新总股本计算 守正出奇宁静致远2024A2025E2026E2027E29009293883007131568-8%1%2%5%4328465651065648-26%8%10%11%0.370.400.440.4912.9614.1312.8811.64 请务必阅读正文之后的免责条款部分目录一、八大平台多款创新产品提供增长原动力..............................................................................................5(一)多款创新产品已上市,为长期发展提供动力........................................................................................5(二)部分产品集采降价收入下滑,近年新增多个产品贡献增量................................................................7(三)深耕八大创新研发平台,专注于自研管线开发....................................................................................8二、多款抗肿瘤大分子创新药进入关键临床阶段.....................................................................................11(一) EGFR ADC:启动两项EGFR突变NSCLC的关键临床...................................................................11(二) HER2 ADC:两款产品启动四项III期临床研究................................................................................14(三) HER2双抗:聚焦乳腺癌和胃癌适应症...............................................................................................18三、延伸布局慢病管理领域高潜力赛道....................................................................................................21(一) GLP-1系列:多产品布局降糖、肥胖适应症开发..............................................................................21(二) siRNA药物:两款产品已推进到临床阶段..........................................................................................22四、盈利预测及估值....................................................................................................................................25(一)盈利预测.................................................................................................................................................25(二)投资建议:给予“买入”评级..................................................................................................................26五、风险提示................................................................................................................................................271.创新药研发不及预期风险.........................................................................................................................272.新产品放量不及预期风险.........................................................................................................................273.医保支付政策调整带来的风险.................................................................................................................274.部分产品集采降价带来的风险.................................................................................................................275.地缘政治风险.............................................................................................................................................27 守正出奇宁静致远 请务必阅读正文之后的免责条款部分图表目录图表1:2024年各治疗领域销售收入和主要产品.......................................................................................5图表2:公司历年收入和净利润情况...........................................................................................................7图表3:公司费用端整体控制较好...............................................................................................................7图表4:公司八大技术平台及部分代表性产品............................................................................................8图表5:公司近年部分对外授权和授权引进情况........................................................................................9图表6:公司处于临床阶段的重点创新产品..............................................................................................10图表7:公司部分大分子创新产品进展(*中美双报).............................................................................11图表8:SYS6010的分子结构..............................................................