康华生物机构调研纪要

调研日期: 2026-02-04 成都康华生物制品股份有限公司成立于2004年，总占地约10万平方米。公司主营业务包括预防用生物制品的生产、销售、研究、开发及技术服务等。公司配备有SPF实验动物中心、高技术水平的细菌和病毒类疫苗GMP生产车间,现有产品包括“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗-迈可信”和“冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)-HDCV”。此外,公司于2018年9月与成都市温江区政府正式签约,选址国际医学城A区,占地面积7万余平方米,用于新型疫苗的研发和生产基地的建设。康华生物先后被人事厅、科技厅等授予“博士后创新实践基地”、“四川省建设性创新企业培育企业”、“四川省优秀诚信示范单位”等荣誉称号,并通过了国家食品药品监督管理局的GMP认证。近几年,康华生物承担了数项科技项目,先后承担和参与了国家863计划、省科技成果转化等项目。公司有一百余项技术申请了专利保护。公司多个研发项目获政府科技专项基金支持,其中“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗-迈可信”凭借其优秀的品质在客户群中赢得了良好的口碑,并出口海外,为康华生物树立优质的品牌形象奠定了基础。“冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)”于2014年成功上市,改变了中国大陆无人二倍体细胞狂犬病疫苗生产销售的历史,为中国以及亚洲的狂犬病防治工作做出贡献。康华生物在吸引高端人才方面积极实践。公司目前本科及以上学历人员占比超过70%。同时,作为一家高新技术企业,康华生物的研发人员中硕士及博士学历占比超过50%,其中多数核心技术人员均为国内外顶尖名校引进人才。 公司为什么选择收购纳美信?mRNA 技术作为一项前沿生物技术和平台型技术,可应用于预防传染病、肿瘤治疗和蛋白替代疗法等多个方向,具有研发速度快、安全性高、免疫保护效果好、生产便捷等优点,近年来已成为疫苗及生物药领域重要的技术发展趋势之一。纳美信是一家专注于 mRNA 领域新型疫苗与药物研发的生物科技企业,已构建覆盖"序列设计-递送系统-生产工艺"的全链条 mRNA 药物技术体系。纳美信自主研发的冻干剂型呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA 疫苗已进入 I 期临床试验阶段,在推进RSV 疫苗临床研究的同时,持续依托自主mRNA 技术平台,布局了预防性、治疗性生物制品,解决未成药、难成药的临床痛点问题。创新产品是生物医药企业长远发展的动力,通过并购与有效整合,公司可以快速增强核心研发能力,提升企业竞争力。如交易顺利实施,公司可与纳美信在生物制品的研发、生产、销售全产业链形成深度协同效应,进一步强化公司核心研发能力,提升公司整体价值,具体如下: (1)纳美信拥有完整的mRNA 技术平台,公司将直接获取成熟的mRNA 技术平台,缩短公司mRNA技术成熟周期,同时基于 mRNA 技术平台的可编辑性,纳美信掌握的全链条冻干mRNA 核心技术可快速拓展至多品类疫苗、多联多价疫苗研发,增强公司核心研发能力;(2)mRNA技术在治疗性生物制品、肿瘤领域的临床应用已得到验证,公司可依托纳美信现有研发管线和技术积淀,切入肿瘤疫苗、mRNA 药 物等生物制品领域,扩大公司的战略成长空间; (3)纳美信自主研发的冻干剂型呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA 疫苗已进入Ⅰ期临床试验阶段,公司具有成熟的疫苗产业化能力,如研发成功,有助于丰富公司产品管线,增加收入来源; (4)随着交易实施,公司将整合研发团队,吸引上海及长三角研发人才,对接优质研发资源和临床网络,在临床研究、注册申报、工艺转化等环节进行协同,提高研发效率。 重组六价诺如病毒疫苗的最新研发进展?公司重组六价诺如病毒疫苗于2026年1月25日在湖南省常德市澧县召开Ⅰ期临床试验项目启动暨研究者培训会,并于2026 年1月26 日完成首例受试者入组,目前正按计划推进Ⅰ期临床受试者入组及相关研究工作。诺如病毒是全球范围内引起全年龄段人群急性肠胃炎流行及暴发的主要病原体之一,目前全球范围内尚无对症治疗药物或预防疫苗产品获批上市。公司将严格按照临床试验方案及相关法规要求,科学、规范、高效推进该疫苗的临床研究,力争早日为公众提供安全有效的预防选择。 公司原总裁的离职的原因,对公司经营是否存在影响?公司原总裁吴红波先生因个人原因离任,该事项系其个人规划安排,不会对公司日常经营、财务状况及发展战略构成重大不利影响。公司已建立成熟完善的公司治理结构与人才梯队体系,核心业务团队的稳定与发展,依托于公司平台、企业文化及长期激励约束机制等制度化保障。目前,公司战略方向清晰稳定,董事会与管理层在发展方向及核心经营理念上高度一致,正稳步推进既定战略目标落地;核心业务团队整体稳定,各项经营管理工作有序开展。公司董事会及管理层高度重视人才队伍建设,有充分信心保障业务运营的连续性与稳定性,维护公司及全体股东利益。