康华生物机构调研纪要

调研日期: 2026-05-08 成都康华生物制品股份有限公司成立于2004年，总占地约10万平方米。公司主营业务包括预防用生物制品的生产、销售、研究、开发及技术服务等。公司配备有SPF实验动物中心、高技术水平的细菌和病毒类疫苗GMP生产车间,现有产品包括“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗-迈可信”和“冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)-HDCV”。此外,公司于2018年9月与成都市温江区政府正式签约,选址国际医学城A区,占地面积7万余平方米,用于新型疫苗的研发和生产基地的建设。康华生物先后被人事厅、科技厅等授予“博士后创新实践基地”、“四川省建设性创新企业培育企业”、“四川省优秀诚信示范单位”等荣誉称号,并通过了国家食品药品监督管理局的GMP认证。近几年,康华生物承担了数项科技项目,先后承担和参与了国家863计划、省科技成果转化等项目。公司有一百余项技术申请了专利保护。公司多个研发项目获政府科技专项基金支持,其中“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗-迈可信”凭借其优秀的品质在客户群中赢得了良好的口碑,并出口海外,为康华生物树立优质的品牌形象奠定了基础。“冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)”于2014年成功上市,改变了中国大陆无人二倍体细胞狂犬病疫苗生产销售的历史,为中国以及亚洲的狂犬病防治工作做出贡献。康华生物在吸引高端人才方面积极实践。公司目前本科及以上学历人员占比超过70%。同时,作为一家高新技术企业,康华生物的研发人员中硕士及博士学历占比超过50%,其中多数核心技术人员均为国内外顶尖名校引进人才。 1. 问:请问上次公告的今年上半年要完成的由政府审核批准的项目,具体是生产何种产品?这个项目国内是首创吗? 答:尊敬的投资者您好,"康华生物疫苗生产扩建项目"用于公司已上市产品冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的生产,通过本项目的实施,产品的细胞培养、纯化、超滤、配液、输送、进出料、包装等关键生产环节将实现高度的自动化,可大幅度减少人工操作,进一步降低生产误差,提升产品品质,同时,有助于公司持续开展工艺和接种程序的优化。本项目已完成车间建设、设备调试、试生产、药品GMP符合性检查、药品注册现场核查、注册检验,已取得《药品GMP符合性检查告知书》并获通过,目前处于药品生产许可补充申请的审评阶段,公司正全力推进本项目生产许可的取得。感谢您的关注! 2. 问:关于人二倍体狂犬疫苗。面对新进入者的低价竞争策略,公司2025年及2026年一季度的中标价格是否有明显下滑?公司如何平衡"保市场份额"与"保利润率"?是否考虑稳定价格体系? 答:尊敬的投资者您好,公司疫苗产品的销售价格主要由公司根据生产成本、产品定位、目标区域消费水平等因素先行确定投标价格并经 各地区省级疾控中心招投标流程后最终确定,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)与其他细胞基质狂犬病疫苗相比在安全性、免疫原性等方面具有一定优势,目前,公司疫苗产品的终端销售价格保持稳定。感谢您的关注! 3. 问:请介绍目前世界的和国内的生物疫苗领域的前沿的一些动向。答:尊敬的投资者,感谢您关心全球和国内疫苗领域的前沿动向,这是个很复杂的问题,我简单回复如下:全球&国内疫苗领域前沿动向 一、全球前沿 1.mRNA疫苗迭代升级:优化递送技术,从新冠延伸至通用流感、RSV、个性化肿瘤疫苗,自扩增mRNA技术实现突破。 2.广谱通用疫苗:布局泛冠状病毒、多血清型传染病疫苗,应对病毒变异。 3.黏膜疫苗大热:鼻喷、吸入式疫苗快速发展,实现呼吸道原位免疫,阻断病毒入侵。 4.新型技术落地:VLP纳米颗粒、AI疫苗设计提速研发;治疗性疫苗用于肿瘤、阿尔茨海默病等慢病。 二、国内前沿 1.国产自研mRNA与LNP递送技术突破,新冠、流感、肿瘤等管线进入临床后期。2.吸入式、鼻喷黏膜疫苗全球领先,多款呼吸道疫苗进入临床。3.多联多价疫苗实现进口替代,肿瘤、乙肝治疗性疫苗临床推进顺利。4.VLP、重组蛋白疫苗优势显著,国家搭建多技术应急储备平台,国产疫苗加速出海。以上回复供您参考。 4. 问:石油危机对公司有没有什么负面影响? 答:尊敬的投资者,您好!公司主营业务聚焦人用疫苗的研发、生产及销售,产品原材料、核心供应链及运营成本与原油价格关联度较低, 当前石油危机对公司经营活动暂未产生明显负面影响。公司将常态化做好供应链管理与成本管控,保障经营稳定。感谢您的关注! 5. 问:请介绍疫苗的专利保护事项。 答:尊敬的投资者您好,公司高度重视知识产权与专利体系建设,已建立覆盖研发前端、技术工艺、产品管线、生产配套的全链条专利保护布局,专利管理体系完善、权属规范、风险可控。在产品专利层面,公司已上市的两款疫苗均拥有核心生产制备工艺发明专利保护。其中,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)相关专利覆盖了100L级大体积生物反应器、微载体规模化人二倍体细胞培养扩增等关键核心技术,该技术突破了国内人二倍体细胞规模化量产的行业技术瓶颈,构筑了坚实的技术专利壁垒。在专利整体布局上,公司累计申请专利一百余项,覆盖产品制备工艺、生产辅助技术、在研管线三大领域,包含狂犬疫苗冻干制剂制备方法、多价联合疫苗等核心专利,同时布局重组六价诺如病毒疫苗、多糖蛋白结合疫苗平台、mRNA疫苗平台等在研技术专利。公司专利均为原始取得,产权归属清晰、无权属争议、无侵权及涉诉纠纷,合规管控到位。同时,公司曾承担国家科技部 "863 计划"课题 ——《基于人二倍体细胞大规模培养病毒疫苗的技术 研究和产业化平台建设》,项目已顺利结题验收,国家级科研课题的技术积淀,进一步提升了公司核心专利的技术先进性与行业含金量。目前公司已形成技术攻关—专利确权保护—成果产业转化的完整闭环,持续以专利壁垒保障核心技术与产品的长期竞争优势。感谢您的关注! 6. 问:不同公司生产的同一种疫苗在质量上如何体现?接种人员的体验有何不同? 答:尊敬的投资者,您好!同品类不同企业生产的疫苗,质量差异主要体现在生产工艺及质控标准,不同工艺、佐剂配方的产品,个别接种人群在局部反应、轻微体感反应上可能存在个体差异。公司始终严格遵循国家药典及监管规范,全流程严控研发、生产、质控及冷链储运各环节,保障疫苗安全、稳定、优质。感谢您的关注! 7. 问:如何避免疫苗的价格战? 答:尊敬的投资者,您好!我们认为,行业内卷式价格战没有赢家,既不利于企业持续研发投入、质量管控,也会削弱行业长期创新能力,最终损害产业生态和公众健康保障能力。公司要从战略层面多维度布局,主动规避和远离非理性价格竞争: 第一,坚持创新驱动、差异化发展。康华持续聚焦前沿技术,正推动研发模式从"单一产品驱动"向"平台化产出、组合式发展"转变,持续搭建并完善核心技术平台,拓展治疗性生物制品研发管线,以持续创新赋能企业长期成长; 第二,坚守行业自律与合规经营底线。康华遵循《疫苗管理法》及行业监管、自律要求,坚持成本合理定价原则,维护行业良性发展秩序,保障产品质量标准和供应链稳定; 第三,持续优化产品结构与市场结构,通过丰富产品管线、稳步推进国际化布局,对冲国内同质化竞争压力; 长远来看,疫苗行业终将回归创新、质量、价值定价逻辑,康华将持续深耕主业、坚持创新驱动,以高质量发展守护企业内在价值与股东长 期利益。感谢您的关注! 8. 问:结合2025、2026 年业绩对赌协议,两年合计扣非净利润目标 7.28亿,目前2025年已完成2.12亿,2026年剩余业绩压力较大。想请问管理层,公司后续是否有针对性经营举措保障对赌落地?若最终未能达标,原实控人的现金补偿机制是否会严格执行? 答:尊敬的投资者,您好!自公司控制权完成变更至今,公司治理层与经营层人员构成已迅速完成调整。公司已完成了营销体系革新,搭建扁平化、高响应效率的销售组织结构,以"精准策略、持续学术渗透、系统建设"为核心策略,全面提升营销及学术推广团队的专业素养和业务能力,逐步打造"有使命、有灵魂、有打法"的行业标杆型销售团队。公司持续整合内外部营销资源,优化销售精细化管理体系,推行因地制宜的区域差异化销售策略,实现了渠道覆盖面的持续延伸。公司坚持医学学术推广主线,以疫苗产品核心竞争优势为出发点,加强专业化学术推广力度,稳步推进渠道下沉和终端市场建设。 2026年,公司将紧扣中长期战略发展规划,聚焦疫苗主业高质量发展,推动公司在营销突破、研发变革、生产质量提升等领域实现全面进步,稳步优化整体运营效能,适配行业高质量发展需求,为公司战略转型与长期发展提供有力支撑。营销方面,统筹推进市场营销与品牌建设工作,持续巩固核心产品市场地位,提升品牌影响力与市场竞争力,实现市场份额与品牌价值的同步提升。研发方面,围绕公司"从单一产品向平台化发展转型,从预防疫苗领域向治疗疫苗领域拓展"的战略,优化研发策略、组织架构,集中研发资源,聚焦重点在研产品和核心技术平台,提高研发效率,加速研发成果落地。公司始终坚守"质量为企业第一生命线"的理念,严格把控生产全流程质量管控,保障产品品质稳定。同时,全面推行精益管理,以价值创造为核心导向,优化资源配置、精简冗余低效流程,强化全价值链成本管控,提升整体运营效益。上述承诺系公司原控股股东转让控制权时对受让方做出的承诺,控制权转让协议已明确业绩补偿机制,公司将保持关注。公司将全力推进2026年经营计划落地,稳步实现战略目标,持续提升经营质量,实现企业高质量发展与全体投资者长期价值共赢。感谢您的关注! 9. 问:公司在走向国际的战略上做得如何了?今后的规划有哪些? 答:尊敬的投资者您好,在技术方面,公司重组六价诺如病毒疫苗已达成海外授权合作,并于2024年3月底收到1500万美元首付款,实现技术出海;在产品方面,公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗已出口至亚非多个国家和地区。公司正持续围绕已上市产品及在研管线,积极探索多元化出海路径与合作渠道,推进全球化布局。如有相关实质性进展,公司将依规履行信息披露义务。感谢您的关注! 10. 问:目前公司股价显著低于上海国资65.03元的受让成本,市场存在一定被套情绪。请问管理层后续有无市值管理、稳定股价的相关规划,是否会考虑回购股份、加大分红这类举措提振市场信心? 答:尊敬的投资者您好,公司始终高度重视资本市场形象与全体股东长远利益,持续聚焦主营业务经营,扎实做好研发创新、生产运营与内部治理,以稳健的经营业绩夯实公司内在价值,这是维护市值、稳定股价的根本基础。在股东回报方面,公司综合考量经营现金流、长远发展规划、投资者合理回报等多重因素,持续制定科学稳健的利润分配政策,自2020年上市以来,已累计现金分红6.86亿元,结合已披露的2025年度拟分红0.65亿元,合计分红规模达7.51亿元;此外,公司已先后实施两次股份回购并完成注销,累计注销金额3.2 3亿元,切实以实际行动回馈广大股东。后续,公司将秉承"健康中华,福泽天下"的使命,以终为始,直面挑战、调整革新,以更稳健的经营、更强劲的创新、更开放的姿态,实现企业高质量发展与投资者长期价值共赢。若未来公司拟实施股份回购、现金分红等相关事项,公司将依规及时履行审议程序及信息披露义务。感谢您的关注! 11. 问:①公司上市后股价表现相对低迷,是否有市值管理方面的举措?②公司是否考虑外延式并购拓展盈利增长点? 答:尊敬的投资者您好,公司始终高度重视资本市场形象与全体股东长远利益,二级市场股价短期受行业周期、市场情绪、宏观环境等多重因素影响。公司持续聚焦主营业务经营,扎实做好研发创新、生产运营与内部治理,以稳健的经营业绩夯实公司内在价值,这是维护市值、回馈投资者的根本基础。同时,公司持续常态化做好投资者关系管理工作,不断畅通沟通交流渠道,真实、客观、及时传递公司经营现状、研发进展与长期发展价值。后续若筹划股份回购、优化股东回报等稳定市值相关举措,公司将严格履行内部审议程序及信息披露义务。公司对产业并购、战略合作等外延式机会保持开放审慎、聚焦协同的原则,重点围绕疫苗主业、产业链上下游及具备技术、产品或渠