Avalo Therapeutics Inc 2025年度季度报告

表格10-Q ☑1934年证券交易法第13节或第15(d)节规定的季度报告 对于截至2025年3月31日的季度☐《根据1934年证券交易法第13条或第15(d)款的过渡报告》 标明勾选，是否注册人已按《S-T条例》第405条（本章第232.405条）规定，在前12个月内（或根据注册人提交此类文件的要求的更短期间）提交了所有必需提交的互动数据文件。是 ☑ 否 ☐ 截至2025年3月31日季度表格10-Q阿瓦洛疗法公司 目录 第一部分：财务信息 31, 20243567830363637373839第二部分项目1. 财务报表a)截至2025年3月31日的合并资产负债表（未经审计）和12月b)浓缩合并利润表及综合亏损表（未经审计）截至2025年3月31日及2024年三个月c）浓缩合并资产负债表及股东权益（未经审计）截至2025年3月31日及2024年三个月d）现金流量表（未经审计）摘要（三个月）结束于2025年3月31日和2024年e)注释：未经审计的简明合并财务报表第2项Management's Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations: 管理层关于财务状况及经营成项目3。关于市场风险的定量和定性披露项目4控制和程序其他信息第1项法律程序项目1A。风险因素第6项展览签名 项目1. 财务报表。 avalon疗法公司及子公司简化合并资产负债表（单位：千，除非注明“占”和“每股”数据） 阿瓦罗疗法公司及其子公司中层和股东权益缩减合并资产负债表（未经审计）（除股份数量外，单位：千） 阿瓦洛疗法股份有限公司及子公司现金流量表（未经审计）摘要(万元) 阿瓦洛疗法公司及其子公司未审计的简明合并财务报表附注 企业 Avalo Therapeutics，Inc.（以下简称“公司”、“Avalo”或“我们”）是一家专注于免疫失调治疗的临床阶段生物技术公司。Avalo的主打资产是AVTX-009，一种针对炎症性疾病的目标抗IL-1β单克隆抗体（“单抗”）。 Avalo于2011年在特拉华州成立并开始运营，于2015年10月完成了首次公开募股。 流动性 自成立以来，我们就从运营中承担了重大经营和现金流损失。到目前为止，我们主要通过出售股权证券、外部许可交易和资产出售来资金运营。 截至2025年3月31日止的三个月，Avalo实现净亏损1,310万美元，运营现金流量为-9,500万美元。截至2025年3月31日，Avalo持有现金及现金等价物12.50亿美元。 根据会计准则编码主题205-40，财务报表展示 - 持续经营公司评估了其在伴随的简化合并财务报表发布日期后一年内继续作为持续经营实体的能力。根据我们当前的运营计划，我们预计我们的现金及现金等价物足以支持至少十二个月的运营，从这份10-Q季度报告的提交日期算起。公司密切关注其现金及现金等价物，并力求使现金及现金等价物的水平与我们的预期需求相平衡，以便我们能够应对有关资金可获得的不确定时期的挑战。我们可能通过公司市场销售计划或其它股权融资、外部许可交易、战略联盟/合作、出售项目以及/或合并收购等方式来满足任何未来的现金需求。不能保证公司能够实现任何融资或业务发展计划，或者如果实现，其条款可能如何。在通过出售股权筹集资金的情况下，现有股东的股权利益将稀释，条款可能包括清算或其他对股东权利产生不利影响的优先权。此外，如果公司通过与其他第三方合作、战略联盟或许可安排筹集额外资金，公司可能不得不放弃其技术在、未来收入来源、研究项目或产品候选人的宝贵权利。 2. 展示基础与重要会计政策 展示基础 随附的非审计简化合并财务报表是根据美国普遍接受的会计准则（“GAAP”）编制的。本附注中提及的任何适用指导原则是指《会计准则编码》（“ASC”）和《会计准则更新》（“ASU”）中的权威GAAP，这些是财务会计准则委员会（“FASB”）制定的。非审计简化合并财务报表是基于经营连续性、资产实现和日常业务中债务清偿的基础上编制的。 目录 从管理层角度出发，附带的未经审计的简化合并财务报表中包括所有调整，包括正常的经常性调整，这些调整是公允呈现公司财务状况、经营成果和现金流量所必需的。2024年12月31日的简化合并资产负债表是根据该日期经过审计的财务报表编制得出的。业绩预告不代表全年业绩。根据美国证券交易委员会（“SEC”）规定的指令、规则和法规，某些在根据通用会计准则编制的财务报表中通常包括的信息和注释披露已进行压缩或省略。 公司认为，在此提供的披露信息已足以确保当与2024年12月31日的审核合并财务报表共同阅读时，呈现的信息不会被误导，这些未审计的缩短形式合并财务报表内容已得到充分展现。 在2025年第一季度，公司决定将其他应收款与预付款及其他流动资产合并，纳入公司未经审计的合并资产负债表和现金流量表。公司于2024年12月31日将600万元和其他应收款归类为预付款及其他流动应收款，以及截至2024年3月31日的三个月内将100万元归类为预付款及其他流动应收款，以符合当期呈现方式。 除非另有说明，下列表格中的所有金额单位均为千，除非是股份和每股金额。 重要会计政策 在截至2025年3月31日的三个月内，该公司在2024年12月31日结束的年度报告（10-K表格）中向美国证券交易委员会（SEC）于2025年3月20日提交的关于重大会计政策的总结中，没有发生重大变化。 3. 资产收购 Alm ataBioT transaction 2024年3月27日，公司通过AlmataBio，Inc.（“AlmataBio”）与其全资子公司（以下简称“AlmataBio交易”）合并的方式收购了AVTX-009，一种抗IL-1β单克隆抗体。公司的AlmataBio收购交易以股票对股票的方式进行，即所有AlmataBio的流通股权利益在合并中以公司普通股和公司非投票可转换优先股（以下简称“C系列优先股”）的组合进行交换，从而发行了171,605股公司普通股和2,412股C系列优先股。2024年8月13日，在公司股东批准后且符合受益所有权限制的情况下，向前AlmataBio股东发行的2,063股C系列优先股自动转换为2,062,930股普通股。 除已发行的股份外，在完成私人配售之后，原AlmataBio股东还应有750万美元的现金支付。该私人配售于2024年3月28日完成，公司于2024年4月支付了750万美元。公司还须向原AlmataBio股东支付潜在的开发里程碑款项，包括AVTX-009在针对硬化性汗腺炎（“HS”）患者的二期临床试验中第一个患者给药后的500万美元，以及在AVTX-009的三期临床试验中第一个患者给药后的1500万美元，以上款项均由原AlmataBio股东选择以现金或Avalo股票支付，具体条件以最终合并协议为准。2024年10月，首个开发里程碑达成，公司支付了500万美元的现金款项。 该公司在会计目的上是收购公司。与AlmataBio交易相关，支付的绝大部分对价可分配给所收购的进行中研发的公允价值，特别是AVTX-009，因此该收购被视为资产收购。公司最初通过根据管理层估计的相对公允价值分配收购成本来确认AlmataBio的资产和负债。截至交易日期的净收购资产已与公司资产、负债和经营成果合并，以完成AlmataBio交易。根据ASC 730，研发根据其相对公允价值，分配给收购的知识产权及研发（IPR&D），特别是AVTX-009的部分，因无替代的未来用途，计入运营费用。 以下为与AlmataBio交易相关的总考虑因素、取得的资产和承担的负债摘要（单位：千）： 相当于已发行的171,605股普通股和2,412股C系列优先股（可转换为241,200,000股普通股），乘以公司在2024年3月27日的收盘价$4.75。在2024年8月13日，在公司股东批准的情况下，并受限于受益所有权限制，2,063在2,412股C系列优先股中被转换为2,062,930普通股股份 A valuation deemed these milestones probable and estimable as of the transaction close date, and therefore included them as part of the GAAP purchase price at close. The milestone payment due upon the close of the private placement was paid in April 2024. The milestone payment due upon the first patient dose in a Phase 2 trial was paid in October 2024. 4. 收入 ，一种用于广泛炎症状况的口服泼尼松，按照计划在2023年9月30日到期。Avalo考虑了Millipred。 在美国主要通过批发分销商，这些分销商占公司净产品收入和贸易应收款项的大部分。公司继续监控Millipred的商业负债估测。®例如，销售退货。随着可获得的信息增加，公司可就实际数或更新后的估计与之前已确认的储备之间的差异确认费用（或收益）。 根据Millipred® 许可和供应协议，Avalo必须向供应商支付Millipred净利润的50%。® 每个日历年季度后，Avalo需完成一份产品，最低每季度支付五十万美元，条件是Avalo达到合同规定的净利润限额。利润分成于2021年7月1日开始，到2023年9月30日结束。在2023年9月30日后的二十六个月内，净利润分成将进行结算程序，届时净利润估算中的扣款将结算至实际数字，可能会引起Avalo应支付额外金额给供应商或者相反，这部分会在产品销售成本中被确认。 2025年3月31日和2024年3月31日止的三个月内，没有确认来自处方药销售的毛收入。 第五条：每股净亏损 公司截至2025年3月31日和2024年3月31日三个月末共有两种流通股票：普通股和优先股。公司采用双轨法计算每股净亏损，因为C系列优先股与公司普通股共同参与分配。计算每股净亏损的双轨法是一种收益分配公式，根据已宣布的股息和未分配利润的参与权来确定普通股和任何参与证券的净亏损。由于公司截至2025年3月31日和2024年3月31日的三个月处于净亏损状态，因此计算每股净亏损的双轨法不会将未分配亏损分配给参与证券。 普通股票的基本每股净损失是通过将分配收益和未分配收益的总和除以该期间的加权平均流通股数计算得出的。 摊薄净亏损每股包括假设在期间内转换或行权时会产生摊薄效应的普通股等值证券的潜在稀释效应。普通股等值证券包括：(一)可流通的股票期权和限制性股票单位，在具有稀释效应时按照“库存股法”计入；(二)在行权现有认股权证时应发行的普通股，在具有稀释效应时按照“库存股法”计入；(三)按照“如果转换”法计提的优先股。尽管在净亏损期间，这些项目的影响通常是反稀释的，但公司将根据排序规则确定普通股等值证券是否应计入摊薄每股亏损中。 以下表格列出了截至2025年3月31日和2024年3月31日的三个月普通股的基本和稀释每股净亏损计算结果（除股份和每股金额外，单位均为千美元）： 基本摊薄每股净亏损 以下这些突出股票已被排除在截至2025年3月31日和2024年的摊薄加权普通股总数计算之外，因为它们可能会产生摊薄效应： 股票期权 该公司Series C优先股的每一股均可转换为1,000股普通股，但受某些受益所有权限制。 根据AlmataBio交易，公司需向前AlmataBiostock股东支付潜在的开发里程碑款项，以现金或A valo股票支付取决于前AlmataBiostock股东的选择；更多详细信息请参阅注释3和9。如在股票结算的情况