康华生物机构调研纪要

康华生物机构调研报告 调研日期: 2025-05-14 成都康华生物制品股份有限公司成立于2004年，总占地约10万平方米。公司主营业务包括预防用生物制品的生产、销售、研究、开发及技术服务等。公司配备有SPF实验动物中心、高技术水平的细菌和病毒类疫苗GMP生产车间,现有产品包括“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗-迈可信”和“冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)-HDCV”。此外,公司于2018年9月与成都市温江区政府正式签约,选址国际医学城A区,占地面积7万余平方米,用于新型疫苗的研发和生产基地的建设。康华生物先后被人事厅、科技厅等授予“博士后创新实践基地”、“四川省建设性创新企业培育企业”、“四川省优秀诚信示范单位”等荣誉称号,并通过了国家食品药品监督管理局的GMP认证。近几年,康华生物承担了数项科技项目,先后承担和参与了国家863计划、省科技成果转化等项目。公司有一百余项技术申请了专利保护。公司多个研发项目获政府科技专项基金支持,其中“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗-迈可信”凭借其优秀的品质在客户群中赢得了良好的口碑,并出口海外,为康华生物树立优质的品牌形象奠定了基础。“冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)”于2014年成功上市,改变了中国大陆无人二倍体细胞狂犬病疫苗生产销售的历史,为中国以及亚洲的狂犬病防治工作做出贡献。康华生物在吸引高端人才方面积极实践。公司目前本科及以上学历人员占比超过70%。同时,作为一家高新技术企业,康华生物的研发人员中硕士及博士学历占比超过50%,其中多数核心技术人员均为国内外顶尖名校引进人才。 序号提问内容回复内容 1请问公司预设今年的经营业绩指标是多少,包括营收和利润等。尊敬的投资者,您好!公司正强化营销管理,持续巩固、开拓市场,推进生产扩建项目和细菌性疫苗车间生产许可的如期取得,同时,在研发方面,公司聚焦重点研发项目,促进研发成果落地,公司争取以优秀的经营成果回报投资者。感谢您的关注! 2为什么销售不好,还要增加产能?尊敬的投资者,您好!根据中国疾病预防控制中心公布的数据,我国每年约有4000万人的狂犬病暴露人群,目前暴露后人群的狂犬病疫苗接种率仅为35%左右,随着人们饲养宠物习惯的逐渐兴起,我国宠物数量呈逐年增长趋势,未来随着宠物市场规模的扩大、暴露前和暴露后免疫知识的普及,人用狂犬病疫苗仍有需求增长的空间。在宠物规模扩大、民众疫苗使用安全意识增强、国内疫苗产品研发和生产水平提高及相关有利政策等因素的促进下,民众对安全性更高、免疫原性更好的新型疫苗的需求日益增加,人二倍体细胞狂犬病疫苗以人二倍体细胞为基质培养狂犬病病毒,接种后可产生可靠的免疫应答,产生高滴度的中和抗体,无严重的不良反应,是目前国内人用狂犬病疫苗的有力补充,具有市场前景。感谢您的关注! 3领导,您好!我来自四川大决策,重组六价诺如病毒疫苗在海外III期临床试验的最新进展如何?预计何时提交上市申请?尊敬的投资者,您好!公司与HilleVax.Inc于2024年1月签署了《独家许可协议》,将重组六价诺如病毒疫苗的海外开发、生产与商业化相关权力许可给HilleVax.Inc,详见公司于2024年1月9日披露的《关于与HilleVax签署重组六价诺如病毒疫苗许可协议的公告》(公告编号:2024-006),目前尚未在海外正式开展重组六价诺如病毒疫苗的临床试验。感谢您的关注! 4现在的生产经营形势充分证明了公司当初决定更改募投项目的建设地点的决策是盲目的,错误的,导致了康华生物的募投项目投产严重滞后,至今仍未建成投产,较招股说明书已延期两年了,丧失了宝贵的发展时间和先发优势,希望公司董事会吸取这次的经验教训,以后避免再发生这样的情况。尊敬的投资者,感谢您的关注,为发挥内部资源整合优势,公司2020年将疫苗生产扩建项目实施地点变更至龙泉基地并开始建设,公司将全力推进疫苗生产扩建项目生产许可的取得。谢谢! 5请问贵公司25年第一季度销量降幅较大,二季度和下半年销量会提升吗,今年业绩会下降较多吗?诺如疫苗今年下半年会上市销售。尊敬的投资者,公司正强化营销管理,持续巩固、开拓市场,争取以优秀的经营成果回报投资者,公司未来期间业绩情况请关注未来当期定 期报告。公司重组六价诺如病毒疫苗于2024年12月取得获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,还需一定的临床试验和药品注册上市时间,今年下半年不会上市销售。感谢您的关注! 6公司股票这样跌,请问公司有什么办法提振股票上升?尊敬的投资者,您好!公司将在强化营销管理,持续巩固、开拓市场,推进生产扩建项目和细菌性疫苗车间生产许可的如期取得,同时,在研发方面,公司聚焦重点研发项目,促进研发成果落地,公司争取以优秀的经营成果提振投资者信心。另外公司已将回购的300万股给予注销和减少注册资本。感谢您的关注! 71.公司未来增长空间靠什么?请用具体的产品和业务描述 2.公司的管理团队让人不放心,请介绍一下各业务板块团队的人员现状,以及加强团队建设的具体举措 3.请介绍一下未来四川生物医药集团如何助力公司的发展尊敬的投资者,公司在积极布局不同阶段的发展计划,具体为:短期内增长要靠现有产品二倍体狂犬的销售增长及四价流脑产品的复产。公司将持续拓展产品的营销网络,加强品牌建设,提升专业化营销水平;中期要靠六价诺如新产品上市,及BD项目的贡献;长期要靠更多的新产品及BD的贡献,这也是公司在布局的第二、第三增长曲线;公司的管理团队是专业的、成熟的,短期内有些人员变化也是企业发展到一定阶段不可避免的变化,对适应新的市场竞争 及新的企业需要是正常的,未必不是好事;为了适应企业及市场需要的团队建设也在不断完善中。公司的人员情况请查阅公司年度报告中"董事、监事和高级管理人员情况"和"公司员工情况"内容。四川生物医药集团具有较强的实力,正在积极布局西部医药特别是疫苗赛道,将在研发、人才等方面为公司进行赋能,共同推动疫苗产业的发展。感谢您的关注!8吴总您好:你刚刚在回答说公司未来增长的时候,要靠BD项目贡献,就比如诺如产品,但美国那边从去年开始说准备一期临床,直到现在没有任何消息,是搁浅了吗?还是什么原因?希望吴总能给予正面回答?谢谢尊敬的投资者您好!公司未来的业务增长是多维度的,包括自研产品及BD业务,正如您关心的诺如疫苗就是我们自研产品,我们将海外权益授权给了HilleVax公司,具体开发进程由HileVax根据其自身相关安排来进行,对方正在积极推进中,公司也积极与对方沟通和提供协助支持,谢谢您的关注!9请问收购兼并等BD项目是指今年吗?可能行有多大?尊敬的投资者您好,公司一直积极寻找发展机会,拓展优质产品推动企业高质量发展。如有相关事项达到信息披露标准,公司将严格按照相关法规及时履行信息披露义务,请以公司信息披露为准,感谢您对公司的关注!10宠物经济持续火热,贵公司在宠物兽用疫苗方面是否有布局?尊敬的投资者您好,公司正持续关注宠物医药板块。感谢您的关注! 11去年低位回购股票,现在又是历史低位,请问今年有回购计划吗?尊敬的投资者您好,公司一直积极开展市值管理,具体情况请以公司信息披露为准,感谢您对公司的关注! 12过去已成历史,面对二倍体友商冲击以及Vero细胞狂苗厂商涌现,公司有什么具体应对?尊敬的投资者您好!Vero细胞狂犬疫苗还是狂苗的主体,目前占有主导地位,二倍体狂犬疫苗将是新的趋势,必然会有更多的友商加入竞争,二倍体现在的市场份额较低,是市场的培育期,公司将会把握产品升级机会,加大推广力度,充分利用先发优势强品牌、提渗透、抓纯销,更大的提升市场份额!13 1、公司去年四季度和今年一季度的经营业绩断崖式下滑,令人吃惊,请具体说明。 2、在剔除美国HilleVax公司的一笔许可费之后,公司去年四季度和今年一季度的业绩波动是不是超过了行业的正常范围? 3、近一年来,二倍狂苗的市场容量有无大的变动?公司的市场份额有无变动? 4、对好项目的收购是公司做大做强的重要途径,公司有无这方面计划和目标?尊敬的投资者,主要原因系受行业环境影响,公司疫苗销量下降导致收入、净利润下降,2024年四季度净利润下降还受公允价值变动收益同比减少影响。2025年一季度利 润下降主要受上年一季度取得了重组六价诺如病毒疫苗海外许可的首付款10,624.05万元的影响,剔除公允价值变动及许可授权收入后,公司 2024年四季度和 2025 年一季度业绩波动未超过行业正常范围。近一年来,二倍体狂苗的市场容量情况良好,公司努力提占更多市场份额。公司正密切关注生物医药领域,采取产品代理、投资、并购等方式丰富产品管线,积极探索新的业务增长点。感谢您的关注! 14康泰生物的狂犬疫苗是2020年6月11日开工建设的,晚于康华生物的建设日期,现在康泰生物的狂犬疫苗已经上市一年半了,而康华生物的狂犬疫苗募投项目还未能获批上市,同样的产品为什么会有这么截然不同的结果呢?尊敬的投资者您好!公司疫苗生产扩建项目系新增疫苗生产线,处于药品生产许可补充申请阶段,涉及技术审评、综合评审等多项程序,具体结果及时间将由主管部门的工作进度决定,公司将按照信息披露相关规定对生产许可取得进展进行披露。感谢您的关注! 15请问,目前重组六价诺如病毒疫苗尚未在海外正式开展临床试验的原因是什么?尊敬的投资者您好!公司已将重组六价诺如病毒疫苗的海外开发、生产与商业化相关权力许可给HilleVax.Inc,具体开发进程由HilleVax.Inc根据其自身相关安排来进行,公司积极与对方 沟通督促相关进程,感谢您对公司的关注! 16请问今年还会收到美国HilleVax公司的许可费吗?尊敬的投资者您好!根据公司与HilleVax.Inc签署许可协议,就重组六价诺如病毒疫苗的开发进程,达到合同约定的里程碑付款条件时,才有您所述的许可费收入,具体开发进程由HileVax.Inc根据其自身相关安排来进行,公司积极与对方沟通督促相关进程,感谢您对公司的关注! 17请问,贵公司目前产品单一,以前是国内独家品种,现在有几个友商的相同产品已经研发成功并上市销售,势必会带来竞争压力。管理层如何面对竞争格局的变化?未来几年有哪些利润增长点值得期待?尊敬的投资者您好,公司从产品、品牌、销售等方面均采取了提升企业竞争力的措施,公司是国内首家掌握大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技术并规模化生产人二倍体细胞狂犬病疫苗的企业,公司在工艺技术、品牌影响、市场渠道等方面具备一定优势,同时,公司持续升级产品、深化品牌建设,提升专业化和差异化营销能力,进一步增强产品的竞争优势。公司将持续拓展已上市产品的营销网络,加强品牌建设,提升专业化营销水平,争取早日取得ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗和"康华生物疫苗生产扩建项目"的生产许可,推动人用疫苗业务的持续发展,同时,公司密切关注生物医药领域 ,凭借行业经验积累,积极探索新的业务增长点。感谢您对公司的关注! 18请问贵公司什么时候分红,投资了贵公司手头确实紧了,等分红再加仓。尊敬的投资者您好,感谢您对康华的信任,投资康华。具体情况请以公司信息披露为准,感谢您对公司的关注! 19公司近两年来股价一直下跌,请问是什么原因造成的尊敬的投资者您好,股价的波动是受多种因素影响的,公司一直积极开展市值管理例如回购股票和注销股票。公司将强化营销管理,持续巩固、开拓市场,推进生产扩建项目和细菌性疫苗车间生产许可的如期取得,同时,在研发方面,公司聚焦重点研发项目,促进研发成果落地,公司争取以优秀的经营成果回报投资者。感谢您对公司的关注!20面对严峻的形势,决策层有自我革新的决心吗?有哪些企业变革的举措?尊敬的投资者您好,我们决策层有着坚定的自我革新决心,公司在考核与激励机制、研发策略、成本控制、市场策略等方面均采取了变革措施,公司积极通过强化营销管理、推进生产许可的取得、促进研发成果落地等,以优秀的经营成果回报投资者。感谢您的关注! 21请问,贵公司一直标榜在二倍狂犬疫苗的先发优势,那请明确回答2024年狂犬疫苗被