CERo Therapeutics Holdings Inc 2025年季度报告

：通过复选标记指明注册人是否已根据S-T规则405（本章§232.405）的要求，在过去的12个月内（或注册人被要求提交此类文件的较短期间内）已以电子方式提交了所有必需的交互数据文件。是 ☒ 否 ☐ 根据检查标记，表明注册人是否为大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型报告公司或新兴成长公司。参见《交易所法案》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型报告公司”和“新兴成长公司”的定义。 如果是一家新兴增长公司，请用勾选标记表明注册人已选择不使用根据交易所法第13(a)条提供的任何新或修订的财务会计标准的过渡期。☐ 标明是否为根据交易所法第12b-2条定义的空壳公司：是 ☐ 否 ☒ 截至2025年5月14日，已发行在外的普通股为7,722,072股，面值为每股0.0001美元。 CERO THERAPEUTICS HOLDINGS, INC.FORM 10-Q截至2025年3月31日的本季度 第一部分 - 财务信息 谨慎声明：关于前瞻性陈述 ：本定期报告10-Q表格（以下简称“本报告”）包含根据1933年证券法第27A条（经修订，以下简称“证券法”）及1934年证券交易法第21E条（经修订，以下简称“交易法”）定义的展望性陈述。本报告除历史事实陈述外，所有陈述均属展望性陈述，包括关于我们未来经营成果和财务状况的陈述、业务战略、药物候选物、计划进行的临床前研究和临床试验、临床前研究结果、临床试验结果、研发（“R&D”）成本、监管批准、成功的时间及可能性，以及管理层关于未来经营计划和目标的陈述。这些陈述涉及已知及未知风险、不确定性和其他重要因素，在某些情况下超出我们的控制范围，并可能导致我们的实际结果、表现或成就与本报告所提及或暗示的未来结果、表现或成就存在实质性差异。 在某些情况下，您可以通过诸如“可能”、“将”、“应该”、“会”、“预期”、“计划”、“预期”、“预计”、“可能”、“意图”、“目标”、“预计”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或这些词的否定形式或其他类似表达来识别前瞻性声明。本季度报告中包含的前瞻性声明包括但不限于关于以下方面的声明： ●我们的财务表现； ● 我们获得额外现金的能力以及现有现金、现金等价物和可交易证券是否足以资助我们未来的运营支出和资本支出需求，包括我们的产品候选人的开发和（若获批准）商业化。 ● 我们依据2023年6月4日签署的《业务合并协议》（经修订，以下简称“《业务合并协议》），由CERo Therapeutics, Inc.（“原CERo”）、Phoenix Biotech Acquisition Corp.（“PBAX”）和PBCE MergerSub, Inc.（“合并子公司”）之间实现业务合并（以下简称“业务合并”），从而实现预期从业务合并中获得的利益； ●关于我们估计的费用、未来收入、资本需求和所需方面的准确性追加融资； ● 开发CER-1236或其他我们可能开发的产品候选者的范围、进展、结果和成本，以及进行临床前研究和临床试验； ● 获取和维护CER-1236或其他我们可能研发的产品候选物的监管批准的时间和成本，以及监管申报和批准的时间或可能性，包括我们预期为我们的药物候选物针对各种适应症寻求特殊指定或加速批准。 ● 与第三方就CER-1236或任何其他未来候选产品的开发和商业化达成的当前及未来协议； ●我们在将产品候选者推进临床试验并成功完成的能力； ● 我们的临床试验证明CER-1236及任何其他我们可能开发的产品候选物的安全性和有效性，以及其他积极结果； ● 我们产品候选的市场规模和增长潜力，以及我们服务这些市场的能力； ● 我们关于CER-1236商业化以及我们可能开发的其他产品候选人的计划，如果获得批准，包括重点地理区域以及我们组建销售团队的能力； ● 竞争性药物、疗法或其他产品的成功，包括已推出或可能推出的产品； ● 与我们竞争对手和行业相关的进展，包括竞争性产品候选者和疗法； ● 我们关于进一步开发CER-1236及我们可能开发的其他任何产品候选物的计划，包括我们可能为CER-1236或其他产品候选物追求的附加适应症。 ● 现有法规以及美国和其他司法管辖区的监管发展； ● 我们制造和供应CER-1236以及任何其他为临床试验和商业用途而开发的产品候选人的潜力和能力，如果获得批准； ● CER-1236及我们可能开发的任何其他产品候选物的市场接受率与程度，以及经批准的CER-1236及我们可能开发的任何其他产品候选物的定价与报销； ● 我们就获得、维持、保护及执行CER-1236及其他任何候选产品的知识产权保护的能力所持有的预期； ●我们能够在不影响、不当利用或以其他方式违反第三方知识产权； ●实现任何战略交易预期收益的能力； ●我们吸引和留住关键人员持续服务的能力，以及识别、招聘并 保留额外的合格人员并具备吸引具有研发、监管和商业化专长的新合作伙伴的能力； ● 我们维持适当和有效内部控制的能力； ● 获得或维持我们在纳斯达克证券交易所（“纳斯达克”）的普通股和公开认股权证上市的能力； ● 宏观经济状况和地缘政治动荡对我们业务和运营的影响，包括利率、通胀压力、资本市场动荡、政府机构的变革、国际关税、贸易保护措施、经济制裁以及经济放缓或衰退。 ● 我们对于在2012年《加速初创企业法案》下以及根据联邦证券法我们将合格为新兴成长公司和小型报告公司的期间所持有的预期；和 ●我们预期使用现有的现金、现金等价物和可流通证券。 我们很大程度上基于对公司业务、我们运营的行业以及我们相信可能影响公司业务、财务状况、经营成果和前景的财务趋势的当前预期和预测，而作出了这些前瞻性陈述。这些前瞻性陈述并非对未来的表现或发展的保证。这些前瞻性陈述仅自本季度报告之日起生效，并受“风险因素”及本季度报告其他部分所述的风险、不确定性和假设的约束。由于前瞻性陈述本质上受风险和不确定性的影响，其中一些风险无法预测或量化，因此你不应依赖这些前瞻性陈述作为未来事件的预测。我们前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生，实际结果可能与前瞻性陈述中预测的结果发生重大差异。除适用法律要求外，我们无意在发布本季度报告之后，无论出于任何新信息、未来事件或其他原因，公开更新或修订此处包含的任何前瞻性陈述。 此外，“我们认为”等陈述反映了我们在相关主题上的信念和意见。这些陈述基于本季度报告日我们可获得的信息，虽然我们相信这些信息构成了作出此类陈述的合理依据，但这些信息可能有限或 incomplete，我们的陈述不应被理解为表明我们已经对全部可能的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本质上具有不确定性，您被警告不要过度依赖这些陈述。 本季度报告包含其他组织拥有的商标、商号和服务标志。仅为方便起见，本季度报告中提到的商标和商号未标注®和™符号，但这些引用在任何方面均不意在表明我们将不会在适用法律允许的最大范围内主张我们的权利，或适用所有者不会主张其权利，以这些商标和商号。 除非上下文另有要求，否则在交割前，“公司”指CERo Therapeutics, Inc.（“前身”），在交割后，“公司”指CERo Therapeutics Holdings, Inc.（“继任者”或“公司”）。 在本季度报告中，除非另有说明或上下文有要求，对下列首字母大写术语的引用具有如下定义： “竞技场“是指代表并代表隔离投资组合 #13 – SPC #13 的 Arena Business Solutions Global SPC II,Ltd。 “董事会”指的是CERo的董事会。 “业务组合”或“并购“是指商业合并协议中涉及的交易，包括合并Sub公司和遗留CERo公司。” “业务合并协议“是指自2023年6月4日起签署并由编号为2024年2月5日和2024年2月13日的第1号修正案及第2号修正案修正的业务合并协议，由PBAX、合并子公司和遗留CERo之间签署。” “章程”指的是CERo的修订后的章程。 “章程“是指CERo于2024年2月14日提交给特拉华州州务卿的《公司章程第二次修订和重述》文件。 “Class A Common Stock”是指CERo Class A普通股，面值每股0.0001美元。 “Closing”是指商业组合的关闭。 “普通股”是指CERo的A类普通股，每股面值0.0001美元。 “普通认股权证“指代公共认股权证、私募认股权证、转股认股权证、A轮融资认股权证、C轮融资认股权证、2024年12月普通认股权证、2025年1月普通认股权证、2025年2月普通认股权证和预融资认股权证。” “转换权证refer to the warrants initially issued by CERo Therapeutics, Inc. and converted into warrants to purchase Common Stock in connection with the Business Combination. “Earnout Shares refers to the Primary Earnout Shares, the Secondary Earnout Shares and the Terti“2024年12月普通认股权证refers to the warrants to purchase shares of Common Stock, at a current exercise price of $5.61 per share, issued by the Company in a private placement on December 23,2024. ary Earnout Shares, collectively. “2025年2月普通认股权证参考公司于2025年2月7日公开发行的可购买普通股的认股权证，其当前行权价格为每股1.96美元。 “首轮融资“是指根据我们按照首份证券购买协议规定的条款和条件发行和销售，以及某些投资者购买，A系列优先股、A系列认股权证和优先认股权证的私募。” “首次管道注册权协议“指的是截至2024年2月14日，由CERo与某些投资者签订的注册权协议。 “首期证券购买协议“是指截至2024年2月14日由PBAX、Legacy CERo和某些投资者签订的《修正及重述的证券购买协议》，根据该协议 CERo同意发行和出售10,089股A系列优先股、6,127份A系列认股权证和2,500份优先认股权证。 “第四期股权融资“ refers to the private placement pursuant to which we issued and sold, and certain investors purchased, shares of Series D Preferred Stock, on the terms and conditions set forth in theFourth Securities Purchase Agreement. “第四份PIPE注册权协议“是指截至2025年4月22日由CERo和某些投资者签订的注册权协议。 “第四份证券购买协议“是指截至2025年4月21日由CERo和某些投资者签订的证券购买协议，根据该协议，CERo同意发行和出售6,250股D系列优先股。” 首次公开募股是指PBAX的首次公开募股，该募股于2021年10月8日结束。 “2025年1月普通认股权证” refer to the warrants to purchase shares of Common Stock, at a currentexercise price of $5.82 per share, issued by the Company in a private placement