主要产品新增适应症，上调收入与盈利预测

更新报告 香港股市|医药 评级：增持 荣昌生物（9995 HK） 目标价：45.00港元 主要产品新增适应症，上调收入与盈利预测 收市价39.20港元总市值26,972.99百万港元H股流通股比例81.88%H股已发行总股本189.58百万52周价格区间10.2-46.90港元3个月日均成交额237.72百万港元主要股东王威东等（占40.25%） 维迪西妥单抗肝转移晚期乳腺癌适应症顺利获批，将提振产品销量 公司公布注射用维迪西妥单抗在中国获批用于HER2阳性且存在肝转移的晚期乳腺癌的治疗。临床研究表明，与常用的拉帕替尼联合卡培他滨治疗方案相比，维迪西妥单抗组显著延长了无进展生存期。乳腺癌为最常见的妇科癌症之一，根据美国癌症学会的数据，乳腺癌患者中HER2阳性比例为约15%-20%。国内研究表明HER2阳性乳腺癌患者的肝转移发生率达约40%-50%，而且目前缺乏统一的标准治疗方案，因此本次获批将提振维迪西妥单抗的销量。 主要产品新适应症与研发进展顺利 除新增适应症外，公司还公告维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗HER2表达的一线局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究（RC48-C016）达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）两项主要研究终点，公司将择机提交上市申请。此外，按目前进度公司预计主要产品泰它西普的重症肌无力适应症上半年有望获批，泰它西普的lgA肾炎、干燥综合征、维迪西妥单抗的HER2低表达乳腺癌、RC28的糖尿病黄斑病变适应症也已进入III期临床，总体来看新适应症与新产品的研发进展顺利。 2025年1季报略超预期 公司早前公布的一季报中，收入同比增加59.1%至5.3亿元（人民币，下同），股东净亏损同比减少27.2%至2.5亿元。主要产品维迪西妥单抗与泰它西普销售情况较好，导致收入快速增加。销售费用率与管理费用率分别较去年同期下降9.0与5.3个百分点，导致股东净亏损缩小并略好于预期。 目标价上调至45.00港元，给予“增持”评级 考虑到维迪西妥单抗新增适应症及2025年1季报略超预期的情况，将2025-26E收入预测分别上调3.2%、4.8%，股东净亏损预测分别下调5.2%、13.5%。我们也上调2027年后的盈利预测，反映新增适应症的影响。考虑到港股市况的好转，温和下调风险溢价假设。根据调整后DCF模型，将目标价上调至45.00港元。由于公司股价近期已上涨，评级调整为“增持”。 相关报告 20250122：荣昌生物（9995 HK）:收入将快速增加，股东净亏损将逐年缩小 20241121：荣昌生物（9995 HK）:厚积薄发的ADC与融合蛋白领域明星 风险提示：：(一)新适应症与新药可能无法按时获批上市；（二）新产品上市后如销售推广效果不达预期；（三）产品海外临床试验或审批不顺利将影响股价 分析师施佳丽（Scarlett Shi）+852 2359 1854Scarlett.shi@ztsc.com.hk 历史建议和目标价 来源：彭博，中泰国际研究部 公司及行业评级定义 公司评级定义： 以报告发布时引用的股票价格，与分析师给出的12个月目标价之间的潜在变动空间为基准： 买入：基于股价的潜在投资收益在20%以上增持：基于股价的潜在投资收益介于10%以上至20%之间中性：基于股价的潜在投资收益介于-10%至10%之间卖出：基于股价的潜在投资损失大于10% 行业投资评级：以报告发布尔日后12个月内的行业基本面展望为基准：推荐：行业基本面向好中性：行业基本面稳定谨慎：行业基本面向淡 重要声明 本报告由中泰国际证券有限公司（以下简称“中泰国际”或“我们”）分发。本研究报告仅供我们的客户使用，发送本报告不构成任何合同或承诺的基础，不因接受到本报告而视为中泰国际客户。本研究报告是基于我们认为可靠的目前已公开的信息，但我们不保证该信息的准确性和完整性，报告内容仅供参考，报告中的信息或所表达观点不构成所涉证券买卖的出价或询价。不论报告接收者是否根据本报告做出投资决策，中泰国际都不对该等投资决策提供任何形式的担保，亦不以任何形式分担投资损失，中泰国际不对因使用本报告的内容而导致的损失承担任何直接或间接责任，除非法律法规有明确规定。客户不应以本报告取代其独立判断或仅根据本报告做出决策。客户也不应该依赖该信息是准确和完整的。我们会适时地更新我们的研究，但各种规定可能会阻止我们这样做。除了一些定期出版的行业报告之外，绝大多数报告是在分析师认为适当的时候不定期地出版。中泰国际所提供的报告或资料未必适合所有投资者，任何报告或资料所提供的意见及推荐并无根据个别投资者各自的投资目的、财务状况、风险偏好及独特需要做出各种证券、金融工具或策略之推荐。投资者必须在有需要时咨询独立专业顾问的意见。 中泰国际可发出其他与本报告所载信息不一致及有不同结论的报告。本报告反映研究人员的不同观点、见解及分析方法，并不代表中泰国际或附属机构的观点。报告所载资料、意见及推测仅反映研究人员于发出本报告当日的判断，可随时更改且不予通告。我们的销售人员、交易员和其它专业人员可能会向我们的客户及我们的自营交易部提供与本研究报告中的观点截然相反的口头或书面市场评论或交易策略。我们的自营交易部和投资业务部可能会做出与本报告的建议或表达的意见不一致的投资决策。 权益披露： （1）在过去12个月，中泰国际与本研究报告所述公司并无企业融资业务关系。 （2）分析师及其联系人士并无担任本研究报告所述公司之高级职员，亦无拥有任何所述公司财务权益或持有股份。 （3）中泰国际或其集团公司可能持有本报告所评论之公司的任何类别的普通股证券1%或以上的财务权益。 版权所有中泰国际证券有限公司 未经中泰国际证券有限公司事先书面同意，本材料的任何部分均不得(i)以任何方式制作任何形式的拷贝、复印件或复制品，或(ii)再次分发。 中泰国际研究部 香港中环德辅道中189-195号李宝椿大厦6楼 电话：(852) 3979 2886传真：(852) 3979 2805